- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03483285
Porównanie dwóch różnych wideolaryngoskopów pod kątem parametrów hemodynamicznych w chirurgii na otwartym sercu
Wideolaryngoskopy w chirurgii otwartego serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Intubacja dotchawicza zwiększa częstość akcji serca i ciśnienie krwi u zdrowych pacjentów. Pacjenci po operacjach na otwartym sercu są bardziej podatni na zmienność hemodynamiczną. Ponadto mają zwiększone możliwości trudnej intubacji. Zwiększenie częstości akcji serca i ciśnienia krwi upośledza zużycie tlenu. Wcześniej wykazano, że wideolaryngoskopy w minimalnym stopniu wpływają na parametry życiowe u zdrowych pacjentów. Wideolaryngoskopia zwiększyła odsetek powodzeń w prawidłowych i trudnych drogach oddechowych. Celem pracy było porównanie dwóch laryngoskopów pod względem parametrów hemodynamicznych i czasów intubacji w operacjach pomostowania tętnic wieńcowych.
Materiał i metody: Do badania prospektywnego zrandomizowano 50 pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych badanie. Rejestrowano zmienne demograficzne i charakterystykę dróg oddechowych pacjentów. Rejestrowano wizualizację głośni i czas intubacji. Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca rejestrowano w odstępach 2-minutowych przed intubacją, po intubacji przez 10 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu
- < 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nagły wypadek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tętno
Wpływ intubacji za pomocą Airtraq lub Storz na tętno
|
wideolaryngoskop airtraq
Storz wideolaryngoskop
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: średnie ciśnienie tętnicze
Wpływ intubacji Airtraq lub Storz na średnie ciśnienie tętnicze
|
wideolaryngoskop airtraq
Storz wideolaryngoskop
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
tętno
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
optymalny czas wizualizacji glosowej
|
2 miesiące
|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
czas intubacji
|
2 miesiące
|
|
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
średnie ciśnienie tętnicze
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU-KAEK 2017-405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na airtraq
-
Manuel Ángel Gómez-RíosZakończonyIntubacja nosowo-tchawiczaHiszpania
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyDzieci | Intubacja | Ogólne znieczulenieZjednoczone Królestwo
-
Kocaeli UniversityRekrutacyjnyOtyłość, chorobliwy | Intubacja; Trudne lub nieudane | Mężczyźni | WideolaryngoskopIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończonyPorównanie wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i Airtraq do intubacji rurką o podwójnym świetle (DLT)Powikłanie intubacji | Intubacja; trudna | Choroba klatki piersiowejChiny
-
Medical University of LodzZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyTrudna intubacjaIndyk