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Dinâmica cortical do controle inibitório: um estudo simultâneo de tDCS-MEG (CDIC-tDCS)

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Najat Khalifa

Medindo a Dinâmica Cortical do Controle Inibitório Antes, Durante e Depois da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)

Este estudo tem como objetivo usar Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Magnetoencefalografia (MEG) concomitantes com medidas de impulsividade para examinar os fundamentos neurobiológicos da impulsividade de resposta rápida (RRI) e como estes podem ser modificados usando tDCS em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O design experimental duplo-cego de braços paralelos tDCS-MEG simultâneos (tDCS anódico direito x tDCS simulado) será empregado neste estudo. O estudo será conduzido na Universidade de Nottingham, usando uma amostra de estudantes voluntários. Este estudo tem como objetivo examinar a influência do tDCS anódico nas atividades oscilatórias das bandas beta e alfa, usando uma tarefa anti-saccade administrada antes, durante e após a estimulação do tDCS. Pode potencialmente ajudar a entender os mecanismos neurobiológicos subjacentes à impulsividade de resposta rápida e como eles podem ser influenciados pelo tDCS.

As hipóteses de pesquisa são que (i) um mecanismo generalizado para o controle inibitório de cima para baixo desempenhará um papel vital, pelo qual a atividade da banda beta pré-frontal inicia a atividade da banda alfa para inibição funcional sobre os campos oculares frontais e outras áreas nos neurocircuitos envolvidos em RR; (ii) o tDCS anódico (em oposição ao falso) fornecido pelo DLPFC correto aprimorará esse mecanismo; e (iii) não haverá correlações significativas entre medidas de auto-relato de impulsividade e desempenho na tarefa anti-sacada e medidas de atividade oscilatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Reino Unido, NG7 2TU
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos e funcionários da universidade
  • 18-40 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com epilepsia e outras condições neurológicas, histórico de traumatismo craniano significativo, uso indevido de substâncias, transtorno mental grave e aqueles que recebem medicação psicotrópica.
  • Contra-indicações ao uso de Ressonância Magnética (marcapassos, implantes metálicos, clipes de aneurisma)
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS anódica
O eletrodo anódico tDCS será colocado sobre a área correspondente ao DLPFC direito (F4 do sistema internacional EEG10-20). A condição tDCS anódica usará uma corrente constante de 2mA, fornecida por aumento gradual e diminuição ao longo de 10 segundos no início e no deslocamento da estimulação (rampas de corrente), respectivamente.
Dispositivo: TDCS anódica
A condição experimental usará uma corrente constante de 2mA por 20 minutos, fornecida por aumento gradual e diminuição ao longo de 10 segundos no início e no final da estimulação (rampas de corrente), respectivamente.
Comparador Falso: ETCC falso
O eletrodo simulado (catodo) será colocado sobre a crista supraorbital esquerda. A corrente será entregue apenas nos primeiros 10 segundos, após os quais a estimulação cessará, mas com os eletrodos ainda no lugar durante toda a sessão.
Dispositivo: ETCC falso
O eletrodo anódico será colocado sobre a crista supraorbital. A corrente será entregue apenas nos primeiros 10 segundos, após os quais a estimulação cessará, mas com os eletrodos ainda no lugar durante toda a sessão. A sessão terá duração de 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de ensaios anti-sacada (AS) corretos
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS
Uma medida de impulsividade de resposta rápida (controle inibitório)
Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de tentativas pró-sacadas (PS) corretas
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS
Uma medida comportamental de impulsividade de resposta rápida (controle inibitório)
Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS
Latência sacada para ensaios anti-sacada (AS)
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS
Uma medida comportamental de impulsividade de resposta rápida (controle inibitório)
Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS
Latência sacada para testes pró-sacada (PS)
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS
Uma medida comportamental de impulsividade de resposta rápida (controle inibitório)
Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS
Pontuações totais na Escala de Comportamento Impulsivo UPPS+P
Prazo: Linha de base
Uma medida de auto-relato de impulsividade
Linha de base
Atividade de banda alfa e beta
Prazo: Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS
Uma medida cortical de controle inibitório registrada usando Magnetoencefalografia (MEG). MEG é uma técnica de imagem cerebral.
Mudança da linha de base após 20 minutos de tDCS

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de banda alfa e beta
Prazo: Durante 20 minutos de estimulação tDCS
Avaliação do mecanismo de ação do tDCS usando dados MEG
Durante 20 minutos de estimulação tDCS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Najat Khalifa

Colaboradores

University of Nottingham
Medical Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Outro identificador: Research Ethics - University of Nottingham)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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