Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale dynamiek van remmende controle: een gelijktijdige tDCS-MEG-studie (CDIC-tDCS)

24 februari 2020 bijgewerkt door: Najat Khalifa

Meten van corticale dynamiek van remmende controle voor, tijdens en na transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Deze studie heeft tot doel gelijktijdige transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en magneto-encefalografie (MEG) te gebruiken met metingen van impulsiviteit om de neurobiologische onderbouwing van snelle responsimpulsiviteit (RRI) te onderzoeken en hoe deze kunnen worden gewijzigd met behulp van tDCS bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gelijktijdige tDCS-MEG parallelle armen enkelblind experimenteel ontwerp (rechter anodale versus sham tDCS) zal in deze studie worden gebruikt. De studie zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Nottingham, met behulp van een steekproef van studentenvrijwilligers. Deze studie heeft tot doel de invloed van anodale tDCS op bèta-band en alfa-band oscillerende activiteiten te onderzoeken, met behulp van een anti-saccade taak die wordt toegediend vóór, tijdens en na tDCS-stimulatie. Het kan mogelijk helpen bij het begrijpen van de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan impulsiviteit met snelle respons en hoe deze kunnen worden beïnvloed door tDCS.

De onderzoekshypothesen zijn dat (i) een algemeen mechanisme voor remmende controle van bovenaf een vitale rol zal spelen, waarbij prefrontale bèta-bandactiviteit alfa-bandactiviteit initieert voor functionele remming van de frontale oogvelden en andere gebieden in het neurocircuit die betrokken zijn bij RRI; (ii) anodale tDCS (in tegenstelling tot sham) geleverd over de juiste DLPFC zal dit mechanisme versterken; en (iii) er zullen geen significante correlaties zijn tussen metingen van zelfgerapporteerde impulsiviteit en prestaties op de anti-saccade-taak en metingen van oscillerende activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Verenigd Koninkrijk, NG7 2TU
        • University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Universitaire studenten en medewerkers
  • 18-40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met epilepsie en andere neurologische aandoeningen, een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel, middelenmisbruik, ernstige psychische stoornissen en degenen die psychotrope medicatie krijgen.
  • Contra-indicaties voor gebruik van magnetische resonantie (pacemakers, metalen implantaten, aneurysmaclips)
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS
De anodische tDCS-elektrode wordt geplaatst over het gebied dat overeenkomt met de rechter DLPFC (F4 van het EEG10-20 internationale systeem). De anodische tDCS-conditie gebruikt een constante stroom van 2mA, geleverd via een geleidelijke toename en afname gedurende 10 seconden bij respectievelijk het begin en het einde van de stimulatie (stroomhellingen).
Apparaat: Anodale tDCS
De experimentele conditie gebruikt een constante stroom van 2mA gedurende 20 minuten, geleverd via geleidelijke toename en afname gedurende 10 seconden bij respectievelijk het begin en het einde van de stimulatie (stroomhellingen).
Sham-vergelijker: Sham tDCS
De sham (kathodale) elektrode wordt over de linker supraorbitale rand geplaatst. De stroom wordt alleen in de eerste 10 seconden afgegeven, waarna de stimulatie stopt, maar met de elektroden nog steeds op hun plaats gedurende de sessie.
Apparaat: Sham tDCS
De anodische elektrode wordt over de supreorbitale rand geplaatst. De stroom wordt alleen in de eerste 10 seconden afgegeven, waarna de stimulatie stopt, maar met de elektroden nog steeds op hun plaats gedurende de sessie. De sessie duurt 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal correcte anti-saccade (AS)-onderzoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS
Een maatstaf voor snelle reactie-impulsiviteit (remmende controle)
Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal correcte pro-saccade (PS)-proeven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS
Een gedragsmaatstaf voor snelle responsimpulsiviteit (remmende controle)
Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS
Saccade-latentie voor anti-saccade (AS)-onderzoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS
Een gedragsmaatstaf voor snelle responsimpulsiviteit (remmende controle)
Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS
Saccade latentie voor pro-saccade (PS) proeven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS
Een gedragsmaatstaf voor snelle responsimpulsiviteit (remmende controle)
Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS
Totaalscores op de UPPS+P-schaal voor impulsief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor impulsiviteit
Basislijn
Alfa- en bètabandactiviteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS
Een corticale maat voor remmende controle vastgelegd met behulp van magneto-encefalografie (MEG). MEG is een beeldvormingstechniek van de hersenen.
Verandering ten opzichte van de basislijn na 20 minuten tDCS

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alfa- en bètabandactiviteit
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten tDCS-stimulatie
Evaluatie van het werkingsmechanisme van tDCS met behulp van MEG-gegevens
Gedurende 20 minuten tDCS-stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Najat Khalifa

Medewerkers

University of Nottingham
Medical Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Andere identificatie: Research Ethics - University of Nottingham)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anodale tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren