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Dinamica corticale del controllo inibitorio: uno studio simultaneo tDCS-MEG (CDIC-tDCS)

24 febbraio 2020 aggiornato da: Najat Khalifa

Misurazione della dinamica corticale del controllo inibitorio prima, durante e dopo la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

Questo studio mira a utilizzare la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e la magnetoencefalografia (MEG) simultanee con misure di impulsività per esaminare le basi neurobiologiche dell'impulsività a risposta rapida (RRI) e come queste possono essere modificate utilizzando tDCS in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verrà impiegato un disegno sperimentale in singolo cieco a bracci paralleli simultanei tDCS-MEG (anodale destro vs sham tDCS). Lo studio sarà condotto presso l'Università di Nottingham, utilizzando un campione di studenti volontari. Questo studio si propone di esaminare l'influenza della tDCS anodica sulle attività oscillatorie della banda beta e alfa, utilizzando un'attività anti-saccade somministrata prima, durante e dopo la stimolazione della tDCS. Può potenzialmente aiutare a comprendere i meccanismi neurobiologici alla base dell'impulsività a risposta rapida e come questi possono essere influenzati dalla tDCS.

Le ipotesi di ricerca sono che (i) un meccanismo generalizzato per il controllo inibitorio dall'alto verso il basso svolgerà un ruolo vitale, per cui l'attività della banda beta prefrontale avvia l'attività della banda alfa per l'inibizione funzionale sui campi oculari frontali e su altre aree dei neurocircuiti coinvolti in RRI; (ii) tDCS anodico (al contrario di sham) consegnato sul DLPFC destro migliorerà questo meccanismo; e (iii) non ci saranno correlazioni significative tra le misure dell'impulsività self-report e le prestazioni sul compito anti-saccade e le misure dell'attività oscillatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Regno Unito, NG7 2TU
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari e personale
  • 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Individui con epilessia e altre condizioni neurologiche, storia di trauma cranico significativo, abuso di sostanze, disturbo mentale grave e coloro che ricevono farmaci psicotropi.
  • Controindicazioni all'uso della Risonanza Magnetica (pacemaker, protesi metalliche, clip per aneurisma)
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS anodica
L'elettrodo anodale tDCS sarà posizionato sopra l'area corrispondente alla DLPFC destra (F4 del sistema internazionale EEG10-20). La condizione tDCS anodica utilizzerà una corrente costante di 2 mA, erogata tramite un aumento e una diminuzione graduali nell'arco di 10 secondi rispettivamente all'inizio e all'offset della stimolazione (rampe di corrente).
Dispositivo: TDCS anodica
La condizione sperimentale utilizzerà una corrente costante di 2 mA per 20 minuti, erogata tramite aumento e diminuzione graduali nell'arco di 10 secondi rispettivamente all'inizio e all'offset della stimolazione (rampe di corrente).
Comparatore fittizio: Sham tDCS
L'elettrodo fittizio (catodico) verrà posizionato sopra la cresta sopraorbitaria sinistra. La corrente verrà erogata solo nei primi 10 secondi, dopodiché la stimolazione cesserà ma con gli elettrodi ancora in sede per tutta la seduta.
Dispositivo: Sham tDCS
L'elettrodo anodico verrà posizionato sopra la cresta sopraorbitale. La corrente verrà erogata solo nei primi 10 secondi, dopodiché la stimolazione cesserà ma con gli elettrodi ancora in sede per tutta la seduta. La sessione durerà 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di prove anti-saccade (AS) corrette
Lasso di tempo: Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS
Una misura dell'impulsività della risposta rapida (controllo inibitorio)
Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di prove pro-saccade (PS) corrette
Lasso di tempo: Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS
Una misura comportamentale dell'impulsività a risposta rapida (controllo inibitorio)
Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS
Latenza saccade per prove anti-saccade (AS).
Lasso di tempo: Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS
Una misura comportamentale dell'impulsività a risposta rapida (controllo inibitorio)
Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS
Latenza saccade per prove pro-saccade (PS).
Lasso di tempo: Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS
Una misura comportamentale dell'impulsività a risposta rapida (controllo inibitorio)
Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS
Punteggi totali sulla scala del comportamento impulsivo UPPS+P
Lasso di tempo: Linea di base
Una misura self-report dell'impulsività
Linea di base
Attività delle bande Alpha e Beta
Lasso di tempo: Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS
Una misura corticale del controllo inibitorio registrata mediante magnetoencefalografia (MEG). MEG è una tecnica di imaging del cervello.
Modifica dal basale dopo 20 minuti di tDCS

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle bande Alpha e Beta
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione tDCS
Valutazione del meccanismo d'azione di tDCS utilizzando i dati MEG
Durante 20 minuti di stimolazione tDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Najat Khalifa

Collaboratori

University of Nottingham
Medical Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Altro identificatore: Research Ethics - University of Nottingham)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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