Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корковая динамика тормозного контроля: параллельное исследование tDCS-MEG (CDIC-tDCS)

24 февраля 2020 г. обновлено: Najat Khalifa

Измерение корковой динамики тормозного контроля до, во время и после транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)

Это исследование направлено на одновременное использование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и магнитоэнцефалографии (MEG) с измерением импульсивности для изучения нейробиологических основ быстрой импульсивности (RRI) и того, как их можно изменить с помощью tDCS у здоровых субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться одновременный слепой экспериментальный план с параллельными плечами tDCS-MEG (правый анод против имитации tDCS). Исследование будет проводиться в Ноттингемском университете с использованием выборки студентов-добровольцев. Это исследование направлено на изучение влияния анодной tDCS на колебательную активность бета-диапазона и альфа-диапазона с использованием задачи против саккад, проводимой до, во время и после стимуляции tDCS. Это потенциально может помочь понять нейробиологические механизмы, лежащие в основе быстрой импульсивности, и то, как на них может влиять tDCS.

Гипотеза исследования состоит в том, что (i) общий механизм нисходящего тормозного контроля будет играть жизненно важную роль, посредством чего префронтальная активность бета-диапазона инициирует активность альфа-диапазона для функционального торможения над лобными полями глаза и другими областями нейросхем, участвующих в РРИ; (ii) анодная tDCS (в отличие от имитации), доставляемая по правому DLPFC, улучшит этот механизм; и (iii) не будет значимых корреляций между показателями импульсивности самоотчетов и выполнения задания на антисаккады и показателями колебательной активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты и сотрудники университета
  • 18-40 лет

Критерий исключения:

  • Лица с эпилепсией и другими неврологическими состояниями, со значительными травмами головы в анамнезе, злоупотреблением психоактивными веществами, серьезными психическими расстройствами и получающие психотропные препараты.
  • Противопоказания к применению магнитно-резонансной терапии (кардиостимуляторы, металлические имплантаты, клипсы для аневризм)
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анодная tDCS
Анодный электрод tDCS будет помещен над областью, соответствующей правой DLPFC (F4 международной системы EEG10-20). Анодное состояние tDCS будет использовать постоянный ток 2 мА, подаваемый посредством постепенного увеличения и уменьшения в течение 10 секунд в начале и конце стимуляции (токовые рампы), соответственно.
Устройство: Анодная tDCS
В экспериментальных условиях будет использоваться постоянный ток 2 мА в течение 20 минут, подаваемый посредством постепенного увеличения и уменьшения в течение 10 секунд в начале и конце стимуляции (линии тока) соответственно.
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Имитационный (катодный) электрод будет помещен над левым надглазничным гребнем. Ток будет подаваться только в течение первых 10 секунд, после чего стимуляция прекратится, но электроды останутся на месте на протяжении всего сеанса.
Устройство: Шам tDCS
Анодный электрод будет размещен над надглазничным гребнем. Ток будет подаваться только в течение первых 10 секунд, после чего стимуляция прекратится, но электроды останутся на месте на протяжении всего сеанса. Сеанс продлится 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество правильных антисаккадных (AS) испытаний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS
Мера импульсивности быстрой реакции (тормозящий контроль)
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество правильных проб саккады (PS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS
Поведенческая мера импульсивности быстрой реакции (тормозящий контроль)
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS
Латентность саккад для исследований антисаккад (AS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS
Поведенческая мера импульсивности быстрой реакции (тормозящий контроль)
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS
Латентность саккад для проб саккад (PS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS
Поведенческая мера импульсивности быстрой реакции (тормозящий контроль)
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS
Сумма баллов по шкале импульсивного поведения UPPS+P
Временное ограничение: Базовый уровень
Самостоятельный показатель импульсивности
Базовый уровень
Активность альфа- и бета-диапазона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS
Корковая мера тормозного контроля, зарегистрированная с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ). МЭГ — это метод визуализации мозга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 20 минут tDCS

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность альфа- и бета-диапазона
Временное ограничение: В течение 20 минут стимуляции tDCS
Оценка механизма действия tDCS по данным МЭГ
В течение 20 минут стимуляции tDCS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Najat Khalifa

Соавторы

University of Nottingham
Medical Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Другой идентификатор: Research Ethics - University of Nottingham)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анодная tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться