Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podejmowaniu decyzji na oddziałach ratunkowych: badanie (ED-AID). (ED-AID)

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie przetestuje pomoc pacjenta w podejmowaniu decyzji o bezpiecznym przechowywaniu broni palnej podczas kryzysu samobójczego. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy z decyzjami o wyższej jakości po pomocy decyzyjnej będą bardziej skłonni do zmiany miejsca przechowywania broni palnej, aby ograniczyć dostęp w czasie kryzysu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ograniczenie dostępu do broni palnej podczas kryzysu samobójczego może uratować życie. To badanie przetestuje pomoc pacjenta w podejmowaniu decyzji o bezpiecznym przechowywaniu broni palnej podczas kryzysu. Badacze zarejestrują 60 dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy będą oceniani pod kątem ryzyka samobójstwa i będą mieli co najmniej jedną broń palną w domu. Jeśli to możliwe, śledczy zarejestrują również członka rodziny lub przyjaciela. Uczestnicy losowo otrzymają jedną z dwóch rzeczy: pomoc w podjęciu decyzji lub ogólne informacje dotyczące zapobiegania samobójstwom. Tydzień później śledczy zadzwonią do uczestników, aby zobaczyć, w jaki sposób obie grupy decydują się na przechowywanie broni palnej. Ta próba sprawdza akceptowalność pomocy decyzyjnej, wpływ na podejmowanie decyzji, wpływ na przechowywanie w domu, wpływ na wyniki samobójstw i wykonalność większej próby. Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy z decyzjami wyższej jakości po pomocy decyzyjnej będą bardziej skłonni do zmiany miejsca przechowywania broni palnej, aby ograniczyć dostęp w czasie kryzysu; gdyby pilot wykazał wykonalność, w kolejnej większej próbie ta hipoteza zostałaby przetestowana bezpośrednio.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Memorial Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie ocenianym na oddziale ratunkowym pod kątem myśli samobójczych / prób samobójczych
  • Uznany za medycznie stabilny przez lekarza ED
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Możliwość i chęć kontaktu telefonicznego po 1 tygodniu
  • Zgłoś przynajmniej jedną broń palną w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do udziału medycznego lub poznawczego (np. utrzymujący się zmieniony poziom świadomości, wrogość, psychoza, ofiara napaści na tle seksualnym, silne wymioty lub ból)
  • Obecnie przebywa w areszcie prawnym
  • Mieszkaj w domu grupowym lub w innym nadzorowanym areszcie
  • Już zarejestrowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pomocy decyzyjnej
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zobaczą pomoc w podjęciu decyzji na tablecie na oddziale ratunkowym.
Behawioralne: Pomoc decyzyjna
Ta interwencja to oparta na tabletach pomoc w podjęciu decyzji o śmiercionośnych środkach z proponowanym zastosowaniem w celu zwiększenia poradnictwa dotyczącego śmiercionośnych środków na oddziałach ratunkowych dla pacjentów zagrożonych samobójstwem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poproszeni o przejrzenie ogólnych informacji dotyczących zapobiegania samobójstwom na tablecie w oddziale ratunkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność śmiercionośnych środków pomocy w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie to ocenione za pomocą Ottawskiego Kwestionariusza Akceptacji, który zawiera opinie pacjentów na temat projektu, prezentacji, jakości i informacji przedstawionych w pomocy decyzyjnej zarówno w formie ankiety, jak i pytań otwartych. Pytania zawierają odpowiedzi na skali Likerta (zakres odpowiedzi jest specyficzny dla treści każdego pytania). Istnieje również seria pytań typu tak/nie/nie wiem związanych z prezentowanymi treściami. Każda odpowiedź „nie” wymaga od uczestnika rozwinięcia w otwartej odpowiedzi. Uczestnik ma również możliwość przekazania ogólnej informacji zwrotnej w formie otwartej informacji zwrotnej. Ta miara nie ma podskal.
Linia bazowa
Jakość podejmowania decyzji w oddziale ratunkowym (ED)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Konfliktu Decyzji (DCS), 10-punktowa skala niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania, mierzy jakość decyzji, niepewność, osobiste postrzeganie i satysfakcję. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy pozycji 1-10 (tak=1; niepewny=2; nie=4) podzielonej przez 10 i pomnożonej przez 25. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (skrajny konflikt decyzyjny). Suma pozycji 1, 2, 3, podzielona przez 3 i pomnożona przez 25 to podskala świadomej decyzji (1 skrajnie poinformowany) do 100 skrajnie niedoinformowany). Suma pozycji 4 i 5, podzielona przez 2 i pomnożona przez 25, daje klarowność wartości (0 jest bardzo jasne, a 100 jest bardzo niejasne). Suma pozycji 9 i 10, podzielona przez 2 i pomnożona przez 25, to podskala niepewności (0 oznacza skrajną pewność co do najlepszego wyboru do 100 oznacza skrajną niepewność co do najlepszego wyboru). Suma pozycji 6, 7, 8 podzielona przez 3 i pomnożona przez 25 to podskala wsparcia (od 0 czuje się bardzo wspierany w podejmowaniu decyzji do 100 czuje się skrajnie pozbawiony wsparcia w podejmowaniu decyzji).
Linia bazowa
Domowe przechowywanie broni palnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Zarówno na początku badania, jak i po upływie jednego tygodnia, uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą konkretnego badania, która zawiera pytania dotyczące sposobu, w jaki obecnie przechowują broń palną lub aktualnych planów zmiany sposobu przechowywania broni palnej w celu zmierzenia zmian w przechowywaniu.
Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Jakość podejmowania decyzji — kontynuacja
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Skala Konfliktu Decyzji (DCS), 10-punktowa skala niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania, mierzy jakość decyzji, niepewność, osobiste postrzeganie i satysfakcję. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy pozycji 1-10 (tak=1; niepewny=2; nie=4) podzielonej przez 10 i pomnożonej przez 25. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (skrajny konflikt decyzyjny). Suma pozycji 1, 2, 3, podzielona przez 3 i pomnożona przez 25 to podskala świadomej decyzji (1 skrajnie poinformowany) do 100 skrajnie niedoinformowany). Suma pozycji 4 i 5, podzielona przez 2 i pomnożona przez 25, daje klarowność wartości (0 jest bardzo jasne, a 100 jest bardzo niejasne). Suma pozycji 9 i 10, podzielona przez 2 i pomnożona przez 25, to podskala niepewności (0 oznacza skrajną pewność co do najlepszego wyboru do 100 oznacza skrajną niepewność co do najlepszego wyboru). Suma pozycji 6, 7, 8 podzielona przez 3 i pomnożona przez 25 to podskala wsparcia (od 0 czuje się bardzo wspierany w podejmowaniu decyzji do 100 czuje się skrajnie pozbawiony wsparcia w podejmowaniu decyzji).
1 tydzień obserwacji
Myśli samobójcze i zachowania w jednym miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii bazowej
Chociaż to badanie pilotażowe nie jest w stanie wykryć zmiany w wynikach dotyczących zdrowia psychicznego, w ramach możliwości przeprowadzenia większego badania badacze będą próbować śledzić próby samobójcze i wyniki poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
1 miesiąc po linii bazowej
Myśli samobójcze i zachowania po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Chociaż to badanie pilotażowe nie jest w stanie wykryć zmiany w wynikach dotyczących zdrowia psychicznego, w ramach możliwości przeprowadzenia większego badania badacze będą próbować śledzić próby samobójcze i wyniki poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
3 miesiące po linii bazowej
Statystyki życiowe (śmierć samobójcza)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Chociaż ta próba pilotażowa nie jest w stanie wykryć zmiany w wynikach samobójstw, w ramach wykonalności większej próby badacze spróbują śledzić wyniki śmierci samobójczej za pomocą stanowych raportów statystycznych.
3 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Denver Health and Hospital Authority
Harvard School of Public Health (HSPH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marian Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2299
  • R34MH113539-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj