Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cortical Dynamics of Inhibitory Control: En samtidig tDCS-MEG-studie (CDIC-tDCS)

24. februar 2020 oppdatert av: Najat Khalifa

Måling av kortikal dynamikk for inhibitorisk kontroll før, under og etter transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Denne studien tar sikte på å bruke samtidig transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og Magnetoencefalografi (MEG) med mål på impulsivitet for å undersøke de nevrobiologiske grunnlaget for hurtigresponsimpulsivitet (RRI) og hvordan disse kan modifiseres ved hjelp av tDCS hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samtidig tDCS-MEG parallelle armer enkeltblindet eksperimentell design (høyre anodal v sham tDCS) vil bli brukt i denne studien. Studien vil bli utført ved University of Nottingham, med et utvalg av frivillige studenter. Denne studien tar sikte på å undersøke påvirkningen av anodal tDCS på beta-bånd og alfa-bånd oscillerende aktiviteter, ved å bruke en anti-saccade-oppgave administrert før, under og etter tDCS-stimulering. Det kan potensielt bidra til å forstå de nevrobiologiske mekanismene som ligger til grunn for hurtig responsimpulsivitet og hvordan disse kan påvirkes av tDCS.

Forskningshypotesene er at (i) en generalisert mekanisme for top-down hemmende kontroll vil spille en viktig rolle, der prefrontal beta-båndaktivitet initierer alfa-båndaktivitet for funksjonell hemming over frontale øyefelt og andre områder i nevrokretsløpet involvert i RRI; (ii) anodal tDCS (i motsetning til sham) levert over høyre DLPFC vil forbedre denne mekanismen; og (iii) det vil ikke være noen signifikante korrelasjoner mellom mål på selvrapporteringsimpulsivitet og ytelse på anti-sakkadeoppgaven og mål på oscillerende aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Storbritannia, NG7 2TU
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Universitetsstudenter og ansatte
  • I alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med epilepsi og andre nevrologiske tilstander, historie med betydelig hodeskade, rusmisbruk, alvorlig psykisk lidelse og de som får psykotrope medisiner.
  • Kontraindikasjoner for bruk av magnetisk resonans (pacemakere, metallimplantater, aneurismeklemmer)
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS
Den anodale tDCS-elektroden vil bli plassert over området som tilsvarer høyre DLPFC (F4 i det internasjonale EEG10-20-systemet). Den anodale tDCS-tilstanden vil bruke en konstant strøm på 2mA, levert via gradvis økning og reduksjon over 10 sekunder ved henholdsvis start og offset av stimulering (strømramper).
Enhet: Anodal tDCS
Den eksperimentelle tilstanden vil bruke en konstant strøm på 2mA i 20 minutter, levert via gradvis økning og reduksjon over 10 sekunder ved henholdsvis start og offset av stimulering (strømramper).
Sham-komparator: Sham tDCS
Den falske (katodale) elektroden vil bli plassert over venstre supraorbitalrygg. Strømmen vil bare leveres i løpet av de første 10 sekundene, hvoretter stimuleringen vil opphøre, men med elektrodene fortsatt på plass gjennom hele økten.
Enhet: Sham tDCS
Anodelektroden vil bli plassert over den supreorbitale ryggen. Strømmen vil bare leveres i løpet av de første 10 sekundene, hvoretter stimuleringen vil opphøre, men med elektrodene fortsatt på plass gjennom hele økten. Økten vil vare i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall korrekte anti-saccade (AS) forsøk
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS
Et mål på impulsivitet med hurtig respons (hemmende kontroll)
Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall korrekte pro-saccade (PS) forsøk
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS
Et atferdsmål på impulsivitet med hurtig respons (hemmende kontroll)
Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS
Saccade latency for anti-saccade (AS) forsøk
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS
Et atferdsmål på impulsivitet med hurtig respons (hemmende kontroll)
Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS
Saccade-latens for pro-saccade (PS)-forsøk
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS
Et atferdsmål på impulsivitet med hurtig respons (hemmende kontroll)
Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS
Totalpoeng på UPPS+P Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Et selvrapporteringsmål på impulsivitet
Grunnlinje
Alfa- og beta-bandaktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS
Et kortikalt mål på hemmende kontroll registrert ved bruk av Magnetoencefalografi (MEG). MEG er en hjerneavbildningsteknikk.
Endring fra baseline etter 20 minutter med tDCS

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alfa- og beta-bandaktivitet
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med tDCS-stimulering
Evaluering av virkningsmekanismen til tDCS ved bruk av MEG-data
I løpet av 20 minutter med tDCS-stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Najat Khalifa

Samarbeidspartnere

University of Nottingham
Medical Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Annen identifikator: Research Ethics - University of Nottingham)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Impulsiv oppførsel

Kliniske studier på Anodal tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere