Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj glikogén és zsír oxidációja

2020. október 2. frissítette: Maastricht University Medical Center

A máj glikogéntartalmának módosításának hatása a máj zsíroxidációjára

A túlzott zsír a májban az anyagcsere egészségi állapotának romlásával jár. A DNL alacsony szintje és a máj zsíroxidációjának magas szintje védő hatásúnak tekinthető.

A glikogénraktárak csökkenése okozati összefüggésben áll a teljes testzsír-oxidáció javulásával. Szervi szinten is azt javasolják, hogy a máj zsíroxidációját az alacsony glikogénraktárak serkentik. A máj zsíroxidációja mellett a DNL-t a máj glikogénraktárai is befolyásolhatják. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az éhezési idő meghosszabbítása csökkenti a máj glikogéntartalmát. Ezért azt feltételezik, hogy a böjtidő meghosszabbítása csökkenti a glikogéntartalmat, és ezáltal fokozza a zsírok oxidációját és csökkenti a DNL-t a májban. Ebből a célból a máj zsíroxidációját (plazma marker béta-hidroxi-butirát), a de novo lipogenezist, a máj glikogéntartalmát és az intrahepatikus zsírtartalmat egy rövid éjszakai koplalással és egy hosszabb éjszakai koplalással mérik 13 túlsúlyos/elhízott, májzsugorodásban szenvedő alanynál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Indoklás:

A túlzott zsír a májban az anyagcsere egészségi állapotának romlásával jár. A máj lipidraktározása számos anyagcsereútból származhat, beleértve a de novo lipogenezist (DNL). Másrészt számos metabolikus út is csökkentheti a máj zsírraktározását, például a májzsír oxidációja. Ezért az alacsony DNL-szint és a májzsír-oxidáció magas szintje védő hatásúnak tekinthető.

A glikogénraktárak csökkenése okozati összefüggésben áll a teljes testzsír-oxidáció javulásával. Szervi szinten is azt javasolják, hogy a máj zsíroxidációját az alacsony glikogénraktárak serkentik. Ezen túlmenően a teljes test glikogénszintje a DNL-hez is kapcsolódik, és azokban a helyzetekben, amikor az állatmodellekben megnövekedett a teljes test glikogénszintje, a DNL aránya is magas volt. Ezért a máj zsíroxidációja mellett a DNL-t a máj glikogénraktárai is befolyásolhatják.

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az éhezési idő meghosszabbítása csökkenti a máj glikogéntartalmát. Ezért azt feltételezik, hogy a böjtidő meghosszabbítása csökkenti a glikogéntartalmat, és ezáltal fokozza a zsírok oxidációját és csökkenti a DNL-t a májban.

Célkitűzés:

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a májzsír oxidációja milyen mértékben stimulálható a máj glikogéntartalmának csökkentésével egy hosszan tartó éjszakai koplalás során.

A másodlagos cél annak vizsgálata, hogy a máj glikogéntartalmának csökkenése együtt jár-e a DNL csökkenésével is. Ezenkívül az étkezésre adott metabolikus választ (az energia-anyagcserével és a szubsztrát oxidációjával kapcsolatos metabolitokat) vizsgálják hosszan tartó, éjszakán át tartó koplalás esetén. Végül azt is megvizsgáljuk, hogy a máj glikogéntartalmának csökkentése az éjszakán át tartó, néhány egymást követő napon át tartó koplalással csökkenti-e az intrahepatikus zsírraktározást és megváltoztatja-e a máj zsírösszetételét.

Dizájnt tanulni:

Ez egy randomizált keresztezett vizsgálat.

Vizsgálati populáció:

A vizsgálatban tizenhárom egészséges túlsúlyos/elhízott férfi és posztmenopauzás nő vesz részt, 45-75 év közötti, 27-38 kg/m2 BMI-vel, ≥ 5% májzsírtartalommal. Ahhoz, hogy elegendő olyan embert lehessen bevonni, akiknek májzsírtartalma ≥5%, várhatóan 27 résztvevőnél kell májzsír-szűrést végezni. Ha a májzsírtartalom <5%, a résztvevőket a májzsírtartalom meghatározása után nem vonják be a vizsgálatba.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

Az elsődleges vizsgálati eredmény a máj zsíroxidációja, amelyet a plazma béta-hidroxi-butirát (BHB) szintjeként mérnek, amelyet az éhgyomri protokollok egy éjszakás betartása előtt és után mérnek. A másodlagos vizsgálat eredménye a stabil izotópos technikákkal meghatározott DNL, ​​amelyet az éhezési protokollok egy éjszakás betartása után is mérnek. A további vizsgálati eredmények közé tartozik a máj glikogéntartalma, a szubsztrát oxidációja és az energia-anyagcserével kapcsolatos plazma metabolitok (az éhgyomri protokollok egy éjszakás betartása előtt és után mérve), valamint az intrahepatikus zsírtartalom és összetétel (az éhezési protokollok 6 napos betartása után mérve).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • kaukázusi (az embereket kizárjuk, ha 50%-ban afrikai/ázsiai származásúak)
  • Férfi vagy posztmenopauzás nő
  • 45-75 év a vizsgálat kezdetekor
  • Testtömegindex (BMI) 27 - 38 kg/m2
  • Stabil táplálkozási szokások (nincs fogyás vagy 3 kg-nál nagyobb hízás az elmúlt 3 hónapban)
  • Ülő életmód (legfeljebb heti 2 óra sportolás)
  • Májzsír ≥5% az 1H-MRS alapján meghatározva

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Aktív betegségek (szív- és érrendszeri, cukorbetegség, máj, vese, rák vagy egyéb)
  • Az MRI ellenjavallata (mely a II. függelékben található)
  • Napi 2 adag alkoholfogyasztás
  • Rendszeres dohányzás (>5 cigaretta naponta)
  • Ne használjon olyan gyógyszert, amely befolyásolja a vizsgált vizsgálati paramétereket (a felelős orvos határozza meg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rövid éjszakai böjt
Éjszakai böjt időtartamú beavatkozás: A résztvevők 23:00-kor kapják meg az utolsó esti étkezést, és utána (9,5 óráig) böjtölve éjszakáznak.
Az alanyok 6 napig ragaszkodnak az éjszakai éhezési protokollhoz
KÍSÉRLETI: Hosszú éjszakai böjt
Éjszakai böjt időtartamú beavatkozás: A résztvevők 16.30-kor kapják meg az utolsó esti étkezést, majd ezután (16 óráig) böjtölve éjszakáznak.
Az alanyok 6 napig ragaszkodnak az éjszakai éhezési protokollhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj zsír oxidációja
Időkeret: 5 óra
plazma BHB szintjeként mérjük
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
De novo lipogenezis (DNL)
Időkeret: 20 óra
a palmitát százalékában mérve a DNL-ből származó VLDL-TG-ben
20 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj glikogén tartalma
Időkeret: 1 óra
13C-MRS-sel mérve
1 óra
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 30 perc
indirekt kalorimetriával mérjük
30 perc
Az energiaanyagcserével kapcsolatos plazma metabolitok
Időkeret: 5 óra
plazma mintákban mérve
5 óra
Test felépítés
Időkeret: 5 perc
zsírtömeg/zsírmentes tömeg BodPoddal mérve
5 perc
Az intrahepatikus zsír felhalmozódása és összetétele
Időkeret: 20 perc
1H-MRS-sel mérve
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL66264.068.18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel