Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korowa dynamika kontroli hamowania: równoczesne badanie tDCS-MEG (CDIC-tDCS)

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Najat Khalifa

Pomiar dynamiki korowej kontroli hamowania przed, w trakcie i po przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS)

To badanie ma na celu wykorzystanie jednoczesnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i magnetoencefalografii (MEG) z pomiarami impulsywności w celu zbadania neurobiologicznych podstaw impulsywności szybkiego reagowania (RRI) i tego, jak można je modyfikować za pomocą tDCS u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie zastosowany równoległy równoległy projekt tDCS-MEG z pojedynczą ślepą próbą (prawa anoda vs pozorowana tDCS). Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie w Nottingham na próbie studentów-wolontariuszy. To badanie ma na celu zbadanie wpływu anodowego tDCS na aktywność oscylacyjną pasma beta i pasma alfa, przy użyciu zadania antysakkadowego podawanego przed, w trakcie i po stymulacji tDCS. Może potencjalnie pomóc w zrozumieniu mechanizmów neurobiologicznych leżących u podstaw impulsywności szybkiej reakcji oraz tego, w jaki sposób tDCS może na nie wpływać.

Hipotezy badawcze są takie, że (i) kluczową rolę odegra uogólniony mechanizm odgórnej kontroli hamowania, w którym aktywność pasma beta przedczołowego inicjuje aktywność pasma alfa w celu hamowania funkcjonalnego w przednich polach oka i innych obszarach układu nerwowego zaangażowanych w RRI; (ii) anodowy tDCS (w przeciwieństwie do pozorowanego) dostarczany przez prawy DLPFC wzmocni ten mechanizm; oraz (iii) nie będzie znaczących korelacji między miarami samoopisowej impulsywności i wydajnością zadania antysakkadowego a miarami aktywności oscylacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci i pracownicy uczelni
  • Wiek 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z epilepsją i innymi schorzeniami neurologicznymi, z historią poważnych urazów głowy, nadużywaniem substancji, poważnymi zaburzeniami psychicznymi oraz osoby otrzymujące leki psychotropowe.
  • Przeciwwskazania do stosowania rezonansu magnetycznego (rozruszniki serca, implanty metalowe, klipsy do tętniaków)
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodowy tDCS
Anodowa elektroda tDCS zostanie umieszczona nad obszarem odpowiadającym prawemu DLPFC (F4 międzynarodowego systemu EEG10-20). Warunek anodowy tDCS będzie wykorzystywał stały prąd 2 mA, dostarczany poprzez stopniowe zwiększanie i zmniejszanie w ciągu 10 sekund odpowiednio na początku i końcu stymulacji (rampy prądu).
Urządzenie: Anodowy tDCS
Warunki eksperymentalne będą wykorzystywać stały prąd 2 mA przez 20 minut, dostarczany poprzez stopniowe zwiększanie i zmniejszanie w ciągu 10 sekund odpowiednio na początku i końcu stymulacji (rampy prądu).
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pozorowana (katodowa) elektroda zostanie umieszczona nad lewym grzbietem nadoczodołowym. Prąd będzie dostarczany tylko w ciągu pierwszych 10 sekund, po których stymulacja ustanie, ale elektrody pozostaną na miejscu przez całą sesję.
Urządzenie: Fałsz tDCS
Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad grzbietem nadoczodołowym. Prąd będzie dostarczany tylko w ciągu pierwszych 10 sekund, po których stymulacja ustanie, ale elektrody pozostaną na miejscu przez całą sesję. Sesja potrwa 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba prawidłowych prób antysakkadowych (AS).
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS
Miara impulsywności szybkiej odpowiedzi (kontrola hamowania)
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba prawidłowych prób pro-sakkadowych (PS).
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS
Behawioralna miara impulsywności szybkiej reakcji (kontrola hamowania)
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS
Opóźnienie sakkadowe dla prób anty-sakkadowych (AS).
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS
Behawioralna miara impulsywności szybkiej reakcji (kontrola hamowania)
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS
Opóźnienie sakkadowe dla prób pro-sakkadowych (PS).
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS
Behawioralna miara impulsywności szybkiej reakcji (kontrola hamowania)
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS
Łączne wyniki w skali zachowań impulsywnych UPPS+P
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoopisowa miara impulsywności
Linia bazowa
Aktywność pasma alfa i beta
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS
Korowa miara kontroli hamowania zarejestrowana za pomocą magnetoencefalografii (MEG). MEG to technika obrazowania mózgu.
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach tDCS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność pasma alfa i beta
Ramy czasowe: Podczas 20 minut stymulacji tDCS
Ocena mechanizmu działania tDCS na podstawie danych MEG
Podczas 20 minut stymulacji tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Najat Khalifa

Współpracownicy

University of Nottingham
Medical Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Inny identyfikator: Research Ethics - University of Nottingham)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anodowy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj