Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van smaaksensaties bij patiënten met nierziekte in het eindstadium bij hemodialyse

16 april 2018 bijgewerkt door: Kathleen Hill Gallant, Purdue University
Personen die vanwege nierfalen worden gedialyseerd, hebben zeer voorgeschreven diëten. Deze diëten helpen de effectiviteit van dialyse te verhogen en helpen patiënten de bloedspiegels van elektrolyten, waaronder kalium en fosfaat, zuur-base-evenwicht, bloeddruk en vocht tussen dialysebehandelingen onder controle te houden. De therapietrouw van patiënten met deze diëten kan echter vaak erg laag zijn, en een reden voor deze lage therapietrouw is disguesia (abnormale smaaksensaties) die de diëten onsmakelijk kunnen maken. Dit experiment test de hypothese dat disguesia, en het daaropvolgende gebrek aan therapietrouw aan een dialysevriendelijk dieet, het resultaat is van vasculaire smaak (het proeven van je eigen bloed door de basolaterale zijde van smaakcellen) of een veranderde chemische samenstelling van speeksel tussen dialyseafspraken in. Om deze hypothesen te bestuderen, zijn echter gegevens nodig over de soorten stoffen die kunnen bijdragen aan de disguesia. Stoffen waarvan de concentratie wordt beïnvloed door de nierfunctie (bij gezonde mensen) of dialyse (bij patiënten) zijn volgens onze hypothesen de belangrijkste kandidaten voor de disguesia. Dit experiment test dus of de smaak of smaken die worden ervaren van natrium, calcium, kalium, creatinine, ureum, fosfaten, glutamaat en ijzer verband kunnen houden met de veranderde smaak die wordt ervaren door dialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een achtergrond:

Personen die vanwege nierfalen worden gedialyseerd, hebben zeer voorgeschreven diëten. Deze diëten helpen de effectiviteit van dialyse te verhogen en helpen patiënten de bloedspiegels van elektrolyten, waaronder kalium en fosfaat, zuur-base-evenwicht, bloeddruk en vocht tussen dialysebehandelingen onder controle te houden. De therapietrouw van patiënten met deze diëten is echter vaak erg laag, en een reden voor deze lage therapietrouw is disguesia (abnormale smaaksensaties) die de diëten onsmakelijk kunnen maken. De onderzoekers veronderstellen dat deze disguesie, en het daaropvolgende gebrek aan naleving van een dialysevriendelijk dieet, het resultaat is van vasculaire smaak (het proeven van het eigen bloed via de basolaterale zijde van smaakcellen) of een veranderde chemische samenstelling van speeksel tussen dialyseafspraken. Om deze hypothesen te bestuderen, zijn echter gegevens nodig over de soorten stoffen die kunnen bijdragen aan de disguesia. Stoffen waarvan de concentratie wordt beïnvloed door de nierfunctie (bij gezonde mensen) of dialyse (bij patiënten) zijn volgens onze hypothesen de belangrijkste kandidaten voor de disguesia.

B. Doelstellingen:

De onderzoekers zullen bestuderen hoe dialysepatiënten natrium-, calcium-, kalium-, creatinine-, ureum-, fosfaat-, glutamaat- (umami-smaak) en ijzeroplossingen waarnemen, en of veranderingen in speeksel kunnen bijdragen aan veranderde sensaties van deze verbindingen. Deze oplossingen zullen worden gebruikt om:

  1. Bepaal of dialysepatiënten de smaak van specifieke stimuli herkennen als vergelijkbaar met de disguesieën die worden ervaren tussen dialysebehandelingen.
  2. Bepaal of de intensiteit van de smaak van deze oplossingen aan het begin van de dialyse meer of minder intens is dan aan het einde.
  3. Bepaal of de beoordelingen van patiënten voor de oplossingen verschillen van die van gezonde controlepersonen.
  4. Bepaal of speeksel van patiënten andere concentraties van analyten bevat, zoals natrium, kalium, creatinine, ureum, fosfaten, ijzer of glutamaten van gezonde controles.
  5. Bepaal of de concentraties van deze analyten in het speeksel tijdens de dialysebehandeling afnemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zijn patiënten (N=36) die hemodialyse ondergaan en gezonde controles (N=36), ter vergelijking.

Beschrijving

HD-onderwerpen:

Opname

  • Mannen en vrouwen
  • Elk ras
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Onderhoud hemodialysepatiënten

Uitsluiting

• Patiënten met dysfagie die de testoplossingen (heldere, dunne vloeistoffen) niet kunnen consumeren.

Controle onderwerpen:

Opname

  • Geen tong-, lip- of wangpiercings
  • Ouder dan 18 jaar
  • Normale smaak- en reukfunctie
  • Geen bekende problemen met speekselvloed of droge mond
  • Bereid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol (monsters proeven en speeksel verstrekken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hemodialyse patiënten

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat hemodialyse.
  • Man en vrouw van elk ras
  • 18 jaar/ ouder.

Degenen met dysfagie werden uitgesloten.

In beide deelnemersgroepen worden, voordat elk proefprotocol begint, steriele katoenen tandrollen in de mond van de deelnemer geplaatst. Dit zal worden gebruikt om een ​​speekselmonster te verzamelen en de speekselvloed te bepalen.

Proefprotocol: De hemodialysepatiënten zullen elke oplossing twee keer proeven, zowel voor als na hun dialysesessie. Er wordt een zintuiglijke vragenlijst en een open commentaarveld gegeven zodat de deelnemers met andere woorden kunnen typen om de gewaarwordingen te beschrijven.

Alleen bij dialysepatiënten zal bloed worden afgenomen voor en na de dialyse voor serumionenconcentraties.

Gezonde controles

Inclusiecriteria

  • Geen tong-, lip- of wangpiercings
  • Ouder dan 18 jaar
  • Normale smaak- en reukfunctie
  • Geen bekende problemen met speekselvloed of droge mond
  • Bereid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol (monsters proeven en speeksel verstrekken)

Het bovenstaande protocol zal worden nagebootst in de gezonde controlegroep. Het enige verschil is dat in plaats van een proeverij voor/na de dialyse, de controlepopulatie een interval van 2-4 uur tussen de proeverijen zal hebben om het geschatte tijdsbestek van de dialysepatiënten te volgen. Ten slotte hoeven ze geen bloedmonsters te verstrekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smaak perceptie
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeel het effect van dialyse op de smaakperceptie van oplossingen via een sensorische vragenlijst. De gebruikte schaal zal een gegeneraliseerde visuele analoge schaal zijn, die deelnemers zal vragen naar de intensiteit en hedonische kwaliteit van de ervaren sensaties. De schaal loopt van 0 tot 100 en wordt beoordeeld door de individuen bij het proeven van de monsters.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1611018504

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Abonneren