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開心術における血行動態パラメータに関する 2 つの異なるビデオ喉頭鏡の比較

2021年2月15日 更新者:Tülay Çardaközü、Kocaeli University

心臓切開手術におけるビデオ喉頭鏡

気管内挿管は、正常な患者の心拍数と血圧を上昇させました。 開心術の患者は、血行動態の変動を起こしやすい傾向があります。 さらに、挿管困難の可能性が高くなりました。心拍数と血圧の上昇により、酸素消費が損なわれました。 これは、ビデオ喉頭鏡が正常な患者のバイタルサインに最小限の影響を与えることが以前に示されました。 ビデオ喉頭鏡検査は、正常な気道と困難な気道での成功率を高めました。 この研究の目的は、冠動脈バイパス手術における血行動態パラメータと挿管時間に関する 2 つの喉頭鏡を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

目的: 気管内挿管は、正常な患者の心拍数と血圧を上昇させました。 開心術の患者は、血行動態の変動を起こしやすい傾向があります。 さらに、挿管困難の可能性が高くなりました。心拍数と血圧の上昇により、酸素消費が損なわれました。 これは、ビデオ喉頭鏡が正常な患者のバイタルサインに最小限の影響を与えることが以前に示されました。 ビデオ喉頭鏡検査は、正常な気道と困難な気道での成功率を高めました。 この研究の目的は、冠動脈バイパス手術における血行動態パラメータと挿管時間に関する 2 つの喉頭鏡を比較することでした。

材料と方法: 冠状動脈バイパス手術を受けている 50 人の患者が、このプロスペクティブに登録されました。無作為化 勉強。 人口学的変数と患者の気道特性が記録されました。 声門の可視化と挿管時間を記録しました。 収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、および心拍数を、挿管前の 2 分間隔で記録し、挿管後 10 分間記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓切開手術を受けている患者
  • 18歳未満

除外基準:

  • 緊急

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:心拍数
Airtraq または Storz による挿管の心拍数への影響
airtraq ビデオ喉頭鏡
storz ビデオ喉頭鏡
ACTIVE_COMPARATOR:平均動脈圧
平均動脈圧に対する Airtraq または Storz による挿管の効果
airtraq ビデオ喉頭鏡
storz ビデオ喉頭鏡

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:2ヶ月
心拍数
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿入時間
時間枠:2ヶ月
最適な声門可視化時間
2ヶ月
挿管時間
時間枠:2ヶ月
挿管時間
2ヶ月
平均動脈圧
時間枠:2ヶ月
平均動脈圧
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tulay Cardakozu、Anesthesiology and Reanimation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年3月20日

研究の完了 (実際)

2019年3月21日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KOU-KAEK 2017-405

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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