Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioihin kohdistetun antioksidantin vaikutukset ääreisvaltimotautipotilaille

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Nebraska

Mitokondrioihin kohdistetun antioksidantin vaikutukset jalkojen toimintaan, jalkojen verenkiertoon ja luustolihasten mitokondrioiden toimintaan ääreisvaltimotautipotilailla

Otsikko: Mitokondrioihin kohdistetun antioksidantin vaikutukset jalkojen verenkiertoon ja luustolihasten mitokondrioiden toimintaan ääreisvaltimotautipotilailla.

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on yleinen sydän- ja verisuonisairaus, jossa ahtautuneet valtimot vähentävät verenkiertoa raajoissa aiheuttaen kipua, liikkumattomuutta ja joissakin tapauksissa amputaatiota tai kuolemaa. PAD-potilailla on havaittu korkeampi systeeminen ja luustolihastulehdus johtuen näiden verisuonten heikentyneestä hapensiirtokapasiteetista. Tämä heikentynyt hapensiirtokapasiteetti aiheuttaa hypoksisia tiloja luustolihaksissa ja johtaa mitokondrioiden toimintahäiriöihin ja kohonneisiin reaktiivisiin happilajeihin (ROS). Nämä solujen aineenvaihdunnan haitalliset sivutuotteet ovat tärkein syy ajoittaiseen kyynärtumaan, joka määritellään jalkojen kivuksi, joka johtaa merkittäviin toiminnallisiin rajoituksiin. Yksi mahdollinen puolustusmekanismi näitä negatiivisia seurauksia vastaan ​​voi olla korkeampi antioksidanttikapasiteetti, mikä parantaisi verisuonten verisuonia laajentavaa toimintaa ja mahdollistaisi enemmän veren siirtymisen luurankolihaksiin. Siksi tämän projektin tarkoituksena on tutkia mitokondrioiden kohdennetun antioksidantin (MitoQ) saannin vaikutusta verisuonten hapensiirtokykyyn, luustolihasten mitokondrioiden toimintaan, jalkojen toimintaan ja kyynärhäiriöön potilailla, joilla on PAD. Verisuonten hapensiirtokyky jalassa mitataan reisi- ja lantiovaltimoissa. Luustolihasten mitokondrioiden toiminta ja ROS-tasot analysoidaan ihmisen luustolihaksessa lähi-infrapunaspektroskopialla ja verinäytteiden avulla. Jalkojen toiminta arvioidaan kävelemällä voimatasolla upotetulla juoksumatolla ja kyynärsyvyysajat arvioidaan Gardnerin maksimikävelymatkan juoksumattotestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että ateroskleroottiset vauriot jakautuvat epätasaisesti jalkojen valtimoissa, ja tästä johtuva heikentynyt verenkierto ja samanaikainen hapen toimitus luurankolihakseen johtavat PAD:n patofysiologiaan. Olemme äskettäin osoittaneet, että PAD-potilailla on korkeampi systeeminen ja paikallinen luustolihastulehdus johtuen jalkojen verisuonten heikentyneestä hapensiirtokapasiteetista, mikä aiheuttaa hypoksisia tiloja eli hapenpuutetta jalkojen luurankolihaksessa. Luustolihasten mitokondrioiden toimintahäiriö ja kohonneet reaktiiviset happilajit (ROS) edustavat keskeisiä patologisia prosesseja, jotka liittyvät ateroskleroosin välittämään hypoksiseen ja metaboliseen stressiin PAD-potilailla. Yksi mahdollinen puolustusmekanismi näihin heikentyneen hapensiirtokapasiteetin aiheuttaman hypoksisen stressin negatiivisiin seurauksiin voi olla korkeampi antioksidanttikapasiteetti. MitoQ, CoQ10:n johdannainen, on kaupallinen antioksidantti, joka torjuu tätä oksidatiivista stressiä mitokondrioissa. Korkeat ROS-tasot ovat korreloineet positiivisesti NO:n alentuneen biologisen hyötyosuuden kanssa, mikä rajoittaa verisuonten kykyä laajentua, mikä lisää tukkeumaa, joka johtaa kyynärtumaan PAD-potilailla. MitoQ:n pitäisi vähentää näitä ROS-tasoja ja lisätä verisuonia laajentavaa toimintaa. MitoQ:n saannin vaikutusta jalkojen verenkiertoon, ROS-tuotantoon, lonkkatautiin ja jalkojen toimintaan ei kuitenkaan ole vielä tutkittu tässä tautipopulaatiossa. Tämä tutkimusprojekti voi auttaa meitä ymmärtämään korkeamman mitokondrio-spesifisen antioksidanttikapasiteetin myönteisiä vaikutuksia jalkojen verisuonten hapensiirtokykyyn, mitokondrioiden toimintaan, jalkojen suorituskykyyn ja jalkakipuun PAD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • University of Nebraska - Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. voi antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
  2. osoittavat positiivisen kroonisen kaulan historian
  3. sinulla on aiemmin ollut liikuntarajoitteisuutta
  4. nilkka/olkavarsiindeksi < 0,90 levossa
  5. heillä on vakaa verenpainehoito, vakaa lipidihoito, vakaa diabeteshoito ja riskitekijöiden hallinta 6 viikon ajan.
  6. olla 50-85-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  1. lepokipu tai kudosten menetys PAD:sta (Fontainen vaihe III ja IV)
