Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou různých videolaryngoskopů s ohledem na hemodynamické parametry při operaci otevřeného srdce

15. února 2021 aktualizováno: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Videolaryngoskopy v chirurgii otevřeného srdce

Endotracheální intubace zvýšila srdeční frekvenci a krevní tlak u normálních pacientů. Pacienti s otevřenou operací srdce jsou náchylnější k hemodynamické variabilitě. Navíc mají zvýšenou možnost obtížné intubace. Zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku narušilo spotřebu kyslíku. Již dříve bylo prokázáno, že videolaryngoskopy minimálně ovlivňují vitální funkce u normálních pacientů. Videolaryngoskopie zvýšila úspěšnost u normálních a obtížných dýchacích cest. Cílem této studie bylo porovnat dva laryngoskopy z hlediska hemodynamických parametrů a intubačních časů u koronárního bypassu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl: Endotracheální intubace zvýšila srdeční frekvenci a krevní tlak u normálních pacientů. Pacienti s otevřenou operací srdce jsou náchylnější k hemodynamické variabilitě. Navíc mají zvýšenou možnost obtížné intubace. Zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku narušilo spotřebu kyslíku. Již dříve bylo prokázáno, že videolaryngoskopy minimálně ovlivňují vitální funkce u normálních pacientů. Videolaryngoskopie zvýšila úspěšnost u normálních a obtížných dýchacích cest. Cílem této studie bylo porovnat dva laryngoskopy z hlediska hemodynamických parametrů a intubačních časů u koronárního bypassu.

Materiál a metody: Do této prospektivní studie bylo zařazeno 50 pacientů podstupujících koronární bypass studie. Byly zaznamenány demografické proměnné a charakteristiky dýchacích cest pacientů. Byla zaznamenána glotická vizualizace a doba intubace. Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak a srdeční frekvence byly zaznamenávány 2 minutové intervaly před intubací, po intubaci během 10 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
  • < 18 let

Kritéria vyloučení:

  • nouzový

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tepová frekvence
Účinky intubace s Airtraq nebo Storz na srdeční frekvenci
airtraq videolaryngoskop
storz videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: střední arteriální tlak
Vliv intubace s Airtraq nebo Storz na střední arteriální tlak
airtraq videolaryngoskop
storz videolaryngoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 2 měsíce
Tepová frekvence
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas vložení
Časové okno: 2 měsíce
optimální čas glotické vizualizace
2 měsíce
doba intubace
Časové okno: 2 měsíce
doba intubace
2 měsíce
střední arteriální tlak
Časové okno: 2 měsíce
střední arteriální tlak
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KOU-KAEK 2017-405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na airtraq

Předplatit