- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03483285
Porovnání dvou různých videolaryngoskopů s ohledem na hemodynamické parametry při operaci otevřeného srdce
Videolaryngoskopy v chirurgii otevřeného srdce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Endotracheální intubace zvýšila srdeční frekvenci a krevní tlak u normálních pacientů. Pacienti s otevřenou operací srdce jsou náchylnější k hemodynamické variabilitě. Navíc mají zvýšenou možnost obtížné intubace. Zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku narušilo spotřebu kyslíku. Již dříve bylo prokázáno, že videolaryngoskopy minimálně ovlivňují vitální funkce u normálních pacientů. Videolaryngoskopie zvýšila úspěšnost u normálních a obtížných dýchacích cest. Cílem této studie bylo porovnat dva laryngoskopy z hlediska hemodynamických parametrů a intubačních časů u koronárního bypassu.
Materiál a metody: Do této prospektivní studie bylo zařazeno 50 pacientů podstupujících koronární bypass studie. Byly zaznamenány demografické proměnné a charakteristiky dýchacích cest pacientů. Byla zaznamenána glotická vizualizace a doba intubace. Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak a srdeční frekvence byly zaznamenávány 2 minutové intervaly před intubací, po intubaci během 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
- < 18 let
Kritéria vyloučení:
- nouzový
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tepová frekvence
Účinky intubace s Airtraq nebo Storz na srdeční frekvenci
|
airtraq videolaryngoskop
storz videolaryngoskop
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: střední arteriální tlak
Vliv intubace s Airtraq nebo Storz na střední arteriální tlak
|
airtraq videolaryngoskop
storz videolaryngoskop
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2 měsíce
|
Tepová frekvence
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas vložení
Časové okno: 2 měsíce
|
optimální čas glotické vizualizace
|
2 měsíce
|
|
doba intubace
Časové okno: 2 měsíce
|
doba intubace
|
2 měsíce
|
|
střední arteriální tlak
Časové okno: 2 měsíce
|
střední arteriální tlak
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KOU-KAEK 2017-405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na airtraq
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
National University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoDěti | Intubace | Celková anestezieSpojené království
-
Kocaeli UniversityNáborObezita, morbidní | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Muži | Video LaryngoskopKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Medical University of LodzDokončeno