Пилотное исследование вкусовых ощущений у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний фон:
Лица, находящиеся на диализе из-за почечной недостаточности, придерживаются очень строгой диеты. Эти диеты помогают повысить эффективность диализа и помогают пациентам контролировать уровень электролитов в крови, включая калий и фосфат, кислотно-щелочной баланс, артериальное давление и количество жидкости между процедурами диализа. Однако приверженность пациентов этим диетам часто бывает очень низкой, и одной из причин такой низкой приверженности является дисгезия (аномальные вкусовые ощущения), которые могут сделать диеты неприятными. Исследователи предполагают, что эта дисгезия и последующее отсутствие соблюдения диеты, благоприятной для диализа, являются результатом либо сосудистого вкуса (ощущение вкуса собственной крови через базолатеральную сторону вкусовых клеток), либо изменения химического состава слюны между сеансами диализа. Однако для изучения этих гипотез необходимы данные о типах веществ, которые могут способствовать дисгезии. Вещества, на концентрацию которых влияет функция почек (у здоровых людей) или диализ (у пациентов), являются главными кандидатами на дисгезию в соответствии с нашими гипотезами.
Б. Цели:
Исследователи изучат, как пациенты на диализе воспринимают натрий, кальций, калий, креатинин, мочевину, фосфат, глутамат (вкус умами) и растворы железа, и могут ли изменения в слюне способствовать изменению ощущений от этих соединений. Эти решения будут использоваться для:
- Определите, распознают ли пациенты, находящиеся на диализе, вкус определенных раздражителей, похожий на дисгезии, возникающие между процедурами диализа.
- Определите, является ли интенсивность аромата этих растворов более или менее интенсивной в начале диализа по сравнению с концом.
- Определите, отличаются ли оценки пациентов для решений от здоровых, контрольных лиц.
- Определите, содержит ли слюна пациентов разные концентрации аналитов, таких как натрий, калий, креатинин, мочевина, фосфаты, железо или глутаматы, от здоровых контролей.
- Определите, уменьшаются ли концентрации этих аналитов в слюне в ходе лечения диализом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
HD предметы:
Включение
- Мужчина и женщина
- Любая гонка
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты на поддерживающем гемодиализе
Исключение
• Пациенты с дисфагией, которые не могут потреблять исследуемые растворы (прозрачные, жидкие жидкости).
Субъекты управления:
Включение
- Нет пирсинга языка, губ или щек
- старше 18 лет
- Нормальная функция вкуса и обоняния
- Нет известных проблем со слюноотделением или сухостью во рту
- Готов соблюдать протокол исследования (попробовать образцы и предоставить слюну)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гемодиализные пациенты
Критерии включения:
Были исключены пациенты с дисфагией. В обеих группах участников перед началом каждого протокола дегустации в рот участникам будут помещены стерильные ватные зубные валики. Это будет использоваться для сбора образца слюны и определения слюноотделения. Протокол дегустации: пациенты, находящиеся на гемодиализе, пробуют каждый раствор дважды, как до, так и после сеанса диализа. Сенсорная анкета и открытое поле для комментариев будут предоставлены участникам для ввода других слов, чтобы описать ощущения. Только у диализных пациентов кровь берут до и после диализа для определения концентрации ионов в сыворотке. |
|
Здоровый контроль
Критерии включения
Вышеупомянутый протокол будет имитирован в здоровой контрольной группе. Единственная разница заключается в том, что вместо дегустации до/после диализа у контрольной группы будет 2-4-часовой перерыв между дегустациями, чтобы следовать приблизительным временным рамкам диализных пациентов. Наконец, от них не потребуется предоставлять образцы крови. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие вкуса
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените влияние диализа на восприятие вкуса растворов с помощью сенсорного опросника.
Используемая шкала будет представлять собой обобщенную визуальную аналоговую шкалу, в которой участников будут спрашивать об интенсивности и гедонистическом качестве испытываемых ощущений.
Шкала варьируется от 0 до 100 и оценивается людьми при дегустации образцов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lynch KE, Lynch R, Curhan GC, Brunelli SM. Altered taste perception and nutritional status among hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2013 Jul;23(4):288-295.e1. doi: 10.1053/j.jrn.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1611018504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .