- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03483285
Vergelijking van twee verschillende videolaryngoscopen met betrekking tot hemodynamische parameters bij openhartchirurgie
Videolaryngoscopen bij openhartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Endotracheale intubatie verhoogde de hartslag en bloeddruk bij normale patiënten. Patiënten met een openhartoperatie zijn vatbaarder voor hemodynamische variabiliteit. Bovendien hebben ze een grotere kans op moeilijke intubatie. De stijging van de hartslag en bloeddruk belemmert het zuurstofverbruik. Eerder is aangetoond dat videolaryngoscopen de vitale functies bij normale patiënten minimaal beïnvloeden. Videolaryngoscopie verhoogde het slagingspercentage bij normale en moeilijke luchtwegen. Deze studie was gericht op het vergelijken van twee laryngoscopen met betrekking tot hemodynamische parameters en intubatietijden bij coronaire bypassoperaties.
Materiaal en methoden: 50 patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergingen, namen deel aan deze prospectieve.gerandomiseerde studie. Demografische variabelen en luchtwegkenmerken van patiënten werden geregistreerd. Glottische visualisatie en intubatietijd werden geregistreerd. De systolische bloeddruk, de diastolische bloeddruk, de gemiddelde arteriële druk en de hartfrequentie werden met tussenpozen van 2 minuten vóór intubatie en na intubatie gedurende 10 minuten geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een openhartoperatie ondergaan
- < 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hartslag
Effecten van intubatie met Airtraq of Storz op hartslag
|
airtraq videolaryngoscoop
storz videolaryngoscoop
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gemiddelde arteriële druk
Effect van intubatie met Airtraq of Storz op arteriële druk
|
airtraq videolaryngoscoop
storz videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: 2 maanden
|
hartslag
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inbreng tijd
Tijdsspanne: 2 maanden
|
optimale glottische visualisatietijd
|
2 maanden
|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: 2 maanden
|
intubatie tijd
|
2 maanden
|
|
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 2 maanden
|
gemiddelde arteriële druk
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KOU-KAEK 2017-405
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op luchtverkeer
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
National University Hospital, SingaporeVoltooidAnesthesieSingapore
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustVoltooidKinderen | Intubatie | NarcoseVerenigd Koninkrijk
-
Kocaeli UniversityWervingObesitas, morbide | Intubatie; Moeilijk of mislukt | Mannen | VideolaryngoscoopKalkoen
-
Kocaeli UniversityVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk | Thoracale ziekteChina
-
Kocaeli UniversityVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk of misluktKalkoen
-
Medical University of LodzVoltooid
-
Kocaeli UniversityVoltooid