抑制控制的皮质动力学：同时进行的 tDCS-MEG 研究 (CDIC-tDCS)
2020年2月24日 更新者：Najat Khalifa
在经颅直流刺激 (tDCS) 之前、期间和之后测量抑制控制的皮质动力学
本研究旨在同时使用经颅直流电刺激 (tDCS) 和脑磁图 (MEG) 以及冲动性措施来检查快速反应冲动性 (RRI) 的神经生物学基础，以及如何在健康受试者中使用 tDCS 对其进行修改。
研究概览
详细说明
本研究将采用并发 tDCS-MEG 平行臂单盲实验设计（右阳极 v 假 tDCS）。 该研究将在诺丁汉大学进行，使用学生志愿者样本。 本研究旨在使用 tDCS 刺激之前、期间和之后执行的反眼跳任务，检查阳极 tDCS 对 β 波段和 α 波段振荡活动的影响。 它可能有助于理解支持快速反应冲动的神经生物学机制，以及 tDCS 如何影响这些机制。
研究假设是 (i) 自上而下抑制控制的普遍机制将发挥重要作用，前额叶 β 带活动启动 alpha 带活动，以对额叶眼区和参与控制的神经回路中的其他区域进行功能抑制资源研究所； (ii) 通过正确的 DLPFC 传送的阳极 tDCS（相对于假）将增强这种机制； (iii) 自我报告冲动的测量与反扫视任务的表现和振荡活动的测量之间没有显着相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Notts
-
Nottingham、Notts、英国、NG7 2TU
- University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大学生和教职员工
- 18-40岁
排除标准：
- 患有癫痫和其他神经系统疾病、严重头部受伤史、药物滥用、严重精神障碍和接受精神药物治疗的人。
- 使用磁共振的禁忌症（起搏器、金属植入物、动脉瘤夹）
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阳极 tDCS
阳极 tDCS 电极将放置在与右侧 DLPFC（EEG10-20 国际系统的 F4）对应的区域上。
阳极 tDCS 条件将使用 2mA 的恒定电流，通过在刺激开始和偏移（电流斜坡）时分别在 10 秒内逐渐增加和减少来提供。
|
实验条件将使用 2mA 的恒定电流 20 分钟，通过在刺激开始和偏移（电流斜坡）时分别在 10 秒内逐渐增加和减少来传递。
|
|
假比较器：假 tDCS
假（阴极）电极将放置在左侧眶上脊上。
电流将仅在前 10 秒内输送，此后刺激将停止，但在整个过程中电极仍处于原位。
|
阳极电极将放置在眶上脊上。
电流将仅在前 10 秒内输送，此后刺激将停止，但在整个过程中电极仍处于原位。
会议将持续 20 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正确的反眼跳 (AS) 试验总数
大体时间：TDCS 20 分钟后基线的变化
|
快速反应冲动的量度（抑制控制）
|
TDCS 20 分钟后基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正确的前扫视 (PS) 试验总数
大体时间：TDCS 20 分钟后基线的变化
|
快速反应冲动的行为测量（抑制控制）
|
TDCS 20 分钟后基线的变化
|
|
反扫视 (AS) 试验的扫视延迟
大体时间：TDCS 20 分钟后基线的变化
|
快速反应冲动的行为测量（抑制控制）
|
TDCS 20 分钟后基线的变化
|
|
亲扫视 (PS) 试验的扫视延迟
大体时间：TDCS 20 分钟后基线的变化
|
快速反应冲动的行为测量（抑制控制）
|
TDCS 20 分钟后基线的变化
|
|
UPPS+P 冲动行为量表总分
大体时间：基线
|
冲动性的自我报告测量
|
基线
|
|
Alpha 和 Beta 波段活动
大体时间：TDCS 20 分钟后基线的变化
|
使用脑磁图 (MEG) 记录的抑制控制的皮质测量值。
MEG 是一种大脑成像技术。
|
TDCS 20 分钟后基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Alpha 和 Beta 波段活动
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 刺激期间
|
使用 MEG 数据评估 tDCS 的作用机制
|
在 20 分钟的 tDCS 刺激期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Najat Khalifa, DM、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年2月14日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CiC2017051
- 199-1801 (其他标识符：Research Ethics - University of Nottingham)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阳极 tDCS的临床试验
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía, Spain邀请报名
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Shirley Ryan AbilityLabNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research招聘中
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的