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Dinámica cortical del control inhibitorio: un estudio tDCS-MEG concurrente (CDIC-tDCS)

24 de febrero de 2020 actualizado por: Najat Khalifa

Medición de la dinámica cortical del control inhibitorio antes, durante y después de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)

Este estudio tiene como objetivo utilizar la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y la magnetoencefalografía (MEG) concurrentes con medidas de impulsividad para examinar los fundamentos neurobiológicos de la impulsividad de respuesta rápida (RRI) y cómo se pueden modificar utilizando tDCS en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se empleará un diseño experimental simple ciego de brazos paralelos tDCS-MEG simultáneos (tDCS anódico derecho frente a falso). El estudio se llevará a cabo en la Universidad de Nottingham, utilizando una muestra de estudiantes voluntarios. Este estudio tiene como objetivo examinar la influencia de la tDCS anódica en las actividades oscilatorias de la banda beta y la banda alfa, mediante una tarea antisacádica administrada antes, durante y después de la estimulación de la tDCS. Potencialmente, puede ayudar a comprender los mecanismos neurobiológicos que sustentan la impulsividad de respuesta rápida y cómo estos pueden verse influenciados por tDCS.

Las hipótesis de investigación son que (i) un mecanismo generalizado para el control inhibitorio de arriba hacia abajo jugará un papel vital, mediante el cual la actividad de la banda beta prefrontal inicia la actividad de la banda alfa para la inhibición funcional sobre los campos oculares frontales y otras áreas en el neurocircuito involucrado en IRR; (ii) la tDCS anódica (a diferencia de la simulación) administrada sobre la DLPFC derecha mejorará este mecanismo; y (iii) no habrá correlaciones significativas entre las medidas de impulsividad autoinformada y el desempeño en la tarea antisacádica y las medidas de actividad oscilatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Reino Unido, NG7 2TU
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios y personal
  • 18-40 años

Criterio de exclusión:

  • Individuos con epilepsia y otras afecciones neurológicas, antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, abuso de sustancias, trastorno mental grave y aquellos que reciben medicación psicotrópica.
  • Contraindicaciones para el uso de Resonancia Magnética (marcapasos, implantes metálicos, clips de aneurisma)
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS anódico
El electrodo anódico tDCS se colocará sobre el área correspondiente a la DLPFC derecha (F4 del sistema internacional EEG10-20). La condición de tDCS anódica utilizará una corriente constante de 2 mA, suministrada a través de un aumento y una disminución graduales durante 10 segundos al inicio y al final de la estimulación (rampas de corriente), respectivamente.
Dispositivo: TDCS anódico
La condición experimental utilizará una corriente constante de 2 mA durante 20 minutos, proporcionada a través de un aumento y disminución gradual durante 10 segundos al inicio y al final de la estimulación (rampas de corriente), respectivamente.
Comparador falso: TDCS falso
El electrodo simulado (cátodo) se colocará sobre la cresta supraorbitaria izquierda. La corriente se administrará solo en los primeros 10 segundos, luego de lo cual cesará la estimulación pero con los electrodos aún en su lugar durante toda la sesión.
Dispositivo: TDCS falso
El electrodo anódico se colocará sobre la cresta supraorbitaria. La corriente se administrará solo en los primeros 10 segundos, luego de lo cual cesará la estimulación pero con los electrodos aún en su lugar durante toda la sesión. La sesión tendrá una duración de 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de intentos correctos de antisacádicos (AS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS
Una medida de la impulsividad de respuesta rápida (control inhibitorio)
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de intentos correctos pro sacádicos (PS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS
Una medida conductual de la impulsividad de respuesta rápida (control inhibitorio)
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS
Latencia sacádica para ensayos antisacádicos (AS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS
Una medida conductual de la impulsividad de respuesta rápida (control inhibitorio)
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS
Latencia de movimientos sacádicos para pruebas de movimientos sacádicos (PS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS
Una medida conductual de la impulsividad de respuesta rápida (control inhibitorio)
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS
Puntuaciones totales en la escala de conducta impulsiva UPPS+P
Periodo de tiempo: Base
Una medida de autoinforme de la impulsividad
Base
Actividad de bandas alfa y beta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS
Una medida cortical de control inhibitorio registrada mediante magnetoencefalografía (MEG). MEG es una técnica de imagen cerebral.
Cambio desde el inicio después de 20 minutos de tDCS

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de bandas alfa y beta
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación tDCS
Evaluación del mecanismo de acción de tDCS usando datos MEG
Durante 20 minutos de estimulación tDCS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Najat Khalifa

Colaboradores

University of Nottingham
Medical Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Otro identificador: Research Ethics - University of Nottingham)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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