Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két elektroakupunktúrás hullámforma a harangbénulás különböző súlyosságú csoportjaihoz

2023. november 2. frissítette: Jing Sun, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Véletlenszerű vizsgálat, amely két elektroakupunktúrás hullámformát hasonlít össze a harangbénulás különböző súlyosságú csoportjaira

A harangbénulás (BP) az akut arcbénulás leggyakoribb oka, amely funkcionális és esztétikai zavarokhoz vezet a betegek számára, és az életminőség romlásához vezet. Az elektroakupunktúra (EA), mint alternatív és kiegészítő kezelési módszer kapott figyelmet. Az alacsony frekvenciájú folyamatos hullámú EA és az EA szakaszos hullámot használták a vérnyomás kezelésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa e két elektroakupunktúrás hullámforma hatékonyságát és biztonságosságát a vérnyomás különböző súlyossági csoportjaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

60 olyan BP-s beteget veszünk fel, akiknél az ENoG-teszt enyhe-közepes arcidegkárosodást jelez, amit az érintett oldal összetett izom akciós potenciáljának (CMAP) amplitúdójának aránya mutat a normál oldalhoz képest 20% vagy magasabb. 60 olyan BP-s beteget veszünk fel, akiknek az ENoG-tesztje súlyos károsodást jelez, amint azt az is jelzi, hogy az érintett oldal CMAP amplitúdójának aránya a normál oldalhoz képest kevesebb, mint 20%. Mindkét betegtípust véletlenszerűen felosztják az alacsony frekvenciájú folyamatos hullámok csoportjába vagy az intermittáló hullámú csoportba, és 4 hetes kezelést kapnak. Az elsődleges eredmény a Facial Nerve Grading System 2.0 kiindulási pontszámának változása. A másodlagos kimenetel a Sunnybrook osztályozási skála kiindulási pontszámához képest, és az érintett oldal CMAP amplitúdójának alapértékhez viszonyított változása az ENoG tesztben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310053
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jing Sun, MD, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szakorvos BP-ként diagnosztizálta.
  2. Az FNGS pontszáma 2,0 ≥ 15 a BP kezdete óta eltelt 21. napon.
  3. 18 év ≤ életkor ≤ 65 év.
  4. A vérnyomás kezdeti tüneteitől számított 72 órán belül megkapta a prednizolont, az alkalmazott prednizolon adag napi 60 mg volt 5 napon keresztül, majd napi 10 mg-mal csökkentette.
  5. Tájékozott beleegyezését írta alá, és önként részt vett ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. Más betegségek vagy sérülések által okozott arcbénulás.
  2. Ramsey-Hunt szindróma.
  3. Kétoldali arcbénulás.
  4. Korábbi arcbénulás története.
  5. Arcgörcs, arc synkinesis vagy kontraktúra nyilvánul meg a 21. napon a vérnyomás kezdete óta.
  6. Az arcon végzett műtétek története.
  7. Nem kontrollált diabetes mellitusszal, kontrollálatlan magas vérnyomással, súlyos szív-, máj-, vesekárosodással vagy kognitív károsodással, afáziával, mentális zavarokkal kombinálva.
  8. Pacemakerek telepítése.
  9. Terhes és szoptató betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú folytonos hullámcsoport
Alacsony frekvenciájú folyamatos hullámú EA Minden kezelési alkalom során az alanyok EA-kezelést kapnak. A tűszúráshoz kiválasztott akupontok: BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, az érintett oldalon és LI4, kétoldali. A de-qi érzet elérése után az elektromos stimulátort a BL2-GB1 és az ST4-ST6 csatlakozókhoz csatlakoztatják, és 2 Hz-es folyamatos hullámot használnak 20 percig.
Egyéb: elektroakupunktúra
Az elektroakupunktúra (EA) az akupunktúra egyik formája, amelynek során gyenge elektromos áramot vezetnek át az akupunktúrás tűkön a bőr akupontjaiba.
Kísérleti: Szakaszos hullámcsoport
Intermittens hullámú EA Minden kezelési ülésen az alanyok EA-kezelést kapnak. A tűszúráshoz kiválasztott akupontok: BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, az érintett oldalon és LI4, kétoldali. A de-qi érzet elérése után az elektromos stimulátort a BL2-GB1 és az ST4-ST6 csatlakozókhoz csatlakoztatjuk, és 40 Hz-es szaggatott hullámot használunk 20 percig.
Egyéb: elektroakupunktúra
Az elektroakupunktúra (EA) az akupunktúra egyik formája, amelynek során gyenge elektromos áramot vezetnek át az akupunktúrás tűkön a bőr akupontjaiba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Facial Nerve Grading System 2.0 alapértékéhez képest
Időkeret: Alaphelyzet, a 4. hét vége
Az arcideg működésének értékelése a Facial Nerve Grading System 2.0 (FNGS 2.0) segítségével. Az FNGS 2.0-ban a minimális pontszám 4, ami a normál működést jelzi, a maximális pontszám pedig 24, ami a legrosszabb funkciót jelzi.
Alaphelyzet, a 4. hét vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Sunnybrook osztályozási skála alapértékéhez képest.
Időkeret: Alaphelyzet, a 4. hét vége
Az arcideg működésének értékelése a Sunnybrook osztályozási skála segítségével. A Sunnybrook besorolási skála 3 alskálát tartalmaz, amelyek a nyugalmi szimmetria alskála, az akaratlagos mozgás szimmetria alskálája és a szinkinézis alskála. A rendszer kiszámítja az egyes alskálák kiindulási pontszámához képesti változást és az összetett pontszám kiindulási értékéhez viszonyított változást.
Alaphelyzet, a 4. hét vége
Az érintett oldal összetett izom akciós potenciáljának (CMAP) amplitúdójának alapértékhez viszonyított változása az ENoG tesztben.
Időkeret: Alaphelyzet, a 4. hét vége
Az összetett motoros akciós potenciál (CMAP) az összes stimulált motoros véglemez összesített akciós potenciálját jelenti, és potenciálisan az izomhipertrófiát és a fokozott izom-összehúzódásokat tükrözi.
Alaphelyzet, a 4. hét vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Együttműködők

Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jing Sun, MD, Ph.D, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GZY-ZJ-KY-23071-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bell Palsy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel