- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483285
Comparação de Dois Videolaringoscópios Diferentes Quanto aos Parâmetros Hemodinâmicos em Cirurgia Cardíaca Aberta
Videolaringoscópios em Cirurgia Cardíaca Aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A intubação endotraqueal aumentou a frequência cardíaca e a pressão arterial em pacientes normais. Pacientes de cirurgia cardíaca aberta são mais propensos à variabilidade hemodinâmica. Além disso, aumentaram a possibilidade de intubação difícil. O aumento da frequência cardíaca e da pressão arterial prejudicou o consumo de oxigênio. Foi demonstrado anteriormente que os videolaringoscópios afetam minimamente os sinais vitais em pacientes normais. A videolaringoscopia aumentou a taxa de sucesso em via aérea normal e difícil. Este estudo teve como objetivo comparar dois laringoscópios quanto a parâmetros hemodinâmicos e tempos de intubação em cirurgia de revascularização miocárdica.
Material e métodos: 50 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio inscritos neste estudo prospectivo.randomizado estudar. Variáveis demográficas e características das vias aéreas dos pacientes foram registradas. A visualização glótica e o tempo de intubação foram registrados. A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica, a pressão arterial média e a frequência cardíaca foram registradas em intervalos de 2 minutos antes da intubação, após a intubação durante 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru
- Kocaeli University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto
- < 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: frequência cardíaca
Efeitos da intubação com Airtraq ou Storz na frequência cardíaca
|
videolaringoscópio airtraq
videolaringoscópio storz
|
ACTIVE_COMPARATOR: pressão arterial média
Efeito da intubação com Airtraq ou Storz na pressão arterial média
|
videolaringoscópio airtraq
videolaringoscópio storz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
frequência cardíaca
Prazo: 2 meses
|
frequência cardíaca
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de inserção
Prazo: 2 meses
|
tempo ideal de visualização glótica
|
2 meses
|
tempo de intubação
Prazo: 2 meses
|
tempo de intubação
|
2 meses
|
pressão arterial média
Prazo: 2 meses
|
pressão arterial média
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KOU-KAEK 2017-405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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