  2. akuutti alaraajojen iskeeminen tapahtuma, joka on seurausta tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta
  3. kävelykykyä rajoittavat muut sairaudet kuin kyynärsairaus, mukaan lukien jalkojen (nivel/tuki- ja liikuntaelin, neurologinen) ja systeeminen (sydän-, keuhkosairaus) patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mitoq-platebo
Osallistujat testataan kahtena eri päivänä, ensimmäinen päivä on lähtökohta ja Mitoq ja toinen päivä on lumelääke. Testaus tapahtuu neljäkymmentä minuuttia mitoq/lumelääkkeen saannin jälkeen. Testauspäivien välillä on 2 viikon pesu.
Ravintolisä: Mitoq
Jokaiselle osallistujalle annetaan mitokondriaalista kohdennusta antioksidantti "mitoq" tai lumelääke, kaksoisvalot ja jalkojen toiminnan ja jalkojen verenvirtauksen mitat.
Kokeellinen: Lumelääke
Osallistujat testataan kahtena eri päivänä, ensimmäinen päivä on lähtökohta ja lumelääke ja toinen päivä ovat Mitoq. Testaus tapahtuu neljäkymmentä minuuttia lumelääke/Mitoqin saannin jälkeen. Testauspäivien välillä on 2 viikon pesu.
Ravintolisä: Mitoq
Jokaiselle osallistujalle annetaan mitokondriaalista kohdennusta antioksidantti "mitoq" tai lumelääke, kaksoisvalot ja jalkojen toiminnan ja jalkojen verenvirtauksen mitat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää
Virtausvälitteistä laajentumista käytetään mittaamaan verisuonten laajenemista olkavarressa ja veren virtausta reisi- ja polvivaltimon valtimoissa. Tämä mitataan prosentteina. Asteikkoalue on noin 8-12 % terveillä populaatioilla. Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston lihasten hapetus
Aikaikkuna: 2 päivää
Lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään jalkalihasten hapetuksen mittaamiseen. Happipitoisuudet mitataan prosentteina. Asteikkoalue on ~70-90 % terveissä populaatioissa. Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
2 päivää
Kävelytoiminto
Aikaikkuna: 2 päivää (1 päivä Mitoqille ja 1 päivä lumelääkkeelle)
Kohde kulkee juoksumatolla alkaen nopeudella 2,0 mph kahden minuutin ajan 0%: n kaltevuudella. Joka toinen minuutti juoksumaton kaltevuus kasvaa 2% enintään 14%: iin. Aihetta pyydetään kävelemään, kunnes he tuntevat kipua siellä jalkoissa, jolloin testi pysähtyy. Tämä mitataan metreinä (etäisyys) ja sekunteina (aika). Asteikkoalue on ~ 800 metriä ja 840 terveellisille populaatioille. Korkeampi arvo edustaa parempaa lopputulosta. Tämä arvio tapahtui kahdessa erillisessä päivässä (yksi jokaiselle interventiolle).
2 päivää (1 päivä Mitoqille ja 1 päivä lumelääkkeelle)
Oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 2 päivää
Verivirtauksia otetaan veren oksidatiivisten stressimarkkerien mittaamiseksi. Tämä mitataan yksiköinä millilitraa kohti (U/ml). Hapettavan stressin mitat ovat noin 70-80 U/ml terveissä populaatioissa. Pienempi arvo edustaa parempaa lopputulosta.
2 päivää
Autonominen hermoston toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää
Autonominen hermoston toiminto mitataan ei-invasiivisesti sykevaihtelulla Head-Up Tilt -testin avulla. RAW R-R -välitiedot muunnetaan aikataajuusalueeksi aaltoketjun muunnolla taajuusvälien välillä 0,04-0,15 HZ (matalataajuus, (LF)) ja 0,15-0,4 HZ (korkeataajuus, HF). Molempien yksiköt ilmaistaan ​​nimellä MS^2. Lopputulosmitta on LF/HF: n suhde, joka on yksikköinen suhde osoittamaan sympaattisen ja parasympaattisen hermoston toiminnan.
2 päivää
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää
Mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan lähes infrapunaspektroskopialla. NIRS -mittaukset tehtiin jatkuvasti koko protokollan ajan näytteenottotaajuudella 10 Hz. Hemoglobiinilla ja myoglobiinilla on erottamattomat spektriominaisuudet NIRS -signaalissa; Siksi signaalin katsotaan olevan pääasiassa HB: n johdettu. Signaalit analysoitiin modifioidun olut-Lambertin lain mukaisesti, ja jatkuvaa differentiaalipolun pituuskerrointa ei käytetty johtuen olettaen, että fotonien jatkuvan optisen sironnan on osoitettu vaikuttavan NIRS-signaalien muutoksiin. Tiedot ilmaistiin suhteellisina muutoksina suhteessa lähtötasoon prosentteina (TOI). Kudoksen uudelleenkogenointi arvioitiin laskemalla TOI: n palautumisen alkuperäinen kaltevuus, jota on käytetty mikrovaskulaarisen toiminnan indeksinä.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0086-18-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Mitoq

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa