Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti vizsgálat az ízérzésekről hemodialízis során végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél

2018. április 16. frissítette: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
A veseelégtelenség miatt dializált egyéneknek nagyon szigorú étrendjük van. Ezek a diéták segítenek növelni a dialízis hatékonyságát, és segítik a betegeket a vér elektrolitszintjének szabályozásában, beleértve a kálium- és foszfátszintet, a sav-bázis egyensúlyt, a vérnyomást és a folyadékszintet a dialíziskezelések között. A betegek betartása azonban gyakran nagyon alacsony lehet, és ennek az alacsony megfelelésnek az egyik oka a diszguézia (rendellenes ízérzékelés), amely az étrendet kellemetlenné teheti. Ez a kísérlet azt a hipotézist teszteli, hogy az álcázás és a dialízisbarát diéta betartásának hiánya vagy a vaszkuláris íz (az ízlelősejtek bazolaterális oldalán keresztül a saját vér íze), vagy a nyál megváltozott kémiai összetételének a következménye a dialízis kezelések között. Ezeknek a hipotéziseknek a tanulmányozásához azonban adatokra van szükség azokról az anyagokról, amelyek hozzájárulhatnak az álcázáshoz. Azok az anyagok, amelyek koncentrációját a veseműködés (egészséges embereknél) vagy a dialízis (betegeknél) befolyásolja, a hipotéziseink alapján az álcázás elsődleges jelöltjei. Így ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a nátrium, kalcium, kálium, kreatinin, karbamid, foszfátok, glutamát és vas íze vagy ízei összefüggésben állnak-e a dializált betegek ízének megváltozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A. Háttér:

A veseelégtelenség miatt dializált egyéneknek nagyon szigorú étrendjük van. Ezek a diéták segítenek növelni a dialízis hatékonyságát, és segítik a betegeket a vér elektrolitszintjének szabályozásában, beleértve a kálium- és foszfátszintet, a sav-bázis egyensúlyt, a vérnyomást és a folyadékszintet a dialíziskezelések között. Azonban a betegek ezen diéták betartása gyakran nagyon alacsony, és ennek az alacsony megfelelésnek az egyik oka a diszguézia (rendellenes ízérzékelés), amely az étrendet kellemetlenné teheti. A kutatók azt feltételezik, hogy ez az álcázás, és a dialízisbarát étrendhez való későbbi betartás hiánya vagy a vaszkuláris íz (az ízlelősejtek bazolaterális oldalán keresztül a saját vér íze), vagy a nyál megváltozott kémiai összetételének a következménye a dialízis kezelések között. Ezeknek a hipotéziseknek a tanulmányozásához azonban adatokra van szükség azokról az anyagokról, amelyek hozzájárulhatnak az álcázáshoz. Azok az anyagok, amelyek koncentrációját a veseműködés (egészséges embereknél) vagy a dialízis (betegeknél) befolyásolja, a hipotéziseink alapján az álcázás elsődleges jelöltjei.

B. Célok:

A kutatók azt vizsgálják, hogy a dializált betegek hogyan érzékelik a nátriumot, kalciumot, káliumot, kreatinint, karbamidot, foszfátot, glutamátot (umami íz) és vasoldatokat, és hogy a nyál változásai hozzájárulhatnak-e ezeknek a vegyületeknek a megváltozott érzetéhez. Ezeket a megoldásokat a következőkre fogják használni:

  1. Határozza meg, hogy a dializált betegek felismerik-e a specifikus ingerek ízét, mint a dialíziskezelések között tapasztalt álcázást.
  2. Határozza meg, hogy ezekből az oldatokból származó íz intenzitása többé-kevésbé intenzív-e a dialízis kezdetén a végéhez képest.
  3. Határozza meg, hogy a betegek értékelése eltér-e az egészséges, kontroll egyénektől.
  4. Határozza meg, hogy a betegek nyála tartalmaz-e különböző koncentrációjú analitokat, például nátriumot, káliumot, kreatinint, karbamidot, foszfátokat, vasat vagy glutamátokat az egészséges kontrollokból.
  5. Határozza meg, hogy ezen analitok koncentrációja a nyálban csökken-e a dialíziskezelés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok összehasonlításképpen hemodialízis alatt álló betegek (N=36) és egészséges kontrollok (N=36).

Leírás

HD témák:

Befogadás

  • Férfi és nő
  • Bármilyen faj
  • 18 éves vagy idősebb
  • Hemodializált betegek karbantartása

Kirekesztés

• Azok a dysphagiában szenvedő betegek, akik nem képesek a tesztoldatok (tiszta, híg folyadékok) fogyasztására.

Kontroll alanyok:

Befogadás

  • Nincs nyelv, ajak vagy arc piercing
  • 18 év felett
  • Normál íz- és szagfunkció
  • Nincs ismert probléma a nyálfolyással vagy a szájszárazsággal
  • Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt (mintákat kóstolni és nyálat biztosítani)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hemodializált betegek

Bevételi kritériumok:

  • A beteg hemodialízis alatt áll.
  • Férfi és nőstény bármilyen fajból
  • 18 éves/ idősebb.

A dysphagiában szenvedőket kizárták.

Mindkét résztvevő csoportban minden kóstolási protokoll megkezdése előtt steril pamut fogtekercseket helyeznek a résztvevő szájába. Ezt használják a nyálminta gyűjtésére és a nyáláramlás meghatározására.

Kóstolási protokoll: A hemodializált betegek minden oldatot kétszer kóstolnak meg, a dialízis előtt és után is. A résztvevők egy érzékszervi kérdőívet és egy nyitott végű megjegyzésdobozt kapnak, ahol más szavakkal írhatják le az érzéseiket.

Csak a dializált betegeknél vért vesznek a dialízis előtt és után a szérumionkoncentráció meghatározására.
Egészséges ellenőrzések

Befogadási kritériumok

  • Nincs nyelv, ajak vagy arc piercing
  • 18 év felett
  • Normál íz- és szagfunkció
  • Nincs ismert probléma a nyálfolyással vagy a szájszárazsággal
  • Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt (mintákat kóstolni és nyálat biztosítani)

A fenti protokollt utánozzák az egészséges kontrollcsoportban. Az egyetlen különbség az, hogy a dialízis előtti/utáni kóstolók helyett a kontroll populációban 2-4 óra szünet van a kóstolások között, hogy követni tudja a dializált betegek hozzávetőleges időkeretét. Végül nem kell vérmintát adniuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízérzékelés
Időkeret: 1 nap
Értékelje a dialízis hatását a megoldások ízérzékelésére érzékszervi kérdőív segítségével. A használt skála egy általánosított vizuális analóg skála lesz, amely megkérdezi a résztvevőket az átélt érzések intenzitásáról és hedonikus minőségéről. A skála 0-tól 100-ig terjed, és a minták kóstolásakor az egyének értékelik.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Purdue University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1611018504

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel