Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családi alapú kognitív terápia kezelési hatásai rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél (TECTO)

2024. július 3. frissítette: Anne Katrine Pagsberg
A kezelésre adott válasz előnyeinek és ártalmainak, valamint neurális és neurokognitív mediátorainak vizsgálata a családi alapú kognitív viselkedésterápia versus családi pszichoedukáció és relaxációs tréning rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő gyermekek és serdülők esetében. A cél az, hogy ezt a vizsgálatot optimális próbatervben végezzük, a lehető legkisebb torzítási kockázattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kényszerbetegség a negyedik leggyakoribb pszichiátriai rendellenesség, amely világszerte a gyermekek és serdülők 1-3%-át érinti. Az ajánlott első vonalbeli kezelés a kognitív viselkedésterápia expozíció- és válaszprevencióval. Ennek ellenére a betegek több mint 40%-a nem, vagy csak részben részesül a terápiából. A kezelés javítása érdekében jobban meg kell érteni a kognitív viselkedésterápiára adott válasz mögött meghúzódó mechanizmusokat. A TECTO tanulmányban kombinált randomizált klinikai vizsgálatot és longitudinális eset-kontroll vizsgálatot fogunk végezni annak tisztázására, hogy a neurális, kognitív, érzelmi és neuroendokrin tényezők hogyan mérséklik és közvetítik a kezelésre adott választ. Kiinduláskor 128 rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő gyermeket és serdülőt hasonlítanak össze 128 egészséges kontroll résztvevővel, hogy feltérképezzék a rögeszmés-kényszeres rendellenesség neurobiológiai, kognitív és érzelmi markereit. A kiindulási állapotfelmérés után a betegeket véletlenszerűen 16 hetes kognitív viselkedési terápiára osztják be expozíciós és válaszreakció megelőzéssel, vagy aktív kontroll kezelésre, pszichoedukációs és relaxációs tréninggel. Ez a kialakítás lehetővé teszi számunkra annak tesztelését, hogy a kognitív viselkedésterápiára jellemző tényezők (pl. expozíció és válaszreakció megelőzése) hozzájárulnak a megfigyelt kezelési hatásokhoz. Elsődleges eredményünk az OCD-tünetek súlyossága, amelyet a Children's Yale-Brown Obessive-Compulsive Skálával mérnek. A másodlagos következmények az egészséggel összefüggő életminőség és a kezelés negatív hatásai. A kezelés neurális és kognitív közvetítőinek kimutatásához mérjük az agy szerkezetét és működését, valamint a kognitív teljesítményt a kezelés kezdetén és végén. Ezenkívül a kezelés előtt, alatt és után számos terápiás, érzelmi, családi és neuroendokrin tényezőt monitorozni fogunk. Arra számítunk, hogy a TECTO eredményeinek fontos elméleti vonatkozásai lesznek, és segíteni fognak az OCD mint heterogén és többdimenziós rendellenesség megértésében. Végül arra számítunk, hogy eredményeink jelentősen hozzájárulnak a pszichoterápia fejlesztéséhez és a gyermekkori kényszerbetegségek célzottabb beavatkozásainak kidolgozásához, amelyek minimalizálhatják a gyógyszeres kezelést, megelőzhetik a krónikussá válást, és csökkenthetik a rendellenesség jelentős társadalmi-gazdasági terheit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Child and Adolescent Mental Health Centre, Bispebjerg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OCD diagnózis, mint elsődleges diagnózis, amely megfelel a Betegségek Nemzetközi Osztályozása 10 (ICD-10) F42 kritériumainak, félig strukturált pszichopatológiai interjúval igazolva, a Schedule for Affective Disorders and Skizofrénia iskoláskorú gyermekek számára, jelen és életre szóló változata (K-) felhasználásával. SADS-PL).
  • A gyermekek Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) belépési pontszáma ≥16, a korábbi vizsgálatokban használt küszöbérték.
  • 8-17 éves korig (mindkettő bezárólag).
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételt ellenjavalló komorbid betegség: pervazív fejlődési rendellenesség, amely nem tartalmazza az Asperger-szindrómát (ICD-10 F84.0-84.4 + F84,8-84,9), skizofrénia/paranoid pszichózis (ICD-10 F20-25 + F28-29), mánia vagy bipoláris zavar (ICD-10 F30 és F31), depressziós pszichotikus rendellenességek (F32.3 + F33.3), anyagfüggőségi szindróma (ICD-10) F1x.2).
  • Intelligencia hányados <70.
  • Kognitív viselkedésterápiával (CBT), szerotonin-visszavétel-gátlókkal vagy más antidepresszánsokkal vagy antipszichotikus gyógyszerekkel végzett kezelés a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 6 hónapban.

  • MRI szkenneléshez:

    • fém fogszabályozó fogak vagy fém implantátumok;
    • bármely ismert agyi patológia;
    • súlyos fejsérülés a kórtörténetben (ICD-10 S6-S9);
    • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FCBT
A családalapú kognitív viselkedésterápia (FCBT)
Viselkedési: Családi alapú kognitív viselkedésterápia
A családalapú kognitív viselkedésterápia (FCBT) a gondolkodás, az érzelmek és a viselkedés közötti összefüggésekre, az expozíció- és válaszmegelőzésre, a család bevonására, a házi feladatok elvégzésére és a gyermek számára meghatározott célok megfogalmazására összpontosít. A fontos, aktív komponensek az expozíció és a válaszadás megelőzése. Ez magában foglalja a gyermek kitételét egy rettegett tárgynak, helyzetnek vagy gondolatnak, és annak megakadályozását, hogy olyan kényszereket hajtson végre, amelyek megmutatják a gyermeknek, hogy a szorongás/szorongás rituálék elvégzése nélkül csökkenhet vagy eltűnhet.
Aktív összehasonlító: FPRT
Családalapú pszichooktatás/relaxációs tréning (FPRT)
Viselkedési: Családi alapú pszichoedukációs/relaxációs tréning
A családi alapú pszichoedukációs/relaxációs tréning (FPRT) mint aktív kontroll a lehető legjobban illeszkedik a kísérleti beavatkozáshoz, a kontrollintervenció számos eleme hasonló az FCBT-hez. A fő és szándékolt különbség a két megközelítés között az expozíció és válasz megelőzés komponens hiánya, amely az OCD leghatékonyabb kezelésének tekinthető.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála (CY-BOCS) pontszámában
Időkeret: 0., 4., 8., 16. és 40. hét
A gyermekek Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) egy 10 tételből álló kérdőív, amely a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) súlyosságát értékeli. A kényszerek és a rögeszmék súlyosságát egy 0-tól (nincs) 4-ig (extrém) terjedő skálán értékelik. A teljes pontszámot a 10 egyéni pontszám összegzésével számítják ki, és 0-tól 40-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok szélsőségesebb tüneteket jeleznek.
0., 4., 8., 16. és 40. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egészséggel kapcsolatos életminőséget KIDSCREEN-52-vel értékelik
Időkeret: 0., 4., 8., 16. és 40. hét
A KIDSCREEN műszerek a gyermekek és serdülők szubjektív egészségi állapotát és jóllét-egészségügyi életminőségét (HRQoL) értékelik. A kérdőív 52 elemből állt, amelyek 10 dimenzióban értékelték a HRQoL-t: fizikai jólét, pszichológiai jólét, hangulatok és érzelmek, önészlelés, autonómia, kapcsolat a szülőkkel és az otthoni élettel, szociális támogatás és társak, iskolai környezet, társadalmi elfogadás, és pénzügyi források. A Rasch-pontszámokat minden dimenzióra kiszámítják, és T-értékekké alakítják át 50-es átlaggal és 10-es szórással; a magasabb pontszámok jobb HRQoL-t és jó közérzetet jeleznek.
