Estudo Piloto de Sensações de Paladar em Pacientes com Doença Renal Terminal em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um plano de fundo:
Indivíduos em diálise por insuficiência renal têm dietas muito prescritivas. Essas dietas ajudam a aumentar a eficácia da diálise e ajudam os pacientes a controlar os níveis sanguíneos de eletrólitos, incluindo potássio e fosfato, equilíbrio ácido-base, pressão arterial e fluidos entre os tratamentos de diálise. No entanto, a adesão do paciente a essas dietas costuma ser muito baixa, e uma razão para essa baixa adesão é a disguesia (sensações anormais de paladar) que pode tornar as dietas intragáveis. Os investigadores levantam a hipótese de que essa disguesia e a subsequente falta de adesão a uma dieta favorável à diálise são resultado do gosto vascular (provar o próprio sangue através do lado basolateral das células gustativas) ou da composição química alterada da saliva entre as sessões de diálise. No entanto, para estudar essas hipóteses, são necessários dados sobre os tipos de substâncias que podem contribuir para a disguesia. Substâncias cuja concentração é influenciada pela função renal (em pessoas saudáveis) ou diálise (em pacientes) são os principais candidatos à disguesia sob nossas hipóteses.
B. Objetivos:
Os pesquisadores estudarão como os pacientes em diálise percebem as soluções de sódio, cálcio, potássio, creatinina, uréia, fosfato, glutamato (sabor umami) e ferro, e se as alterações na saliva podem contribuir para as sensações alteradas desses compostos. Estas soluções serão utilizadas para:
- Determinar se os pacientes em diálise reconhecem o sabor de estímulos específicos como semelhantes às disguesias experimentadas entre os tratamentos de diálise.
- Determine se a intensidade do sabor dessas soluções é mais ou menos intensa no início da diálise em relação ao final.
- Determine se as classificações dos pacientes para as soluções diferem das dos indivíduos de controle saudáveis.
- Determine se a saliva dos pacientes contém diferentes concentrações de analitos, como sódio, potássio, creatinina, uréia, fosfatos, ferro ou glutamatos de controles saudáveis.
- Determine se as concentrações desses analitos na saliva diminuem ao longo do tratamento de diálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Temas HD:
Inclusão
- Homem e mulher
- Qualquer raça
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes em hemodiálise de manutenção
Exclusão
• Pacientes com disfagia que não conseguem consumir as soluções teste (líquidos claros e ralos).
Assuntos de controle:
Inclusão
- Sem piercings na língua, lábio ou bochecha
- Maiores de 18 anos
- Função normal de paladar e olfato
- Sem problemas conhecidos com salivação ou boca seca
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo (provar amostras e fornecer saliva)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de hemodiálise
Critério de inclusão:
Aqueles com disfagia foram excluídos. Em ambos os grupos de participantes, antes do início de cada protocolo de degustação, rolos de algodão estéril serão colocados na boca do participante. Isso será usado para coletar uma amostra de saliva e determinar o fluxo salivar. Protocolo de Degustação: Os pacientes em hemodiálise provarão cada solução duas vezes, antes e depois da sessão de diálise. Um questionário sensorial e uma caixa de comentários aberta serão dados para os participantes digitarem outras palavras para descrever as sensações. Somente em pacientes em diálise, o sangue será coletado antes e depois da diálise para as concentrações de íons séricos. |
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Controles Saudáveis
Critério de inclusão
O protocolo acima será imitado no grupo de controle saudável. A única diferença é que, em vez de degustações pré/pós-diálise, a população de controle terá um intervalo de 2 a 4 horas entre as degustações para seguir o cronograma aproximado dos pacientes em diálise. Finalmente, eles não serão obrigados a fornecer amostras de sangue. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do paladar
Prazo: 1 dia
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Avalie o efeito da diálise nas percepções de sabor das soluções por meio de questionário sensorial.
A escala utilizada será uma escala analógica visual generalizada, que perguntará aos participantes sobre a intensidade e a qualidade hedônica das sensações vivenciadas.
A escala varia de 0 a 100 e é avaliada pelo próprio indivíduo ao degustar as amostras.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lynch KE, Lynch R, Curhan GC, Brunelli SM. Altered taste perception and nutritional status among hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2013 Jul;23(4):288-295.e1. doi: 10.1053/j.jrn.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1611018504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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