- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03483285
Sammenligning av to forskjellige videolaryngoskop angående hemodynamiske parametere i åpen hjertekirurgi
Videolaryngoskop i åpen hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Endotrakeal intubasjon økte hjertefrekvensen og blodtrykket hos normale pasienter. Pasienter med åpen hjerteoperasjon er mer utsatt for hemodynamisk variasjon. I tillegg har de økt mulighet for vanskelig intubasjon. Hjertefrekvensen og blodtrykksøkningen svekket oksygenforbruket. Dette ble tidligere vist at videolaryngoskop minimalt påvirker vitale tegn hos normale pasienter. Videolaryngoskopi økte graden av suksess i normale og vanskelige luftveier. Denne studien hadde som mål å sammenligne to laryngoskop angående hemodynamiske parametere og intubasjonstider ved koronar bypass-kirurgi.
Materiale og metoder: 50 pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon registrert i denne prospektive.randomiserte studere. Demogafiske variabler og luftveiskarakteristikker hos pasienter ble registrert. Glottisk visulisering og intubasjonstid ble registrert. Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens ble registrert 2 minutters intervaller før intubasjon, etter intubasjon i 10 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
- < 18 år
Ekskluderingskriterier:
- nødsituasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: puls
Effekter av İntubasjon med Airtraq eller Storz på hjertefrekvens
|
airtraq videolaryngoskop
storz videolaryngoskop
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gjennomsnittlig arterielt trykk
Effekt av intubasjon med Airtraq eller Storz for å bety arterielt trykk
|
airtraq videolaryngoskop
storz videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: 2 måneder
|
puls
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innsettingstid
Tidsramme: 2 måneder
|
optimal glottisk visualiseringstid
|
2 måneder
|
|
intubasjonstid
Tidsramme: 2 måneder
|
intubasjonstid
|
2 måneder
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 2 måneder
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KOU-KAEK 2017-405
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon; Vanskelig
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringSevofluran | Sedasjon | Vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Cairo UniversityFullførtSedasjon | Dexmedetomidin | Superior larynx nerveblokk | Forventet vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic Intubation | HemimandibulektomiEgypt
-
Wenxian LiRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Tracheal IntubationKina
Kliniske studier på airtraq
-
Kocaeli UniversityFullført
-
National University Hospital, SingaporeFullført
-
Manuel Ángel Gómez-RíosFullførtNasotrakeal intubasjonSpania
-
Lawson Health Research InstituteFullført
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtBarn | Intubasjon | Generell anestesiStorbritannia
-
Kocaeli UniversityFullført
-
Kocaeli UniversityRekrutteringOvervekt, sykelig | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | Menn | Video laryngoskopTyrkia
-
Medical University of LodzFullførtOvervekt, sykelig | Intubasjon; VanskeligPolen
-
Kocaeli UniversityFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtIntubasjonskomplikasjon | Intubasjon; Vanskelig | Thorax sykdomKina