0., 4., 8., 16. és 40. hét
Negatív nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 4., 8., 16. és 40. hét
A negatív nemkívánatos események előfordulását a negatív hatások kérdőívével (NEQ) értékeljük. A kérdőívet szülői beszámolókhoz és önbevallásokhoz egyaránt használják. 32 elemből áll, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán (0-4) értékelnek, ahol a legmagasabb érték az esemény súlyos negatív hatását jelenti. A kérdőív különbséget tesz a kezelésnek tulajdonított negatív hatások és az esetlegesen más körülmények által okozott negatív hatások, valamint egy nyitott kérdés között.
4., 8., 16. és 40. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: 0. és 16. hét
Ez egy feltáró eredmény. Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak a betegek agyának képalkotására a kezelés előtt és után, és a szkennelés szerkezeti és funkcionális vizsgálatokat is tartalmaz. A funkcionális szkennelésekből a Stop Signal Task teljesítménye és a Task Switching teljesítménye során a válaszgátlással és a kapcsolással kapcsolatos tevékenységet vizsgáljuk.
0. és 16. hét
Családi szállás skála
Időkeret: 4., 8., 16. és 40. hét
Ez egy feltáró eredmény, amely a családi tényezőket mutatja be. Family Accommodation Scale (FAS): egy 13 elemből álló, szülői jelentésből álló mérőszám, amelynek célja a gyermek OCD-vel kapcsolatos viselkedésének alkalmazkodása az előző hónapban. A szálláshelyek több dimenziójának értékelése érdekében (nem pedig elszigetelten), az elemeket a gyakoriság vagy a nagyság szerint rögzítik egy 5 pontos Likert-skála segítségével, amely 0-tól (Soha) 4-ig (napi) terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb értékeket jeleznek. szülői szállás.
4., 8., 16. és 40. hét
Családi környezet skála
Időkeret: 0. hét
Ez egy feltáró eredmény, amely a családi tényezőket mutatja be. A családi környezeti skála (FES) 90 elemből és 10 alskálából áll, amelyek a tényleges, preferált és elvárt családi társadalmi környezetet mérik. A 10 alskála három dimenziót értékel: a kapcsolati dimenziókat, a személyes növekedés (vagy célorientáltság) dimenzióit és a rendszerkarbantartási dimenziókat. Három FES-forma létezik (valós, ideális és elvárás); csak a FES valódi formája kerül felhasználásra, amely azt vizsgálja, hogy egy családtag hogyan érzékeli a családot olyannak, amilyen. A skála 10-től 40-ig terjed, ahol a 10-es pontszám a családi konfliktus hiányát, a 40-es pedig a családi konfliktusok legnagyobb mértékét reprezentálja. Ezért a pontszám csökkenése az önbevallott családi konfliktusok csökkenését jelenti.
0. hét
Szülői stressz skála
Időkeret: 4., 8., 16. és 40. hét
Ez egy feltáró eredmény, amely a családi tényezőket mutatja be. A Szülői Stressz Skála (PSS) a szülői kapcsolatban méri a szülői stresszt, és 18 elemből áll. A szülő a gyermekhez fűződő viszonyával kapcsolatos különböző állításokra úgy válaszol, hogy minden egyes elemet egy ötfokú Likert-skálán (1-5) pontoz, az 5-ös jelenti a legnagyobb egyetértést az állítással, az 1-es pedig a legmagasabb szintű elutasítást. megegyezés. A pozitívan megfogalmazott tételek pontozása fordított sorrendben történik. A PSS-t tehát egy 18-tól 90-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb stresszt tükröznek.
4., 8., 16. és 40. hét
Gyermek rögeszmés-kényszeres hatás skála
Időkeret: 4., 8., 16. és 40. hét
Ez egy feltáró klinikai eredmény. A Gyermek Obsessive-Compulsive Impact Scale (COIS) egy 33 elemből álló szülői jelentésből és önbeszámolóból álló kérdőív, amely felméri az OCD-vel összefüggő károsodást a gyermek életének különböző területein, beleértve az iskolát, a szociális és otthoni/ családi tevékenységek. A válaszadó minden tételnél egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) 4-fokú Likert-skálán értékeli a gyermek károsodásának mértékét. Az összpontszám (0-99) a tételpontszámok összege. A magasabb pontszámok súlyosabb károsodást jeleznek.
