Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mitokondriális célzott antioxidáns hatásai a perifériás artériás betegségben szenvedő betegekre

2025. március 12. frissítette: University of Nebraska

A mitokondriális célzott antioxidáns hatása a lábak működésére, a láb véráramlására és a vázizomzat mitokondriális funkciójára perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél

Cím: A mitokondriális célzott antioxidáns hatása a láb véráramlására és a vázizomzat mitokondriális funkciójára perifériás artériás betegeknél.

A perifériás artériás betegség (PAD) egy gyakori szív- és érrendszeri betegség, amelyben a beszűkült artériák csökkentik a végtagok véráramlását, fájdalmat, mozdulatlanságot és bizonyos esetekben amputációt vagy halált okozva. A PAD-betegek magasabb szintű szisztémás és vázizom-gyulladást mutattak ezen erek károsodott oxigénátvivő képessége miatt. Ez a gyengített oxigénátviteli kapacitás hipoxiás állapotokat okoz a vázizomzatban, és mitokondriális diszfunkciót és megemelkedett reaktív oxigénfajtákat (ROS) eredményez. A sejtmetabolizmusnak ezek a káros melléktermékei a fő okai az időszakos claudicationak, amelyet úgy határoznak meg, mint a lábakban jelentkező fájdalmat, amely jelentős funkcionális korlátokat eredményez. Ezekkel a negatív következményekkel szemben az egyik lehetséges védekező mechanizmus a magasabb antioxidáns-kapacitás lehet, ami javítaná a vérerek értágító funkcióját, és több vér juthat át a vázizmokhoz. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a mitokondriális célzott antioxidáns (MitoQ) bevitel hatását a vérerek oxigéntranszfer kapacitására, a vázizomzat mitokondriális működésére, a lábfunkciókra és a PAD-ban szenvedő betegek claudicatiójára. A láb véredényeinek oxigéntranszfer kapacitását a combcsonti és a popliteális artériákban értékelik. A vázizomzat mitokondriális funkcióját és ROS-szintjét közeli infravörös spektroszkópiával és vérminták segítségével elemzik az emberi vázizomzatban. A lábfunkciót egy erőplatformba ágyazott futópadon való gyaloglással értékelik, a csuklási időt pedig a Gardner maximális sétatávolságú futópadon végzett teszttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az atheroscleroticus elváltozások nem egyenletesen oszlanak el a láb artériáiban, és az ebből eredő károsodott véráramlás, valamint az ezzel járó csökkent oxigénszállítás a vázizomzatba a PAD patofiziológiáját eredményezi. A közelmúltban kimutattuk, hogy a PAD-ban szenvedő betegeknél magasabb a szisztémás és lokális vázizom gyulladás a láb ereinek csökkent oxigéntranszfer kapacitása miatt, ami hipoxiás állapotokat, azaz oxigénhiányt okoz a láb vázizomjában. A vázizomzat mitokondriális diszfunkciója és az emelkedett reaktív oxigénfajták (ROS) kulcsfontosságú patológiás folyamatok, amelyek az atherosclerosis által közvetített hipoxiás és metabolikus stresszhez kapcsolódnak PAD-betegekben. A csökkent oxigéntranszfer kapacitás által kiváltott hipoxiás stressz negatív következményeinek egyik lehetséges védekező mechanizmusa a magasabb szintű antioxidáns kapacitás lehet. A MitoQ, a CoQ10 származéka egy kereskedelmi forgalomban kapható antioxidáns, amely ellensúlyozza ezt az oxidatív stresszt a mitokondriumokban. A magas ROS-szint pozitív korrelációt mutatott a NO csökkent biológiai hozzáférhetőségével, ami korlátozza az erek tágulási képességét, ezáltal növeli az elzáródást, amely a PAD-betegek claudiációjához vezet. A MitoQ-nak csökkentenie kell ezeket a ROS-szinteket és növelnie kell az értágító funkciót. A MitoQ bevitelének a láb véráramlására, a ROS termelésre, a claudiációra és a lábfunkciókra gyakorolt ​​hatását azonban még nem vizsgálták ebben a betegségpopulációban. Ez a kutatási projekt segíthet megérteni a magasabb mitokondriális specifikus antioxidáns kapacitás jótékony hatását a láb ereinek oxigénátadó képességére, a mitokondriumok működésére, a láb teljesítőképességére és a lábfájdalmakra PAD-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
        • University of Nebraska - Omaha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. írásos, tájékozott beleegyezését tudjon adni
  2. pozitív anamnézisében krónikus claudica van
  3. kórelőzményében olyan gyakorlatok vannak, amelyek korlátozzák a csuklást
  4. nyugalmi állapotban a boka/kar indexe < 0,90
  5. stabil vérnyomás-, stabil lipid-, stabil cukorbetegség-kezeléssel és kockázati faktor-kontrollal kell rendelkeznie 6 hétig.
  6. 50-85 év közöttiek legyenek

Kizárási kritériumok:

  1. nyugalmi fájdalom vagy szövetvesztés a PAD miatt (Fontaine III. és IV. stádium)
  2. thromboemboliás betegség vagy akut trauma következtében kialakult akut alsó végtagi ischaemiás esemény
  3. a járási képességet korlátozzák a csuklástól eltérő állapotok, beleértve a láb (ízületi/izom-csontrendszeri, neurológiai) és szisztémás (szív-, tüdőbetegség) patológiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mitoq-Placebo
A résztvevőket két különböző napon tesztelik, az első nap kiindulási, a Mitoq, a második nap pedig placebo lesz. A tesztelésre negyven percre kerül sor a MitoQ/placebo bevitel után. A tesztelési napok között kéthetes kimosás lesz.
Étrend-kiegészítő: Mitoq
A mitokondriális célzó antioxidáns "mitoq" vagy placebót kapunk minden résztvevőnek egy kereszteződés, kettős vak tervezés, valamint a lábfunkció és a láb véráramának mérései.
Kísérleti: Placebo-mitoq
A résztvevőket két különböző napon tesztelik, az első nap kiindulási, a placebo, a második nap pedig Mitoq lesz. A tesztelésre negyven percre kerül sor a placebo/mitoq bevitel után. A tesztelési napok között kéthetes kimosás lesz.
Étrend-kiegészítő: Mitoq
A mitokondriális célzó antioxidáns "mitoq" vagy placebót kapunk minden résztvevőnek egy kereszteződés, kettős vak tervezés, valamint a lábfunkció és a láb véráramának mérései.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel funkció
Időkeret: 2 nap
Az áramlás által közvetített tágítást a brachialis artériában, valamint a femoralis és poplitealis artériák véráramlásának mérésére használják. Ezt százalékban mérik. A skála 8-12% az egészséges populációkban. A magasabb érték jobb eredményt jelent.
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizomzat oxigenizálása
Időkeret: 2 nap
Közeli infravörös spektroszkópiát használnak a lábizom oxigénellátásának mérésére. Az oxigénellátás mértékét százalékban mérjük. A skálatartomány ~70-90% egészséges populációban. A magasabb érték jobb eredményt jelent.
2 nap
Sétafunkció
Időkeret: 2 nap (1 nap a Mitoq -ra és 1 nap a placebo számára)
A tárgy egy futópadon sétál, kezdve 2,0 mph sebességgel, két percig, 0% -os lejtéssel. Két percenként a futópad lejtése 2% -kal növekszik, legfeljebb 14% -ra. A témát felkérjük, hogy járjon, amíg nem érzik magukat a lábakban, amikor a teszt leáll. Ezt méterben (távolság) és másodpercben (idő) mérjük. A skála tartomány ~ 800 méter és 840 az egészséges populációk esetében. A magasabb érték jobb eredményt jelent. Ez az értékelés két külön napon történt (minden beavatkozáshoz egy).
2 nap (1 nap a Mitoq -ra és 1 nap a placebo számára)
Oxidatív stressz
Időkeret: 2 nap
Vérhúzást fognak venni a vérben az oxidatív stressz markerek mérésére. Ezt egy milliliter (U/ml) egységekben mérik. Az oxidatív stressz mérése az egészséges populációkban körülbelül 70-80 U/ml. Az alacsonyabb érték jobb eredményt jelent.
2 nap
Autonóm idegrendszeri tevékenység
Időkeret: 2 nap
Az autonóm idegrendszer funkcióját nem invazív módon mérjük a pulzusszám-variabilitás felhasználásával a Head-Up Tilt teszttel. A nyers R-R intervallum adatait időfrekvenciás tartományra konvertáljuk a hullámtranszformációval a 0,04-0.15 frekvenciatervallumok között. Hz (alacsony frekvenciájú, (LF)) és 0,15-0,4 Hz (nagyfrekvenciás, HF). Mindkettő egységeit MS^2 -ként fejezzük ki. A végső eredménymérés az LF/HF aránya, amely egy egység nélküli arány, amely jelzi a szimpatikus-parasimpatikus idegrendszer funkcióját.
2 nap
Mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: 2 nap
A mikrovaszkuláris funkciót közeli infravörös spektroszkópiával kell megvizsgálni. A NIRS -méréseket a teljes protokoll során folyamatosan végeztük 10 Hz mintavételi sebességgel. A hemoglobin és a mioglobin megkülönböztethetetlen spektrális tulajdonságokkal rendelkezik a NIRS jelben; Ezért a jelet elsősorban a HB -ből származik. A jeleket egy módosított sörök törvénye szerint elemeztük, és egy állandó differenciális útvonalhossz-tényezőt nem használtunk annak a feltételezésnek köszönhetően, hogy a fotonok állandó optikai szórása bebizonyosodott, hogy befolyásolja a NIRS jelek változásait. Az adatokat relatív változásokként fejeztük ki a kiindulási értékre vonatkozóan (TOI). A szöveti reoxigenizációt a TOI visszanyerésének kezdeti meredekségének kiszámításával becsültük meg, amelyet a mikrovaszkuláris funkció indexeként használtak.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0086-18-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Mitoq

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel