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Confronto di due diversi videolaringoscopi sui parametri emodinamici nella chirurgia a cuore aperto

15 febbraio 2021 aggiornato da: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Videolaringoscopi in chirurgia a cuore aperto

L'intubazione endotracheale ha aumentato la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna nei pazienti normali. I pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto sono più inclini alla variabilità emodinamica. Inoltre, hanno aumentato la possibilità di intubazioni difficili. L'aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna ha compromesso il consumo di ossigeno. Ciò è stato precedentemente dimostrato che i videolaringoscopi hanno effetti minimi sui segni vitali nei pazienti normali. La videolaringoscopia ha aumentato il tasso di successo nelle vie aeree normali e difficili. Questo studio mirava a confrontare due laringoscopi per quanto riguarda i parametri emodinamici e i tempi di intubazione nella chirurgia di bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo. L'intubazione endotracheale ha aumentato la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna in pazienti normali. I pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto sono più inclini alla variabilità emodinamica. Inoltre, hanno aumentato la possibilità di intubazioni difficili. L'aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna ha compromesso il consumo di ossigeno. Ciò è stato precedentemente dimostrato che i videolaringoscopi hanno effetti minimi sui segni vitali nei pazienti normali. La videolaringoscopia ha aumentato il tasso di successo nelle vie aeree normali e difficili. Questo studio mirava a confrontare due laringoscopi per quanto riguarda i parametri emodinamici e i tempi di intubazione nella chirurgia di bypass coronarico.

Materiali e metodi: 50 pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico arruolati in questa prospettiva randomizzata studio. Sono state registrate le variabili demografiche e le caratteristiche delle vie aeree dei pazienti. Sono stati registrati la visualizzazione glottica e il tempo di intubazione. La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica, la pressione arteriosa media e la frequenza cardiaca sono state registrate a intervalli di 2 minuti prima dell'intubazione, dopo l'intubazione per 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
  • < 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: frequenza cardiaca
Effetti dell'intubazione con Airtraq o Storz sulla frequenza cardiaca
Dispositivo: airtraq
Videolaringoscopio airtraq
Dispositivo: storz
Videolaringoscopio Storz
ACTIVE_COMPARATORE: pressione arteriosa media
Effetto dell'intubazione con Airtraq o Storz a significare pressione arteriosa
Dispositivo: airtraq
Videolaringoscopio airtraq
Dispositivo: storz
Videolaringoscopio Storz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due mesi
frequenza cardiaca
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento
Lasso di tempo: Due mesi
tempo di visualizzazione glottica ottimale
Due mesi
tempo di intubazione
Lasso di tempo: Due mesi
tempo di intubazione
Due mesi
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Due mesi
pressione arteriosa media
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOU-KAEK 2017-405

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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