- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03484377
Estokontrollin kortikaalinen dynamiikka: Samanaikainen tDCS-MEG-tutkimus (CDIC-tDCS)
Estoohjauksen aivokuoren dynamiikan mittaaminen ennen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään rinnakkaisten tDCS-MEG-rinnakkaisvarsien yksisokkoutettua kokeellista suunnittelua (oikea anodaalinen vsham tDCS). Tutkimus tehdään Nottinghamin yliopistossa vapaaehtoisten opiskelijoiden otosten avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia anodisen tDCS:n vaikutusta beeta- ja alfa-kaistan värähtelyaktiviteetteihin käyttämällä anti-saccade-tehtävää, joka suoritetaan ennen tDCS-stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen. Se voi mahdollisesti auttaa ymmärtämään nopean vasteen impulsiivisuuden taustalla olevia neurobiologisia mekanismeja ja kuinka tDCS voi vaikuttaa niihin.
Tutkimushypoteesit ovat, että (i) yleisellä mekanismilla ylhäältä alas inhiboivaa hallintaa varten on elintärkeä rooli, jolloin prefrontaalinen beeta-kaistan aktiivisuus käynnistää alfa-kaistan toiminnan toiminnallista estoa varten silmän etukenttien ja muiden hermoston piirien alueiden yli. RRI; (ii) oikeanpuoleisen DLPFC:n kautta toimitettu anodaalinen tDCS (toisin kuin huijaus) parantaa tätä mekanismia; ja (iii) ei ole merkittäviä korrelaatioita itseraportin impulsiivisuuden ja anti-sakkaditehtävän suorituskyvyn ja värähtelevän aktiivisuuden mittareiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2TU
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopiston opiskelijat ja henkilökunta
- Ikäraja 18-40
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiaa ja muita neurologisia sairauksia sairastavat henkilöt, joilla on ollut merkittävä päävamma, päihteiden väärinkäyttö, vakava mielenterveyshäiriö ja psykotrooppisia lääkkeitä saavat henkilöt.
- Magneettiresonanssin käytön vasta-aiheet (tahdistimet, metalliimplantit, aneurysmaklipsit)
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS
Anodaalinen tDCS-elektrodi sijoitetaan oikeanpuoleista DLPFC:tä (EEG10-20 kansainvälisen järjestelmän F4) vastaavan alueen päälle.
Anodaalinen tDCS-tila käyttää 2 mA:n vakiovirtaa, joka toimitetaan asteittain kasvamalla ja laskemalla 10 sekunnin aikana stimulaation alkaessa ja siirtyessä (virtarampit).
|
Kokeellisessa tilassa käytetään 2 mA:n vakiovirtaa 20 minuutin ajan, joka toimitetaan asteittaisella lisäyksellä ja laskulla 10 sekunnin aikana stimulaation alkaessa ja siirtyessä (virtarampit).
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Vale (katodinen) elektrodi asetetaan vasemman supraorbitaalisen harjanteen päälle.
Virta syötetään vain ensimmäisten 10 sekunnin aikana, minkä jälkeen stimulaatio loppuu, mutta elektrodit ovat edelleen paikoillaan koko istunnon ajan.
|
Anodielektrodi asetetaan supreorbitaalisen harjanteen päälle.
Virta syötetään vain ensimmäisten 10 sekunnin aikana, minkä jälkeen stimulaatio loppuu, mutta elektrodit ovat edelleen paikoillaan koko istunnon ajan.
Istunto kestää 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden anti-saccade (AS) -kokeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
Nopean vasteen impulsiivisuuden mitta (estävä hallinta)
|
Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden pro-saccade (PS) -kokeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
Nopean vasteen impulsiivisuuden käyttäytymismittari (estävä hallinta)
|
Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
|
Sakkadilatenssi anti-saccade (AS) -kokeille
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
Nopean vasteen impulsiivisuuden käyttäytymismittari (estävä hallinta)
|
Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
|
Saccade-latenssi pro-saccade (PS) -kokeille
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
Nopean vasteen impulsiivisuuden käyttäytymismittari (estävä hallinta)
|
Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
|
Kokonaispisteet UPPS+P:n impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Impulsiivisuuden itsearviointimittari
|
Perustaso
|
|
Alfa- ja beta-bändien toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
Kortikaalinen estokontrollin mitta, joka on tallennettu käyttämällä magnetoenkefalografiaa (MEG).
MEG on aivojen kuvantamistekniikka.
|
Muutos lähtötasosta 20 minuutin tDCS:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa- ja beta-bändien toimintaa
Aikaikkuna: 20 minuutin tDCS-stimulaation aikana
|
TDCS:n vaikutusmekanismin arviointi MEG-tietojen avulla
|
20 minuutin tDCS-stimulaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CiC2017051
- 199-1801 (Muu tunniste: Research Ethics - University of Nottingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Impulsiivinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Anodaalinen tDCS
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi tai autistiset piirteetYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvausPakistan
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaRekrytointiAivohalvaus | Kävely, hemipleginenSveitsi
-
Sheffield Hallam UniversityValmisKognitiivinen joustavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Istituti Clinici Scientifici Maugeri... ja muut yhteistyökumppanitValmisParkinsonin tauti | Aivohalvaus, komplikaatiotItalia
-
University of Bernki:elementsRekrytointiIkääntyminen | Terve Vapaaehtoinen | Masennushäiriö, vakava masennushäiriöSveitsi
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationRekrytointiMultippeliskleroosi | Kognitiivinen rajoiteItalia
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta