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抑制制御の皮質ダイナミクス：同時tDCS-MEG研究 (CDIC-tDCS)

2020年2月24日 更新者：Najat Khalifa

経頭蓋直流刺激 (tDCS) の前、最中、後の抑制制御の皮質ダイナミクスの測定

この研究は、同時経頭蓋直流刺激 (tDCS) と脳磁図 (MEG) を衝動性の測定と共に使用して、迅速応答衝動性 (RRI) の神経生物学的基盤と、健康な被験者で tDCS を使用してこれらをどのように変更できるかを調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、同時tDCS-MEGパラレルアーム単盲検実験計画(右陽極vs偽tDCS)を採用する。 この研究は、学生ボランティアのサンプルを使用して、ノッティンガム大学で実施されます。 この研究は、tDCS 刺激の前、最中、および後に投与される抗サッケード タスクを使用して、ベータ バンドおよびアルファ バンドの振動活動に対する陽極 tDCS の影響を調べることを目的としています。 迅速な応答の衝動性を支える神経生物学的メカニズムと、これらが tDCS によってどのように影響を受けるかを理解するのに役立つ可能性があります。

研究仮説は、(i) トップダウンの抑制制御の一般化されたメカニズムが重要な役割を果たし、それによって前頭前野のベータバンド活動が、前頭眼野および神経回路に関与する他の領域の機能抑制のためのアルファバンド活動を開始するというものです。 RRI; (ii) 右側の DLPFC を介して配信される陽極 tDCS (シャムとは対照的に) は、このメカニズムを強化します。 (iii) 反サッケード タスクの自己報告の衝動性とパフォーマンスの測定値と振動​​活動の測定値の間に有意な相関関係はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Notts
      • Nottingham、Notts、イギリス、NG7 2TU
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大学生・教職員
  • 18～40歳

除外基準:

  • てんかんおよびその他の神経学的状態、重大な頭部外傷の病歴、薬物乱用、重度の精神障害および向精神薬を服用している個人。
  • 磁気共鳴（ペースメーカー、金属インプラント、動脈瘤クリップ）の使用に対する禁忌
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：陽極tDCS
陽極 tDCS 電極は、右の DLPFC (EEG10-20 国際システムの F4) に対応する領域に配置されます。 陽極 tDCS 条件は、2mA の定電流を使用し、刺激の開始時とオフセット時 (現在のランプ) でそれぞれ 10 秒間かけて徐々に増加および減少させます。
デバイス：陽極tDCS
実験条件は、20 分間 2mA の定電流を使用し、刺激の開始時とオフセット時 (電流ランプ) でそれぞれ 10 秒間かけて徐々に増加および減少させます。
偽コンパレータ：シャムtDCS
偽 (陰極) 電極は、左眼窩上尾根の上に配置されます。 電流は最初の 10 秒間にのみ供給され、その後刺激は停止しますが、電極はセッション全体を通じて所定の位置に留まります。
デバイス：シャムtDCS
陽極電極は、眼窩上尾根の上に配置されます。 電流は最初の 10 秒間にのみ供給され、その後刺激は停止しますが、電極はセッション全体を通じて所定の位置に留まります。 セッションは20分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい反サッケード (AS) 試験の総数
時間枠：20 分間の tDCS 後のベースラインからの変化
迅速な応答の衝動性の尺度 (抑制制御)
20 分間の tDCS 後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しいプロサッカード (PS) 試験の総数
時間枠：TDCS の 20 分後のベースラインからの変化
迅速な応答衝動性の行動尺度（抑制制御）
TDCS の 20 分後のベースラインからの変化
抗サッケード (AS) 試験のサッケード レイテンシ
時間枠：20 分間の tDCS 後のベースラインからの変化
迅速な応答衝動性の行動尺度（抑制制御）
20 分間の tDCS 後のベースラインからの変化
プロサッケード (PS) 試験のサッケード レイテンシ
時間枠：20 分間の tDCS 後のベースラインからの変化
迅速な応答衝動性の行動尺度（抑制制御）
20 分間の tDCS 後のベースラインからの変化
UPPS+P 衝動行動尺度の合計スコア
時間枠：ベースライン
衝動性の自己申告尺度
ベースライン
アルファおよびベータバンドの活動
時間枠：20 分間の tDCS 後のベースラインからの変化
脳磁図 (MEG) を使用して記録された抑制制御の皮質測定。 MEG は脳画像技術です。
20 分間の tDCS 後のベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルファおよびベータバンドの活動
時間枠：20 分間の tDCS 刺激中
MEGデータを用いたtDCSの作用機序の評価
20 分間の tDCS 刺激中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Najat Khalifa

協力者

University of Nottingham
Medical Research Council

捜査官

  • 主任研究者：Najat Khalifa, DM、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月15日

一次修了 (実際)

2019年2月14日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CiC2017051
  • 199-1801 (その他の識別子：Research Ethics - University of Nottingham)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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