Estudio piloto de sensaciones gustativas en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un fondo:
Las personas en diálisis debido a insuficiencia renal tienen dietas muy prescriptivas. Estas dietas ayudan a aumentar la eficacia de la diálisis y ayudan a los pacientes a controlar los niveles sanguíneos de electrolitos, incluidos el potasio y el fosfato, el equilibrio ácido-base, la presión arterial y el líquido entre los tratamientos de diálisis. Sin embargo, el cumplimiento del paciente con estas dietas suele ser muy bajo, y una de las razones de este bajo cumplimiento es la disguesia (sensaciones anormales del gusto) que pueden hacer que las dietas sean desagradables. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta disguesia, y la subsiguiente falta de adherencia a una dieta adecuada para la diálisis, es el resultado del gusto vascular (saborear la propia sangre a través del lado basolateral de las células gustativas) o la composición química alterada de la saliva entre las citas de diálisis. Sin embargo, para estudiar estas hipótesis, se necesitan datos sobre los tipos de sustancias que pueden contribuir a la disguesia. Las sustancias cuya concentración está influenciada por la función renal (en personas sanas) o la diálisis (en pacientes) son las principales candidatas para la disguesia según nuestras hipótesis.
B. Objetivos:
Los investigadores estudiarán cómo los pacientes de diálisis perciben las soluciones de sodio, calcio, potasio, creatinina, urea, fosfato, glutamato (sabor umami) y hierro, y si las alteraciones en la saliva pueden contribuir a las sensaciones alteradas de estos compuestos. Estas soluciones se utilizarán para:
- Determinar si los pacientes de diálisis reconocen el sabor de estímulos específicos como similares a las disguesias experimentadas entre tratamientos de diálisis.
- Determinar si la intensidad del sabor de estas soluciones es más o menos intensa al comienzo de la diálisis en comparación con el final.
- Determine si las calificaciones de los pacientes para las soluciones difieren de las de los individuos de control sanos.
- Determinar si la saliva de los pacientes contiene diferentes concentraciones de analitos como sodio, potasio, creatinina, urea, fosfatos, hierro o glutamatos de controles sanos.
- Determine si las concentraciones de estos analitos en la saliva disminuyen durante el transcurso del tratamiento de diálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Temas HD:
Inclusión
- Hombres y mujeres
- cualquier carrera
- 18 años o más
- Pacientes de hemodiálisis de mantenimiento
Exclusión
• Pacientes con disfagia que no pueden consumir las soluciones de prueba (líquidos claros y delgados).
Sujetos de control:
Inclusión
- Sin perforaciones en la lengua, labios o mejillas
- Mayores de 18 años
- Función normal del gusto y el olfato.
- No se conocen problemas de salivación o sequedad de boca.
- Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio (probar muestras y proporcionar saliva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de hemodiálisis
Criterios de inclusión:
Se excluyeron aquellos con disfagia. En ambos grupos de participantes, antes de que comience cada protocolo de cata, se colocarán rollos dentales de algodón estéril en la boca del participante. Esto se usará para recolectar una muestra de saliva y determinar el flujo salival. Protocolo de degustación: Los pacientes de hemodiálisis probarán cada solución dos veces, tanto antes como después de su sesión de diálisis. Se proporcionará un cuestionario sensorial y un cuadro de comentarios abiertos para que los participantes escriban en otras palabras para describir las sensaciones. Solo en pacientes de diálisis, se extraerá sangre antes y después de la diálisis para determinar las concentraciones de iones séricos. |
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Controles saludables
Criterios de inclusión
El protocolo anterior se imitará en el grupo de control sano. La única diferencia es que en lugar de degustaciones previas y posteriores a la diálisis, la población de control tendrá un intervalo de 2 a 4 horas entre degustaciones para seguir el marco de tiempo aproximado de los pacientes de diálisis. Finalmente, no estarán obligados a proporcionar muestras de sangre. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del gusto
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar el efecto de la diálisis en las percepciones gustativas de las soluciones mediante un cuestionario sensorial.
La escala utilizada será una escala analógica visual generalizada, que preguntará a los participantes sobre la intensidad y calidad hedónica de las sensaciones experimentadas.
La escala va de 0 a 100 y son calificadas por los individuos al degustar las muestras.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lynch KE, Lynch R, Curhan GC, Brunelli SM. Altered taste perception and nutritional status among hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2013 Jul;23(4):288-295.e1. doi: 10.1053/j.jrn.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1611018504
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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