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Dynamique corticale du contrôle inhibiteur : une étude tDCS-MEG simultanée (CDIC-tDCS)

24 février 2020 mis à jour par: Najat Khalifa

Mesure de la dynamique corticale du contrôle inhibiteur avant, pendant et après la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)

Cette étude vise à utiliser simultanément la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la magnétoencéphalographie (MEG) avec des mesures d'impulsivité pour examiner les fondements neurobiologiques de l'impulsivité à réponse rapide (RRI) et comment ceux-ci peuvent être modifiés à l'aide de tDCS chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception expérimentale simultanée à simple insu des bras parallèles tDCS-MEG (anodal droit v sham tDCS) sera utilisée dans cette étude. L'étude sera menée à l'Université de Nottingham, en utilisant un échantillon d'étudiants volontaires. Cette étude vise à examiner l'influence du tDCS anodal sur les activités oscillatoires des bandes bêta et alpha, en utilisant une tâche anti-saccade administrée avant, pendant et après la stimulation du tDCS. Cela peut potentiellement aider à comprendre les mécanismes neurobiologiques qui sous-tendent l'impulsivité à réponse rapide et comment ceux-ci peuvent être influencés par le tDCS.

Les hypothèses de recherche sont que (i) un mécanisme généralisé de contrôle inhibiteur descendant jouera un rôle vital, par lequel l'activité de la bande bêta préfrontale initie l'activité de la bande alpha pour l'inhibition fonctionnelle sur les champs oculaires frontaux et d'autres zones du neurocircuit impliqué dans RRI ; (ii) anodal tDCS (par opposition à simulacre) livré sur le bon DLPFC améliorera ce mécanisme ; et (iii) il n'y aura pas de corrélations significatives entre les mesures de l'impulsivité autodéclarée et la performance à la tâche anti-saccade et les mesures de l'activité oscillatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Royaume-Uni, NG7 2TU
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants et personnels universitaires
  • 18-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant d'épilepsie et d'autres troubles neurologiques, ayant des antécédents de traumatisme crânien important, d'abus de substances, de troubles mentaux majeurs et celles recevant des médicaments psychotropes.
  • Contre-indications à l'utilisation de la Résonance Magnétique (stimulateurs cardiaques, implants métalliques, clips d'anévrisme)
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS anodique
L'électrode tDCS anodique sera placée sur la zone correspondant au DLPFC droit (F4 du système international EEG10-20). La condition tDCS anodique utilisera un courant constant de 2 mA, délivré via une augmentation et une diminution progressives sur 10 secondes au début et au décalage de la stimulation (rampes de courant), respectivement.
Dispositif: TDCS anodique
La condition expérimentale utilisera un courant constant de 2 mA pendant 20 minutes, délivré par augmentation et diminution progressives sur 10 secondes au début et au décalage de la stimulation (rampes de courant), respectivement.
Comparateur factice: TDCS factice
L'électrode fictive (cathodique) sera placée sur la crête supraorbitaire gauche. Le courant ne sera délivré que dans les 10 premières secondes, après quoi la stimulation cessera mais avec les électrodes toujours en place tout au long de la séance.
Dispositif: TDCS factice
L'électrode anodique sera placée sur la crête supraorbitaire. Le courant ne sera délivré que dans les 10 premières secondes, après quoi la stimulation cessera mais avec les électrodes toujours en place tout au long de la séance. La séance durera 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'essais corrects anti-saccade (AS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS
Une mesure de l'impulsivité à réponse rapide (contrôle inhibiteur)
Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'essais corrects de pro-saccade (PS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS
Une mesure comportementale de l'impulsivité à réponse rapide (contrôle inhibiteur)
Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS
Latence de saccade pour les essais anti-saccade (AS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS
Une mesure comportementale de l'impulsivité à réponse rapide (contrôle inhibiteur)
Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS
Latence de saccade pour les essais pro-saccade (PS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS
Une mesure comportementale de l'impulsivité à réponse rapide (contrôle inhibiteur)
Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS
Scores totaux sur l'échelle de comportement impulsif UPPS + P
Délai: Ligne de base
Une mesure d'auto-évaluation de l'impulsivité
Ligne de base
Activité des bandes Alpha et Bêta
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS
Une mesure corticale du contrôle inhibiteur enregistrée par magnétoencéphalographie (MEG). La MEG est une technique d'imagerie cérébrale.
Changement par rapport à la ligne de base après 20 minutes de tDCS

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des bandes Alpha et Bêta
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation tDCS
Évaluation du mécanisme d'action de la tDCS à l'aide des données MEG
Pendant 20 minutes de stimulation tDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Najat Khalifa

Collaborateurs

University of Nottingham
Medical Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (Réel)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Autre identifiant: Research Ethics - University of Nottingham)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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