Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus makuaistuksista potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Munuaisten vajaatoiminnan vuoksi dialyysihoitoa saavilla henkilöillä on hyvin ohjeellinen ruokavalio. Nämä ruokavaliot auttavat lisäämään dialyysin tehokkuutta ja auttavat potilaita säätelemään veren elektrolyyttipitoisuuksia, mukaan lukien kaliumia ja fosfaattia, happo-emästasapainoa, verenpainetta ja nestettä dialyysihoitojen välillä. Potilaiden suostumus näihin ruokavalioihin voi kuitenkin usein olla hyvin heikkoa, ja yksi syy tähän vähäiseen noudattamiseen on disguesia (epänormaali makuaisti), joka voi tehdä ruokavaliosta epämiellyttävän. Tässä kokeessa testataan hypoteesia, jonka mukaan disguesia ja sitä seuraava dialyysiystävällisen ruokavalion noudattamisen puute johtuvat joko verisuonien mausta (oma veren maistaminen makusolujen basolateraalisen puolen läpi) tai syljen muuttuneesta kemiallisesta koostumuksesta dialyysikäyntien välillä. Näiden hypoteesien tutkimiseksi tarvitaan kuitenkin tietoja ainetyypeistä, jotka voivat edistää peittelyä. Aineet, joiden konsentraatioon vaikuttaa munuaisten toiminta (terveillä ihmisillä) tai dialyysi (potilailla), ovat hypoteesidemme mukaan ensisijaisia ​​ehdokkaita peittelyyn. Siten tämä koe testaa, voivatko natriumin, kalsiumin, kaliumin, kreatiniinin, urean, fosfaattien, glutamaatin ja raudan makut tai maut liittyvät dialyysipotilaiden kokemaan muuttuneeseen makuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Tausta:

Munuaisten vajaatoiminnan vuoksi dialyysihoitoa saavilla henkilöillä on hyvin ohjeellinen ruokavalio. Nämä ruokavaliot auttavat lisäämään dialyysin tehokkuutta ja auttavat potilaita säätelemään veren elektrolyyttipitoisuuksia, mukaan lukien kaliumia ja fosfaattia, happo-emästasapainoa, verenpainetta ja nestettä dialyysihoitojen välillä. Potilaiden suostumus näihin ruokavalioihin on kuitenkin usein hyvin heikkoa, ja yksi syy tähän vähäiseen noudattamiseen on epänormaali makuaisti, joka voi tehdä ruokavaliosta epämiellyttävän. Tutkijat olettavat, että tämä vammaisuus ja siitä johtuva dialyysiystävällisen ruokavalion noudattamisen puute johtuu joko verisuonen mausta (oma veren maistaminen makusolujen basolateraalisen puolen läpi) tai syljen muuttuneesta kemiallisesta koostumuksesta dialyysikäyntien välillä. Näiden hypoteesien tutkimiseksi tarvitaan kuitenkin tietoja ainetyypeistä, jotka voivat edistää peittelyä. Aineet, joiden konsentraatioon vaikuttaa munuaisten toiminta (terveillä ihmisillä) tai dialyysi (potilailla), ovat hypoteesidemme mukaan ensisijaisia ​​ehdokkaita peittelyyn.

B. Tavoitteet:

Tutkijat tutkivat, kuinka dialyysipotilaat näkevät natriumin, kalsiumin, kaliumin, kreatiniinin, urean, fosfaatin, glutamaatti (umami-maku) ja rautaliuokset ja voivatko syljen muutokset vaikuttaa näiden yhdisteiden aiheuttamiin muuttuneisiin tuntemuksiin. Näitä ratkaisuja käytetään:

  1. Selvitä, tunnistavatko dialyysipotilaat tiettyjen ärsykkeiden maun samanlaisiksi kuin dialyysihoitojen välillä koetut peittelyt.
  2. Selvitä, onko näiden liuosten maun voimakkuus enemmän vai vähemmän voimakasta dialyysin alussa verrattuna sen loppuun.
  3. Selvitä, eroavatko potilaiden arviot liuoksista terveistä kontrollihenkilöistä.
  4. Selvitä, sisältääkö potilaiden sylki eri pitoisuuksia analyyttejä, kuten natriumia, kaliumia, kreatiniinia, ureaa, fosfaatteja, rautaa tai glutamaatteja terveistä kontrolleista.
  5. Selvitä, laskevatko näiden analyyttien pitoisuudet syljessä dialyysihoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vertailun vuoksi koehenkilöt ovat hemodialyysihoitoa saavia potilaita (N=36) ja terveitä kontrolleja (N=36).

Kuvaus

HD-aiheet:

Inkluusio

  • Miehet ja naiset
  • Mikä tahansa rotu
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Hemodialyysipotilaiden ylläpito

Poissulkeminen

• Potilaat, joilla on dysfagia ja jotka eivät pysty nauttimaan testiliuoksia (kirkkaita, ohuita nesteitä).

Kontrolliaiheet:

Inkluusio

  • Ei kieli-, huuli- tai poskilävistyksiä
  • Yli 18-vuotias
  • Normaali maku- ja hajutoiminto
  • Ei tunnettuja ongelmia syljenerityksen tai suun kuivumisen kanssa
  • Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa (maistaa näytteitä ja tarjota sylkeä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemodialyysipotilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on hemodialyysissä.
  • Mies ja nainen mistä tahansa rodusta
  • 18 vuotta / vanhempi.

Ne, joilla oli dysfagia, suljettiin pois.

Molemmissa osallistujaryhmissä ennen kunkin maisteluprotokollan alkamista osallistujan suuhun laitetaan steriilit puuvillahammasrullat. Tätä käytetään sylkinäytteen keräämiseen ja syljenvirtauksen määrittämiseen.

Maisteluprotokolla: Hemodialyysipotilaat maistavat jokaista liuosta kahdesti, sekä ennen dialyysikertaa että sen jälkeen. Osallistujille annetaan aistinvarainen kyselylomake ja avoin kommenttilaatikko, joita he voivat kirjoittaa toisin sanoen kuvaamaan tuntemuksia.

Vain dialyysipotilailla veri otetaan ennen ja jälkeen dialyysin seerumin ionipitoisuuksien selvittämiseksi.
Terveelliset kontrollit

Sisällyttämiskriteerit

  • Ei kieli-, huuli- tai poskilävistyksiä
  • Yli 18-vuotias
  • Normaali maku- ja hajutoiminto
  • Ei tunnettuja ongelmia syljenerityksen tai suun kuivumisen kanssa
  • Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa (maistaa näytteitä ja tarjota sylkeä)

Yllä olevaa protokollaa jäljitellään terveessä kontrolliryhmässä. Ainoa ero on, että ennen/jälkeen dialyysimaistajaisten sijaan kontrollipopulaatiolla on 2-4 tunnin tauko maistelujen välillä, jotta voidaan seurata dialyysipotilaiden likimääräistä aikakehystä. Lopuksi heidän ei tarvitse toimittaa verinäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makuaisti
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi dialyysin vaikutus liuosten makuaistimuksiin aistinvaraisella kyselylomakkeella. Asteikkona käytetään yleistettyä visuaalista analogista asteikkoa, joka kysyy osallistujilta koettujen aistimien intensiteettiä ja hedonista laatua. Asteikko vaihtelee välillä 0-100, ja yksilöt arvioivat sen maisteleessaan näytteitä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1611018504

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa