- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03483285
Két különböző videolaryngoscop összehasonlítása a hemodinamikai paraméterek tekintetében nyitott szívműtétben
Videolaringoszkópok a nyitott szívsebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Az endotracheális intubáció növelte a szívfrekvenciát és a vérnyomást normál betegekben. A nyitott szívműtétes betegek hajlamosabbak a hemodinamikai variabilitásra. Emellett megnőtt a nehéz intubálás lehetősége. A szívfrekvencia és a vérnyomás emelkedése rontotta az oxigénfogyasztást. Ezt korábban kimutatták, hogy a Videolaryngoscopes minimális mértékben befolyásolja az életjeleket normál betegekben. A videolaringoszkópia növelte a sikeresség arányát normál és nehéz légutak esetén. Ez a tanulmány két laringoszkóp összehasonlítását tűzte ki célul a koszorúér bypass műtét hemodinamikai paraméterei és intubációs ideje tekintetében.
Anyag és módszer: 50 koszorúér bypass műtéten átesett beteg került be ebbe a prospektívbe.randomizált tanulmány. Feljegyeztük a betegek demogaphiai változóit és légúti jellemzőit. Feljegyeztük a glottikus vizualizációt és az intubációs időt. A szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az artériás átlagnyomást és a pulzusszámot intubálás előtt 2 perccel, intubálás után 10 percen keresztül rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- Kocaeli University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyitott szívműtéten átesett betegek
- < 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: pulzus
Az Airtraq vagy Storz intubáció hatása a pulzusszámra
|
airtraq videolaryngoscope
storz videolaryngoscope
|
ACTIVE_COMPARATOR: átlagos artériás nyomás
Az Airtraq vagy Storz intubáció hatása az átlagos artériás nyomásra
|
airtraq videolaryngoscope
storz videolaryngoscope
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pulzus
Időkeret: 2 hónap
|
pulzus
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
beillesztési idő
Időkeret: 2 hónap
|
optimális glottikus vizualizációs idő
|
2 hónap
|
intubációs idő
Időkeret: 2 hónap
|
intubációs idő
|
2 hónap
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: 2 hónap
|
átlagos artériás nyomás
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOU-KAEK 2017-405
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a airtraq
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
National University Hospital, SingaporeBefejezve
-
Manuel Ángel Gómez-RíosBefejezveNasotrachealis intubációSpanyolország
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustBefejezveGyermekek | Intubáció | Általános érzéstelenítésEgyesült Királyság
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
Kocaeli UniversityMég nincs toborzásElhízás, morbid | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | Férfiak | Videó Laryngoscope
-
Medical University of LodzBefejezveElhízás, morbid | Intubáció; NehézLengyelország
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
Huazhong University of Science and TechnologyBefejezveIntubációs szövődmény | Intubáció; Nehéz | Mellkasi betegségKína