4., 8., 16. és 40. hét
A klinikai globális benyomás súlyossága és a klinikai benyomások globális javításának skála
Időkeret: 4., 8., 16. és 40. hét
Ez egy feltáró klinikai eredmény. A Clinical Global Impression Severity és a Clinical Global Impression Improvement Scale (CGI-I és CGI-S) a tünetek súlyosságát, a kezelésre adott választ és a kezelések hatékonyságát méri a mentális zavarokkal küzdő betegek kezelési vizsgálataiban. Ezért a magasabb pontszámok a beteg rosszabb mentális állapotát jelzik. A CGI-t egy 7 fokú skálán értékelik, a betegség súlyossági skáláján 1-től (normál) 7-ig (a legsúlyosabban beteg betegek körében) terjedő válaszok tartományát alkalmazzák. A CGI-I pontszámok 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjednek.
4., 8., 16. és 40. hét
Súlyos nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 0. hét - 40. hét
Ez egy feltáró klinikai eredmény. Súlyos mellékhatások előfordulása. Bármilyen nemkívánatos esemény, például halált okoz, életveszélyes, kórházi kezelést igényel vagy meghosszabbítja a meglévő kórházi kezelést, tartós vagy jelentős rokkantságot vagy rokkantságot eredményez, vagy veleszületett rendellenesség vagy születési rendellenesség, amely nem feltétlenül jár együtt. a beavatkozással való ok-okozati összefüggést nyilvántartásba veszik.
0. hét - 40. hét
Gyermekek Globális Értékelési Skála
Időkeret: 4., 8., 16. és 40. hét
Ez egy feltáró klinikai eredmény. A Children's Global Assessment Scale Scale egy numerikus skála, amelyet a mentálhigiénés klinikusok használnak a 18 év alatti fiatalok általános működésének értékelésére. Ez a 100 pontos egytételes pontszám, 0-tól 100-ig (rosszabbtól a normálig).
4., 8., 16. és 40. hét
Remisszió
Időkeret: 16. hét
Ez egy feltáró klinikai eredmény. Azon betegek aránya, akik már nem felelnek meg az OCD, az ICD-10 F.42 diagnosztikai kritériumainak, az Affektív rendellenességek és skizofrénia ütemtervével értékelve iskoláskorú gyermekeknél, Jelen és életre szóló verzió (K-SADS-PL) a beavatkozás végén ( remisszió).
16. hét
OCD tünetek remisszió
Időkeret: 16. hét
Ez egy feltáró klinikai eredmény. Ez egy bináris, feltáró, klinikai eredmény. A kezelésre adott válasz a CY-BOCS pontszám legalább 30%-os csökkenésének meghatározása alapján a 16. héten, intraindividuális összehasonlításban a 0. heti pontszámmal.
16. hét
Torontói rögeszmés-kényszeres értékelési skála
Időkeret: 0. hét és 16. hét
Ez egy feltáró klinikai eredmény. A Toronto Obsessive-Compulsive Rating Scale (TOCS) a rögeszmés-kényszeres tulajdonságok mennyiségi és többdimenziós mérőszáma gyermekeknél és serdülőknél. A kérdőív 21 elemből áll, és minden elemet egy 7-es likert skálán értékelnek -3-tól 3-ig. A dimenziópontszámok -3-tól 3-ig terjednek. A teljes skála -63 és 63 között mozog. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
0. hét és 16. hét
Kockázatvállalási és döntési képesség
Időkeret: 0. hét és 16. hét
Ez a felfedező megismerés eredménye. A kockázatvállalást és a döntéshozatalt a Cambridge Gambling Task értékelte
0. hét és 16. hét
Tervezési képesség
Időkeret: 0. hét és 16. hét
Ez a felfedező megismerés eredménye. A tervezési képességet a Cambridge-i Stockings teszttel értékelték. Ez egy számítógépes neuropszichológiai teszt, amely a végrehajtó funkciókat értékeli. Két fő eredménye van: a reakcióidő és a pontosság. Az alacsony reakcióidő nagy pontossággal kombinálva jobb tervezési képességet jelent.
