Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gátlás szabályozásának kortikális dinamikája: egyidejű tDCS-MEG vizsgálat (CDIC-tDCS)

2020. február 24. frissítette: Najat Khalifa

A gátló szabályozás kortikális dinamikájának mérése a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) előtt, alatt és után

Ez a tanulmány egyidejű transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) és magnetoencephalográfiát (MEG) kíván alkalmazni az impulzivitás mérésével, hogy megvizsgálja a gyors reagálású impulzivitás (RRI) neurobiológiai hátterét, és azt, hogy ezek hogyan módosíthatók a tDCS segítségével egészséges alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban párhuzamos tDCS-MEG párhuzamos karú, egyszeresen vak kísérleti tervezést (jobb anódos v hamis tDCS) alkalmazunk. A vizsgálatot a Nottinghami Egyetemen végzik, önkéntes hallgatók mintáján. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az anódos tDCS hatását a béta- és alfa-sávos oszcillációs aktivitásokra, egy anti-saccade feladat segítségével, amelyet a tDCS stimuláció előtt, alatt és után adnak be. Potenciálisan segíthet megérteni a gyors reagálás impulzivitását megalapozó neurobiológiai mechanizmusokat, és hogyan befolyásolhatja ezeket a tDCS.

A kutatási hipotézisek az, hogy (i) a felülről lefelé irányuló gátló szabályozás általánosított mechanizmusa létfontosságú szerepet fog játszani, ahol a prefrontális béta-sáv aktivitás alfa-sáv aktivitást indít el a funkcionális gátlás érdekében a frontális szemmezők és az idegi áramkör egyéb területein. RRI; (ii) a jobb oldali DLPFC-n keresztül szállított anódos tDCS (szemben a színlelttel) erősíti ezt a mechanizmust; és (iii) nem lesz szignifikáns korreláció az önbeszámoló impulzivitás és az anti-szakkád feladat teljesítménye és az oszcillációs aktivitás mértéke között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyetemi hallgatók és dolgozók
  • 18-40 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Epilepsziás és egyéb neurológiai betegségben szenvedő egyének, jelentős fejsérülések, kábítószer-használat, súlyos mentális zavarok, valamint pszichotróp gyógyszeres kezelésben részesülők.
  • A mágneses rezonancia használatának ellenjavallatai (pacemakerek, fém implantátumok, aneurizma klipek)
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anódos tDCS
Az anódos tDCS elektródát a jobb oldali DLPFC-nek (az EEG10-20 nemzetközi rendszer F4-je) megfelelő terület fölé kell helyezni. Az anódos tDCS állapot 2 mA-es állandó áramot használ, amelyet fokozatos növeléssel, illetve 10 másodperc alatti csökkenéssel szállítanak a stimuláció kezdetekor, illetve eltolásakor (áramrámpák).
Eszköz: Anódos tDCS
A kísérleti körülmény 20 percig állandó 2 mA-es áramot használ, amelyet fokozatos növeléssel, illetve 10 másodperc alatti csökkenéssel biztosítanak a stimuláció kezdetekor, illetve eltolásakor (áramrámpák).
Sham Comparator: Sham tDCS
A hamis (katódos) elektródát a bal orbitális gerinc fölé kell helyezni. Az áramot csak az első 10 másodpercben adják le, ezután a stimuláció megszűnik, de az elektródák az egész munkamenet alatt a helyükön maradnak.
Eszköz: Sham tDCS
Az anódelektródát a szupreorbitális gerinc fölé kell helyezni. Az áramot csak az első 10 másodpercben adják le, ezután a stimuláció megszűnik, de az elektródák az egész munkamenet alatt a helyükön maradnak. Az ülés 20 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes anti-saccade (AS) kísérletek teljes száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után
A gyors reagálású impulzivitás mértéke (gátló kontroll)
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes pro-saccade (PS) kísérletek teljes száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után
A gyors reagálás impulzivitás viselkedési mérőszáma (gátló kontroll)
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után
Saccade-latencia az anti-saccade (AS) kísérletekhez
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után
A gyors reagálás impulzivitás viselkedési mérőszáma (gátló kontroll)
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után
Saccade késleltetés a pro-saccade (PS) kísérletekhez
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után
A gyors reagálás impulzivitás viselkedési mérőszáma (gátló kontroll)
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után
Összes pontszám az UPPS+P impulzív viselkedési skálán
Időkeret: Alapvonal
Az impulzivitás önértékelési mérőszáma
Alapvonal
Alfa és béta zenekar tevékenysége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után
A gátló kontroll kortikális mértéke, amelyet Magnetoencephalographiával (MEG) rögzítettek. A MEG egy agyi képalkotó technika.
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces tDCS után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alfa és béta zenekar tevékenysége
Időkeret: 20 perces tDCS stimuláció alatt
A tDCS hatásmechanizmusának értékelése MEG adatok felhasználásával
20 perces tDCS stimuláció alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Najat Khalifa

Együttműködők

University of Nottingham
Medical Research Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Egyéb azonosító: Research Ethics - University of Nottingham)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anódos tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel