Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cortical Dynamics of Inhibitor Control: A Concurrent tDCS-MEG Study (CDIC-tDCS)

24. februar 2020 opdateret af: Najat Khalifa

Måling af kortikal dynamik af hæmmende kontrol før, under og efter transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Denne undersøgelse sigter mod at bruge samtidig transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og Magnetoencefalografi (MEG) med mål for impulsivitet for at undersøge de neurobiologiske grundlag for hurtig responsimpulsivitet (RRI), og hvordan disse kan modificeres ved hjælp af tDCS hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samtidig tDCS-MEG parallelle arme enkelt-blindet eksperimentelt design (højre anodal v sham tDCS) vil blive anvendt i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført på University of Nottingham ved hjælp af et udvalg af frivillige studerende. Denne undersøgelse har til formål at undersøge indflydelsen af ​​anodal tDCS på beta-bånd og alfa-bånd oscillerende aktiviteter, ved hjælp af en anti-saccade opgave administreret før, under og efter tDCS stimulering. Det kan potentielt hjælpe med at forstå de neurobiologiske mekanismer, der understøtter impulsivitet med hurtig respons, og hvordan disse kan påvirkes af tDCS.

Forskningshypoteserne er, at (i) en generaliseret mekanisme for top-down hæmmende kontrol vil spille en vital rolle, hvorved præfrontal beta-båndaktivitet initierer alfabåndsaktivitet til funktionel hæmning over de frontale øjenfelter og andre områder i neurokredsløbet involveret i RRI; (ii) anodal tDCS (i modsætning til sham) leveret over den højre DLPFC vil forbedre denne mekanisme; og (iii) der vil ikke være nogen signifikant korrelation mellem mål for selvrapporteringsimpulsivitet og præstation på anti-saccade-opgaven og mål for oscillerende aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende og ansatte
  • I alderen 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med epilepsi og andre neurologiske tilstande, historie med betydelig hovedskade, stofmisbrug, alvorlig psykisk lidelse og dem, der modtager psykotrop medicin.
  • Kontraindikationer til brug af magnetisk resonans (pacemakere, metalimplantater, aneurismeklemmer)
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal tDCS
Den anodale tDCS-elektrode vil blive placeret over det område, der svarer til den højre DLPFC (F4 i det internationale EEG10-20-system). Den anodale tDCS-tilstand vil bruge en konstant strøm på 2mA, leveret via gradvis stigning og fald over 10 sekunder ved henholdsvis start og offset af stimulation (strømramper).
Enhed: Anodal tDCS
Den eksperimentelle tilstand vil bruge en konstant strøm på 2mA i 20 minutter, leveret via gradvis stigning og fald over 10 sekunder ved henholdsvis start og offset af stimulation (strømramper).
Sham-komparator: Sham tDCS
Den falske (katodale) elektrode vil blive placeret over den venstre supraorbitale højderyg. Strømmen vil kun blive leveret i de første 10 sekunder, hvorefter stimulationen ophører, men med elektroderne stadig på plads under hele sessionen.
Enhed: Sham tDCS
Den anodale elektrode vil blive placeret over den supreorbitale højderyg. Strømmen vil kun blive leveret i de første 10 sekunder, hvorefter stimulationen ophører, men med elektroderne stadig på plads under hele sessionen. Sessionen varer 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal korrekte anti-saccade (AS) forsøg
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS
Et mål for impulsivitet med hurtig respons (hæmmende kontrol)
Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal korrekte pro-saccade (PS) forsøg
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS
Et adfærdsmæssigt mål for hurtig reaktionsimpulsivitet (hæmmende kontrol)
Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS
Saccade latency for anti-saccade (AS) forsøg
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS
Et adfærdsmæssigt mål for hurtig reaktionsimpulsivitet (hæmmende kontrol)
Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS
Saccade latency for pro-saccade (PS) forsøg
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS
Et adfærdsmæssigt mål for hurtig reaktionsimpulsivitet (hæmmende kontrol)
Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS
Samlede resultater på UPPS+P Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: Baseline
Et selvrapporteringsmål for impulsivitet
Baseline
Alfa- og beta-bandaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS
Et kortikalt mål for hæmmende kontrol registreret ved hjælp af Magnetoencephalography (MEG). MEG er en hjernebilledteknik.
Ændring fra baseline efter 20 minutters tDCS

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alfa- og beta-bandaktivitet
Tidsramme: I løbet af 20 minutters tDCS-stimulering
Evaluering af virkningsmekanisme af tDCS ved hjælp af MEG-data
I løbet af 20 minutters tDCS-stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Najat Khalifa

Samarbejdspartnere

University of Nottingham
Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Anden identifikator: Research Ethics - University of Nottingham)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impulsiv adfærd

Kliniske forsøg med Anodal tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner