Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие митохондриально-направленного антиоксиданта на пациентов с заболеваниями периферических артерий

12 марта 2025 г. обновлено: University of Nebraska

Влияние митохондриально-направленного антиоксиданта на функцию ног, кровоток в ногах и функцию митохондрий скелетных мышц у пациентов с заболеванием периферических артерий

Название: Влияние митохондриально-направленного антиоксиданта на кровоток в ногах и функцию митохондрий скелетных мышц у пациентов с заболеваниями периферических артерий.

Заболевание периферических артерий (ЗПА) является распространенным сердечно-сосудистым заболеванием, при котором суженные артерии уменьшают приток крови к конечностям, вызывая боль, неподвижность и в некоторых случаях ампутацию или смерть. У пациентов с ЗПА наблюдается более высокий уровень системного воспаления и воспаления скелетных мышц из-за нарушения способности этих кровеносных сосудов переносить кислород. Эта ослабленная способность к переносу кислорода вызывает гипоксические состояния в скелетных мышцах и приводит к митохондриальной дисфункции и повышению уровня активных форм кислорода (АФК). Эти вредные побочные продукты клеточного метаболизма являются основной причиной перемежающейся хромоты, определяемой как боль в ногах, которая приводит к значительным функциональным ограничениям. Одним потенциальным защитным механизмом от этих негативных последствий может быть более высокая антиоксидантная способность, которая улучшит сосудорасширяющую функцию кровеносных сосудов, позволяя большему количеству крови поступать к скелетным мышцам. Таким образом, целью этого проекта является изучение влияния потребления митохондриального целевого антиоксиданта (MitoQ) на способность кровеносных сосудов к переносу кислорода, функцию митохондрий скелетных мышц, функцию ног и хромоту у пациентов с ЗПА. Способность кровеносных сосудов к переносу кислорода в ноге будет оцениваться в бедренной и подколенной артериях. Митохондриальная функция скелетных мышц и уровни АФК будут проанализированы в скелетных мышцах человека с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области и с помощью образцов крови. Функция ног будет оцениваться путем ходьбы на беговой дорожке со встроенной силовой платформой, а время хромоты будет оцениваться с помощью теста Гарднера на максимальную дистанцию ​​ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущих исследованиях сообщалось, что атеросклеротические поражения неравномерно распределяются в артериях ног, что приводит к нарушению кровотока и сопутствующему снижению доставки кислорода к скелетным мышцам, что приводит к патофизиологии ЗПА. Недавно мы продемонстрировали, что у пациентов с ЗПА наблюдается более высокий уровень системного и локального воспаления скелетных мышц из-за нарушения кислородотранспортной способности кровеносных сосудов ног, что вызывает гипоксические состояния, то есть недостаток кислорода в скелетных мышцах ног. Митохондриальная дисфункция скелетных мышц и повышенный уровень активных форм кислорода (АФК) представляют собой ключевые патологические процессы, связанные с атеросклероз-опосредованным гипоксическим и метаболическим стрессом у пациентов с ЗПА. Одним потенциальным защитным механизмом от этих негативных последствий гипоксического стресса, вызванного нарушением способности к переносу кислорода, может быть более высокий уровень антиоксидантной способности. MitoQ, производное CoQ10, является коммерческим антиоксидантом, противодействующим окислительному стрессу в митохондриях. Высокие уровни АФК положительно коррелируют со сниженной биодоступностью NO, что ограничивает способность кровеносных сосудов к расширению, тем самым увеличивая окклюзию, которая приводит к хромоте у пациентов с ЗПА. MitoQ должен снижать уровни этих АФК и повышать сосудорасширяющую функцию. Однако влияние приема MitoQ на кровоток в ногах, выработку АФК, хромоту и функцию ног у пациентов с этим заболеванием еще не исследовано. Этот исследовательский проект может помочь нам понять благотворное влияние более высокой специфической антиоксидантной способности митохондрий на способность переноса кислорода кровеносными сосудами ног, функцию митохондрий, работоспособность ног и боль в ногах у пациентов с ЗПА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. быть в состоянии дать письменное, информированное согласие
  2. продемонстрировать положительную историю хронической хромоты
  3. имеют историю упражнений, ограничивающих хромоту
  4. иметь лодыжечно-плечевой индекс <0,90 в состоянии покоя
  5. иметь стабильный режим артериального давления, стабильный режим липидов, стабильный режим диабета и контроль факторов риска в течение 6 недель.
  6. быть в возрасте 50-85 лет

Критерий исключения:

  1. боль в покое или потеря ткани из-за ЗПА (стадии III и IV по Фонтену)
  2. острая ишемия нижних конечностей, вторичная по отношению к тромбоэмболии или острой травме
  3. способность ходить ограничена состояниями, отличными от хромоты, включая ноги (суставы/скелетно-мышечные, неврологические) и системные (заболевания сердца, легких) патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MITOQ-PLACEBO
Участники будут протестированы в два разных дня, первый день будет базовым, а MITOQ, а второй день будет плацебо. Тестирование будет проходить через сорок минут после потребления MITOQ/плацебо. Между днями тестирования будет 2-недельное вымывание.
Диетическая добавка: Миток
Антиоксидант митохондриального нацеливания «Миток» или плацебо будет предоставлен каждому участнику в кроссовере, двойной слепой конструкции и меры функции ног и кровотока ног.
Экспериментальный: Плацебо-миток
Участники будут протестированы в два разных дня, первый день будет базовым, а плацебо, а второй день будет Mitoq. Тестирование будет проходить через сорок минуты после потребления плацебо/митока. Между днями тестирования будет 2-недельное вымывание.
Диетическая добавка: Миток
Антиоксидант митохондриального нацеливания «Миток» или плацебо будет предоставлен каждому участнику в кроссовере, двойной слепой конструкции и меры функции ног и кровотока ног.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 2 дня
Опосредованная потоком дилатация будет использоваться для измерения вазодилатации в плечевой артерии и кровотока в бедренной и подколенной артериях. Это измеряется в процентах. Диапазон шкалы составляет примерно 8-12% для здорового населения. Более высокое значение представляет лучший результат.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация скелетных мышц
Временное ограничение: 2 дня
Ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для измерения оксигенации мышц ног. Показатели оксигенации измеряются в процентах. Диапазон шкалы составляет ~ 70-90% у здоровых людей. Более высокое значение представляет лучший результат.
2 дня
Функция ходьбы
Временное ограничение: 2 дня (1 день для MITOQ и 1 день для плацебо)
Тема будет ходить на беговой дорожке, начиная с скорости 2,0 миль в час в течение двух минут с наклоном 0%. Каждые две минуты наклон на беговой дорожке будет увеличиваться на 2% до максимум на 14%. Субъекту будет предложено ходить, пока они не почувствуют боль в ногах, и в этот момент тест прекратится. Это измеряется в метрах (расстояние) и секунд (время). Диапазон масштаба составляет ~ 800 метров и 840 для здоровой популяции. Более высокое значение представляет собой лучший результат. Эта оценка произошла в два отдельных дня (по одному для каждого вмешательства).
2 дня (1 день для MITOQ и 1 день для плацебо)
Окислительный стресс
Временное ограничение: 2 дня
Кровь будет взята для измерения маркеров окислительного стресса в крови. Это измеряется в единицах на миллилитр (U/мл). Измерения окислительного стресса составляют приблизительно 70-80 ед/мл в здоровых популяциях. Более низкое значение представляет собой лучший результат.
2 дня
Активность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: 2 дня
Функция вегетативной нервной системы будет измерена неинвазивно с использованием изменчивости сердечного ритма с помощью теста наклона головки. Необработанные данные интервала R-R будут преобразованы в домен частотного времени с вейвлет-преобразованием через частотные интервалы 0,04-0,15 Гц (низкочастотная, (LF)) и 0,15-0,4 Гц (высокочастотный, HF). Единицы для обоих будут выражены как MS^2. Окончательным показателем результата будет соотношение LF/HF, которое представляет собой без единичного соотношения, указывающего на функцию симпатической к парасимпатической нервной системе.
2 дня
Микрососудистая функция
Временное ограничение: 2 дня
Микрососудистая функция будет оцениваться с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной форме. Измерения NIRS проводились непрерывно по всему протоколу с скоростью отбора проб 10 Гц. Гемоглобин и миоглобин обладают неразличимыми спектральными характеристиками в сигнале NIRS; Следовательно, сигнал считается в основном полученным из Hb. Сигналы были проанализированы в соответствии с модифицированным законом пива-Ламберта, и постоянный коэффициент длины дифференциального пути не использовался из-за предположения, что постоянное оптическое рассеяние фотонов было продемонстрировано влияет на изменения в сигналах NIRS. Данные были выражены как относительные изменения в отношении базовой линии в процентах (TOI). Реоксигенация ткани оценивали путем расчета исходного наклона восстановления TOI, который использовался в качестве индекса микрососудистой функции.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0086-18-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться