- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03483285
Сравнение двух разных видеоларингоскопов по гемодинамическим параметрам при операциях на открытом сердце
Видеоларингоскопы в операциях на открытом сердце
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Эндотрахеальная интубация увеличила частоту сердечных сокращений и артериальное давление у здоровых пациентов. Пациенты, перенесшие операции на открытом сердце, более склонны к гемодинамической вариабельности. Кроме того, они имеют повышенную вероятность трудной интубации. Увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления ухудшает потребление кислорода. Ранее было показано, что видеоларингоскопы минимально влияют на жизненные показатели у здоровых пациентов. Видеоларингоскопия увеличила вероятность успеха при нормальных и затрудненных дыхательных путях. Это исследование было направлено на сравнение двух ларингоскопов по гемодинамическим параметрам и времени интубации при коронарном шунтировании.
Материал и методы: в проспективное рандомизированное исследование включены 50 пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования. изучать. Были зарегистрированы демографические переменные и характеристики дыхательных путей пациентов. Регистрировали визуализацию голосовой щели и время интубации. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление и частоту сердечных сокращений регистрировали с 2-минутными интервалами до интубации, после интубации в течение 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце
- < 18 лет
Критерий исключения:
- чрезвычайная ситуация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: частота сердцебиения
Влияние интубации с помощью Airtraq или Storz на частоту сердечных сокращений
|
видеоларингоскоп airtraq
видеоларингоскоп Storz
|
ACTIVE_COMPARATOR: среднее артериальное давление
Влияние интубации с помощью Airtraq или Storz на среднее артериальное давление
|
видеоларингоскоп airtraq
видеоларингоскоп Storz
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 месяца
|
частота сердцебиения
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время вставки
Временное ограничение: 2 месяца
|
оптимальное время визуализации голосовой щели
|
2 месяца
|
время интубации
Временное ограничение: 2 месяца
|
время интубации
|
2 месяца
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 2 месяца
|
среднее артериальное давление
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KOU-KAEK 2017-405
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования авиатрак
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенный
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustЗавершенныйДети | Интубация | Общая анестезияСоединенное Королевство
-
Kocaeli UniversityЕще не набираютОжирение, Морбид | Интубация; Трудно или не удалось | Мужчины | Видеоларингоскоп
-
Medical University of LodzЗавершенный
-
Manuel Ángel Gómez-RíosЗавершенныйНазотрахеальная интубацияИспания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенныйПациенты нуждаются в интубации трахеиСаудовская Аравия
-
National University Hospital, SingaporeЗавершенный
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
University College Hospital GalwayПрекращеноСложная интубация | Дыхательные пути | Устройство дыхательных путейИрландия