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Kortikale Dynamik der Hemmkontrolle: Eine gleichzeitige tDCS-MEG-Studie (CDIC-tDCS)

24. Februar 2020 aktualisiert von: Najat Khalifa

Messung der kortikalen Dynamik der inhibitorischen Kontrolle vor, während und nach der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS)

Diese Studie zielt darauf ab, die gleichzeitige transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und Magnetoenzephalographie (MEG) mit Impulsivitätsmessungen zu verwenden, um die neurobiologischen Grundlagen der schnellen Reaktionsimpulsivität (RRI) zu untersuchen und wie diese mit tDCS bei gesunden Probanden modifiziert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein simultanes tDCS-MEG-Parallelarm-Einzelblind-Versuchsdesign (rechtsanodale vs. Schein-tDCS) verwendet. Die Studie wird an der University of Nottingham mit einer Stichprobe von freiwilligen Studenten durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss von anodischer tDCS auf Beta-Band- und Alpha-Band-Oszillationsaktivitäten zu untersuchen, indem eine Anti-Saccade-Aufgabe verwendet wird, die vor, während und nach der tDCS-Stimulation verabreicht wird. Es kann möglicherweise helfen, die neurobiologischen Mechanismen zu verstehen, die der schnellen Reaktionsimpulsivität zugrunde liegen, und wie diese durch tDCS beeinflusst werden können.

Die Forschungshypothesen lauten, dass (i) ein verallgemeinerter Mechanismus für die Top-down-Hemmkontrolle eine entscheidende Rolle spielen wird, wobei die präfrontale Beta-Band-Aktivität die Alpha-Band-Aktivität für die funktionelle Hemmung über die frontalen Augenfelder und andere Bereiche in den beteiligten Neuroschaltkreisen initiiert RRI; (ii) anodisches tDCS (im Gegensatz zu Schein), das über das rechte DLPFC geliefert wird, wird diesen Mechanismus verstärken; und (iii) es gibt keine signifikanten Korrelationen zwischen Maßen der Impulsivität des Selbstberichts und der Leistung bei der Anti-Sakkade-Aufgabe und Maßen der oszillierenden Aktivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten und Mitarbeiter der Universität
  • Alter 18-40

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Epilepsie und anderen neurologischen Erkrankungen, schweren Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, Drogenmissbrauch, schweren psychischen Störungen und Personen, die Psychopharmaka erhalten.
  • Kontraindikationen für die Verwendung von Magnetresonanz (Herzschrittmacher, Metallimplantate, Aneurysma-Clips)
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anoden-tDCS
Die anodische tDCS-Elektrode wird über dem Bereich platziert, der dem rechten DLPFC (F4 des internationalen EEG10-20-Systems) entspricht. Die anodische tDCS-Bedingung verwendet einen konstanten Strom von 2 mA, der über einen allmählichen Anstieg und Abfall über 10 Sekunden zu Beginn bzw. am Ende der Stimulation (Stromrampen) geliefert wird.
Gerät: Anoden-tDCS
Die experimentelle Bedingung verwendet einen konstanten Strom von 2 mA für 20 Minuten, der über eine allmähliche Erhöhung und Verringerung über 10 Sekunden zu Beginn bzw. Ende der Stimulation (Stromrampen) zugeführt wird.
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Die Scheinelektrode (Kathodenelektrode) wird über dem linken Kamm der Augenhöhle platziert. Der Strom wird nur in den ersten 10 Sekunden abgegeben, danach hört die Stimulation auf, die Elektroden bleiben jedoch während der gesamten Sitzung an Ort und Stelle.
Gerät: Schein-tDCS
Die anodische Elektrode wird über dem Augenhöhlenkamm platziert. Der Strom wird nur in den ersten 10 Sekunden abgegeben, danach hört die Stimulation auf, die Elektroden bleiben jedoch während der gesamten Sitzung an Ort und Stelle. Die Sitzung dauert 20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der korrekten Anti-Saccade (AS)-Versuche
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS
Ein Maß für schnelle Reaktionsimpulsivität (hemmende Kontrolle)
Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der korrekten Pro-Saccade (PS)-Versuche
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS
Ein Verhaltensmaß für schnelle Reaktionsimpulsivität (hemmende Kontrolle)
Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS
Sakkadenlatenz für Anti-Sakkade (AS)-Versuche
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS
Ein Verhaltensmaß für schnelle Reaktionsimpulsivität (hemmende Kontrolle)
Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS
Sakkadenlatenz für Pro-Sakkade (PS)-Studien
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS
Ein Verhaltensmaß für schnelle Reaktionsimpulsivität (hemmende Kontrolle)
Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS
Gesamtpunktzahl auf der UPPS+P-Skala für impulsives Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Selbstberichtsmaß für Impulsivität
Grundlinie
Alpha- und Beta-Band-Aktivität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS
Ein kortikales Maß der inhibitorischen Kontrolle, aufgezeichnet mit Magnetoenzephalographie (MEG). MEG ist ein bildgebendes Verfahren des Gehirns.
Änderung von der Grundlinie nach 20 Minuten tDCS

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alpha- und Beta-Band-Aktivität
Zeitfenster: Während 20 Minuten tDCS-Stimulation
Bewertung des Wirkungsmechanismus von tDCS unter Verwendung von MEG-Daten
Während 20 Minuten tDCS-Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Najat Khalifa

Mitarbeiter

University of Nottingham
Medical Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Najat Khalifa, DM, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CiC2017051
  • 199-1801 (Andere Kennung: Research Ethics - University of Nottingham)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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