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Vergleich zweier verschiedener Videolaryngoskope hinsichtlich hämodynamischer Parameter in der Chirurgie am offenen Herzen

15. Februar 2021 aktualisiert von: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Videolaryngoskope in der Chirurgie am offenen Herzen

Die endotracheale Intubation erhöhte die Herzfrequenz und den Blutdruck bei normalen Patienten. Patienten mit Operationen am offenen Herzen sind anfälliger für hämodynamische Schwankungen. Außerdem haben sie eine erhöhte Möglichkeit für eine schwierige Intubation. Der Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks beeinträchtigt den Sauerstoffverbrauch. Dies wurde zuvor gezeigt, dass Videolaryngoskope die Vitalfunktionen bei normalen Patienten minimal beeinflussen. Die Videolaryngoskopie erhöhte die Erfolgsrate bei normalen und schwierigen Atemwegen. Ziel dieser Studie war es, zwei Laryngoskope hinsichtlich hämodynamischer Parameter und Intubationszeiten bei koronarer Bypass-Operation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Die endotracheale Intubation erhöhte die Herzfrequenz und den Blutdruck bei gesunden Patienten. Patienten mit Operationen am offenen Herzen sind anfälliger für hämodynamische Schwankungen. Außerdem haben sie eine erhöhte Möglichkeit für eine schwierige Intubation. Der Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks beeinträchtigt den Sauerstoffverbrauch. Dies wurde zuvor gezeigt, dass Videolaryngoskope die Vitalfunktionen bei normalen Patienten minimal beeinflussen. Die Videolaryngoskopie erhöhte die Erfolgsrate bei normalen und schwierigen Atemwegen. Ziel dieser Studie war es, zwei Laryngoskope hinsichtlich hämodynamischer Parameter und Intubationszeiten bei koronarer Bypass-Operation zu vergleichen.

Material und Methoden: 50 Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterzogen, wurden in diese prospektive randomisierte Studie aufgenommen lernen. Demografische Variablen und Atemwegsmerkmale der Patienten wurden aufgezeichnet. Die Sichtbarkeit der Glottis und die Intubationszeit wurden aufgezeichnet. Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck und Herzfrequenz wurden in 2-Minuten-Intervallen vor der Intubation und nach der Intubation während 10 Minuten aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
  • < 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Notfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pulsschlag
Auswirkungen der Intubation mit Airtraq oder Storz auf die Herzfrequenz
airtraq Videolaryngoskop
Storz Videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: mittlerer arterieller Druck
Auswirkung der Intubation mit Airtraq oder Storz auf den mittleren arteriellen Druck
airtraq Videolaryngoskop
Storz Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Monate
Pulsschlag
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfügezeit
Zeitfenster: 2 Monate
optimale Glottis-Visualisierungszeit
2 Monate
Intubationszeit
Zeitfenster: 2 Monate
Intubationszeit
2 Monate
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 2 Monate
mittlerer arterieller Druck
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOU-KAEK 2017-405

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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