0. hét és 16. hét
Munkamemória kapacitása
Időkeret: 0. hét és 16. hét
Ez a felfedező megismerés eredménye. A munkamemória kapacitását a Spatial Working Memory teszttel értékelték. Megköveteli a vizuális térinformáció megőrzését és manipulálását. Ez az önállóan elrendelt teszt jelentős végrehajtó funkcióigényekkel rendelkezik, és méri a stratégiát, valamint a munkamemória hibáit. Reakcióidő és pontosság. Az alacsony reakcióidő és a nagy pontosság jobb memóriakapacitást jelent.
0. hét és 16. hét
Motoros készségek
Időkeret: 0. hét és 16. hét
Ez egy felfedező megismerési eredmény. Purdue Pegboard teszttel értékelték a motoros képességeket. Felügyeli a motoros készségek különbségeinek esetleges hatásait az akkumulátorban végzett egyéb feladatok teljesítményére. A teszt egy téglalap alakú tábla, 2 készlet 25 függőlegesen futó lyukkal és 4 homorú csészével a tetején. Kis fém pálcákat helyeznek a csészébe a vizsgált oldalon, és megkérik az alanyokat, hogy távolítsák el a pöcköket, és a lehető leggyorsabban helyezzék el őket függőlegesen a lyukakba. A 30 másodperc alatt elhelyezett csapok számát pontozzák. A pontosabban elhelyezett csapok jobb motoros készségeket jelentenek.
0. hét és 16. hét
Szokás kialakulása
Időkeret: 0. hét és 16. hét
Ez a felfedező megismerés eredménye. Időjárás-előrejelzés tanulási feladat, amely egy valószínűségi osztályozási tanulási feladat, amelyben a résztvevők megtanulják megjósolni az időjárást (pl. „nap” vagy „eső” eredmények) a „nap” és az „eső” kimenetelét előrejelző jelzések kombinációján alapulnak. A jobb előrejelzés jobb eredményt jelent.
0. hét és 16. hét
Változás a Delis-Kaplan vezetői funkciórendszerben (D-KEFS)
Időkeret: 0. hét és 16. hét
Ez egy felfedező megismerési eredmény.A Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS). A D-KEFS három tesztjét használjuk: Trail Making, Verbális Fluency és Design Fluency. A három teszt a készletváltási képességet, a feldolgozási sebességet és a válaszgátlást méri. Minden teszt 1-től 19-ig terjedő skálázott pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
0. hét és 16. hét
Változás a gondolat-akció fúzióban kérdőív serdülőknek
Időkeret: 0., 4., 8., 16. és 40. hét
Ez egy feltáró eredmény. Thought-Action Fusion Questionnaire for Adolescents (TAFQ-A): egy 15 elemből álló kérdőív, amely a rögeszmék kialakulásában vélhetően fontos szerepet játszó kognitív torzításokat méri. Minden elemet egy 1-től 4-ig terjedő 4-fokú likert skálán értékelnek, ha a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
0., 4., 8., 16. és 40. hét
Végrehajtó funkció
Időkeret: 0. hét és 16. hét
Ez egy feltáró eredmény. Behavior Rating Inventory of Executive Function: önbevallás és szülői jelentés kérdőív, amely értékeli a vezetői funkció károsodását. Végrehajtó funkció a mindennapi életben (tartomány: 70-210). A magasabb pontszám nagyobb végrehajtói diszfunkciót jelez.
0. hét és 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anne Katrine Pagsberg

Együttműködők

Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Katrine Pagsberg, Professor, Child and Adolescent Mental Health Centre, Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TECTO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel