Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální dynamika inhibiční kontroly: Souběžná studie tDCS-MEG (CDIC-tDCS)

24. února 2020 aktualizováno: Najat Khalifa

Měření kortikální dynamiky inhibiční kontroly před, během a po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS)

Tato studie si klade za cíl použít souběžnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a magnetoencefalografii (MEG) s měřením impulzivity k prozkoumání neurobiologických základů impulzivity rychlé reakce (RRI) a toho, jak je lze modifikovat pomocí tDCS u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude použit souběžný jednoslepený experimentální design s paralelními rameny tDCS-MEG (pravá anodová vs. falešná tDCS). Studie bude provedena na University of Nottingham na vzorku dobrovolníků z řad studentů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv anodického tDCS na oscilační aktivity v beta pásmu a alfa pásmu pomocí anti-sakádového úkolu prováděného před, během a po stimulaci tDCS. Může potenciálně pomoci porozumět neurobiologickým mechanismům, které jsou základem impulzivity rychlé reakce, a tomu, jak je lze ovlivnit pomocí tDCS.

Výzkumné hypotézy jsou, že (i) zobecněný mechanismus pro inhibiční kontrolu shora dolů bude hrát zásadní roli, přičemž prefrontální aktivita beta-pásu iniciuje aktivitu alfa-pásu pro funkční inhibici přes frontální oční pole a další oblasti v neurocirkulaci zapojené do RRI; (ii) anodický tDCS (na rozdíl od falešného) dodávaný přes pravý DLPFC tento mechanismus posílí; a (iii) nebudou existovat žádné významné korelace mezi měřeními impulzivity a výkonu v anti-saccade úkolu a měřeními oscilační aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti a zaměstnanci
  • Ve věku 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s epilepsií a jinými neurologickými stavy, anamnézou významného poranění hlavy, zneužívání návykových látek, závažnou duševní poruchou a ti, kteří dostávají psychotropní léky.
  • Kontraindikace použití magnetické rezonance (kardiostimulátory, kovové implantáty, klipy na aneuryzma)
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální tDCS
Anodální elektroda tDCS bude umístěna nad oblastí odpovídající pravému DLPFC (F4 mezinárodního systému EEG10-20). Anodální podmínka tDCS bude používat konstantní proud 2 mA, dodávaný postupným zvyšováním a snižováním během 10 sekund na začátku a na offsetu stimulace (proudové rampy).
Přístroj: Anodální tDCS
Experimentální podmínky budou využívat konstantní proud 2 mA po dobu 20 minut, dodávaný postupným zvyšováním a snižováním během 10 sekund na začátku a na odklonu stimulace (proudové rampy).
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Falešná (katodická) elektroda bude umístěna přes levý nadočnicový hřeben. Proud bude dodáván pouze v prvních 10 sekundách, poté stimulace ustane, ale elektrody jsou stále na místě po celou dobu sezení.
Přístroj: Falešné tDCS
Anodální elektroda bude umístěna přes supreorbitální hřeben. Proud bude dodáván pouze v prvních 10 sekundách, poté stimulace ustane, ale elektrody jsou stále na místě po celou dobu sezení. Sezení bude trvat 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet správných anti-saccade (AS) pokusů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS
Míra impulzivity rychlé reakce (inhibiční kontrola)
Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet správných pro-saccade (PS) pokusů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS
Behaviorální měřítko impulzivity rychlé reakce (inhibiční kontrola)
Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS
Saccade latence pro anti-saccade (AS) testy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS
Behaviorální měřítko impulzivity rychlé reakce (inhibiční kontrola)
Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS
Saccade latence pro pro-saccade (PS) zkoušky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS
Behaviorální měřítko impulzivity rychlé reakce (inhibiční kontrola)
Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS
Celkové skóre na stupnici impulzivního chování UPPS+P
Časové okno: Základní linie
Měřítkem impulzivity, které se hlásí o sobě
Základní linie
Aktivita kapely Alfa a Beta
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS
Kortikální měření inhibiční kontroly zaznamenané pomocí magnetoencefalografie (MEG). MEG je technika zobrazování mozku.
Změna od výchozí hodnoty po 20 minutách tDCS

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita kapely Alfa a Beta
Časové okno: Během 20 minut stimulace tDCS
Hodnocení mechanismu účinku tDCS pomocí MEG dat
Během 20 minut stimulace tDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Najat Khalifa

Spolupracovníci

University of Nottingham
Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Jiný identifikátor: Research Ethics - University of Nottingham)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzivní chování

Klinické studie na Anodální tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit