- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483285
Kahden eri videolaryngoskoopin vertailu avoimen sydänleikkauksen hemodynaamisista parametreista
Videolaryngoskoopit avosydänkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Endotrakeaalinen intubaatio nosti sydämen sykettä ja verenpainetta normaaleilla potilailla. Avoin sydänleikkauspotilaat ovat alttiimpia hemodynaamiselle vaihtelulle. Lisäksi niillä on lisääntynyt mahdollisuus vaikeaan intubaatioon. Syke ja verenpaineen nousu heikensivät hapenkulutusta. Tämä on aiemmin osoitettu, että Videolaryngoskoopit vaikuttavat vain vähän normaalipotilaiden elintoimintoihin. Videolaryngoskoopia lisäsi onnistumisastetta normaaleissa ja vaikeissa hengitysteissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahta laryngoskooppia hemodynaamisten parametrien ja intubaatioaikojen suhteen sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.
Materiaali ja menetelmät: 50 potilasta, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, osallistui tähän mahdolliseen.satunnaistettu opiskella. Potilaiden demogafiset muuttujat ja hengitysteiden ominaisuudet kirjattiin. Glottinen visualisointi ja intubaatioaika kirjattiin. Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja syke mitattiin 2 minuutin välein ennen intubaatiota, intuboinnin jälkeen 10 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus
- < 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- hätä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: syke
Airtraq- tai Storz-intuboinnin vaikutukset sykeen
|
airtraq videolaryngoskooppi
storz-videolaryngoskooppi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: keskimääräinen valtimopaine
Airtraqilla tai Storzilla tapahtuvan intuboinnin vaikutus valtimopaineen keskiarvoon
|
airtraq videolaryngoskooppi
storz-videolaryngoskooppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
syke
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäysaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
optimaalinen kielen visualisointiaika
|
2 kuukautta
|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
intubaatioaika
|
2 kuukautta
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
keskimääräinen valtimopaine
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU-KAEK 2017-405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset airtraq
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustValmisLapset | Intubaatio | NukutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Kocaeli UniversityRekrytointiLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Miehet | Video LaryngoskooppiTurkki
-
Kocaeli UniversityValmisNasotrakeaalinen intubaatioTurkki
-
Medical University of LodzValmisLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; VaikeaPuola
-
Kocaeli UniversityValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyValmisIntubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea | Rintakehän sairausKiina
-
Kocaeli UniversityValmisVaikea intubaatioTurkki