Az alacsony laktóztartalmú csecsemőtápszer szerepe az újszülöttkori absztinencia szindróma kezelésében

Születéskor és írásos beleegyezés után a vizsgálók arra ösztönzik az opiátfüggő anyákat, hogy adott esetben szoptassanak a kórházi NAS kezelési irányelveinek megfelelően (legalább 4-6 hónapig józanok, kábítószer-kezelési programban részt vettek, HIV-negatívak). Ha az anya nem tud szoptatni, és/vagy tápszert választ a csecsemő számára, vagy a csecsemőnek tápszerre van szüksége a nem megfelelő laktáció vagy a gyenge súlygyarapodás miatt, akkor a csecsemőt véletlenszerűen besorolják, hogy vagy vak "alacsony laktóztartalmú Similac Sensitive tápszert" vagy "rendszeres tápszert" kapjon. tehén enyhe alapú Similac Advance formula". Ezeket egyszerűen Formula A és Formula B címkékkel látják el. A véletlenszerűsítés számítógép által generált véletlenszámmal, rétegzett kiegyensúlyozott blokkolt módszerrel párosulva történik. Az Abbott Nutrition által az Egyesült Államok piacán a közelmúltban végrehajtott átalakítások eredményeképpen az „alacsony laktóztartalmú Similac Sensitive formula” 19 cal/oz vagy 20 cal/oz, vagy a „szokásos tehén enyhe alapú Similac Advance formula”, amely már csak 19 cal-os változatban kapható. /oz 20 cal/oz helyett. Ez a kalóriasűrűség-változás azért következett be, mert az újabb adatok azt sugallták, hogy az emberi anyatej 19 kalória/oz a korábban hitt 20 cal/oz helyett. Az Abbott továbbra is érzékenysé tette a 20 cal/oz Similac-ot, mivel országszerte sok szolgáltató használja ezt a NAS-babák kezelésére. A laktózon kívül más szénhidrátokban is van némi különbség (mindkettőben van

A toborzást és a születéskor történő randomizálást követően a csecsemőket 2-3 óránként vagy igény szerint etetik, és a NAS-pontszámot is megfigyelik 2-3 óránként, közvetlenül a születés után. A csecsemők az "orvosi szolgáltató által irányított" standard farmakológiai és nem gyógyszeres kezelést kapják.

Azokat, akik nem mutatnak NAS-t, 5-7 napos megfigyelés után elbocsátják. A tanulmányi képletet leállítják, vagy folytathatják, ha ő vagy szolgáltatója így dönt.

Azok a csecsemők, akiknél NAS fejlődik ki, továbbra is vaktápszert kapnak a nem gyógyszeres kezelés részeként, és gyógyszeres kezelésben (morfium/metadon) is részesülnek az egészségügyi szolgáltatók által előírt kórházi irányelvek szerint. A gyógyszeres kezelést a szokásos kórházi irányelvek szerint optimalizálják és elválasztják. Az A vagy B vaktápszer használatát 2 hetes korig folytatják, ekkor a vizsgálati beavatkozásként történő felhasználása befejeződik. Ezt követően a szülők és az egészségügyi szolgáltatók használhatják az általuk preferált képletet. A kutatók azonban választási lehetőséget kínálnak, hogy a csecsemő elbocsátásáig folytatják-e a vaktápszer szedését, amikor is a szokásos tápszert kell elkezdeni. Az általános klinikai adatokat a távozáskor gyűjtik, beleértve a tartózkodás időtartamát és a testsúlyt.