- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03538496
Comparison of Erector Spinae Plane Block With Thoracic Paravertebral Block for Video Assisted Thoracoscopic Surgery
2019. május 9. frissítette: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Erector Spinae Plane Block Versus Thoracic Paravertebral Block on Postoperative Pain for Video Assisted Thoracoscopic Surgery
Erector Spinae Plane Block (ESPB) is a newly described and effective interfascial plane block for thoracic and abdominal surgery.
It was first described by Forero et al. in 2016, effectiveness being reported in four cases.
The paravertebral block has been successfully used in various surgical patient groups for purposes of anesthesia or postoperative pain management such as thoracotomy, breast surgery and abdominal surgery.
The aim of this study is to compare the analgesic effects of erector spinae plane block and paravertebral block in patients undergoing video assisted thoracoscopic surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25100
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist's physiologic state I-III patients
- Undergoing video assisted thoracoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- chronic pain
- bleeding disorders
- renal or hepatic insufficiency
- patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory medications
- emergency cases
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ultrasound guided erector spinae plane block
ultrasound guided erector spinae plane block with 20 ml %0.25 bupivacaine
|
Single shot 20 ml 0.25 bupivacaine
|
Aktív összehasonlító: ultrasound guided paravertebral block
ultrasound guided paravertebral block with 20 ml %0.25 bupivacaine
|
Single shot 20 ml 0.25 bupivacaine
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Postoperative opioid consumption
Időkeret: First 24 hours
|
First 24 hours total fentanyl consumption with patient controlled analgesia
|
First 24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visual analog pain score
Időkeret: postoperative 0-24 hours
|
Post operative pain will be evaluated with a Visual Analogue Scale (VAS) score of 0-10 (0= no pain and 10= worst imaginable pain)
|
postoperative 0-24 hours
|
Block performing time
Időkeret: First hour
|
The block time was defined as the period between the insertion of the needle and termination of local anesthetic administration
|
First hour
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUTF ANESTHESIA5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Bupivacaine Hcl 0.25% Inj
-
Ataturk UniversityBefejezveMellrák | Posztoperatív fájdalomPulyka
-
Mayo ClinicBefejezveFájdalom, posztoperatív | Plexus brachialis blokkEgyesült Államok
-
Hartford HospitalToborzásAorta aneurizma, hasi | Aorta betegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Hasi aorta elzáródásEgyesült Államok
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasBefejezve
-
Nationwide Children's HospitalBefejezveOrtopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityVisszavontFájdalom | Császármetszés szövődményei
-
The Cleveland ClinicPacira Pharmaceuticals, IncBefejezveFájdalomcsillapítás, posztoperatívEgyesült Államok
-
Surgery BitencIsmeretlenMellkassebészet, videó-asszisztált | A tüdő daganataSzlovénia
-
Develi Devlet HastanesiIsmeretlenÉrzéstelenítés, helyi | Betegelégedettség | Az anesztézia felépülési időszaka | Szürkehályog műtét | Érzéstelenítés; Káros hatása | AkinéziaPulyka
-
McMaster UniversityPacira Pharmaceuticals, IncIsmeretlenMűtét utáni fájdalom