- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03483285
Vergleich zweier verschiedener Videolaryngoskope hinsichtlich hämodynamischer Parameter in der Chirurgie am offenen Herzen
Videolaryngoskope in der Chirurgie am offenen Herzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die endotracheale Intubation erhöhte die Herzfrequenz und den Blutdruck bei gesunden Patienten. Patienten mit Operationen am offenen Herzen sind anfälliger für hämodynamische Schwankungen. Außerdem haben sie eine erhöhte Möglichkeit für eine schwierige Intubation. Der Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks beeinträchtigt den Sauerstoffverbrauch. Dies wurde zuvor gezeigt, dass Videolaryngoskope die Vitalfunktionen bei normalen Patienten minimal beeinflussen. Die Videolaryngoskopie erhöhte die Erfolgsrate bei normalen und schwierigen Atemwegen. Ziel dieser Studie war es, zwei Laryngoskope hinsichtlich hämodynamischer Parameter und Intubationszeiten bei koronarer Bypass-Operation zu vergleichen.
Material und Methoden: 50 Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation unterzogen, wurden in diese prospektive randomisierte Studie aufgenommen lernen. Demografische Variablen und Atemwegsmerkmale der Patienten wurden aufgezeichnet. Die Sichtbarkeit der Glottis und die Intubationszeit wurden aufgezeichnet. Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck und Herzfrequenz wurden in 2-Minuten-Intervallen vor der Intubation und nach der Intubation während 10 Minuten aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
- < 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Notfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulsschlag
Auswirkungen der Intubation mit Airtraq oder Storz auf die Herzfrequenz
|
airtraq Videolaryngoskop
Storz Videolaryngoskop
|
ACTIVE_COMPARATOR: mittlerer arterieller Druck
Auswirkung der Intubation mit Airtraq oder Storz auf den mittleren arteriellen Druck
|
airtraq Videolaryngoskop
Storz Videolaryngoskop
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Monate
|
Pulsschlag
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfügezeit
Zeitfenster: 2 Monate
|
optimale Glottis-Visualisierungszeit
|
2 Monate
|
Intubationszeit
Zeitfenster: 2 Monate
|
Intubationszeit
|
2 Monate
|
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 2 Monate
|
mittlerer arterieller Druck
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU-KAEK 2017-405
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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