Pentoxifillin cukorbeteg vesebetegségben (PTXRx)
CSP #2008 – Pentoxifillin cukorbeteg vesebetegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabéteszes vesebetegség (DKD) a krónikus vesebetegség (CKD) és a végstádiumú vesebetegség (ESRD) leggyakoribb oka az Egyesült Államokban és az amerikai veteránokban. A vérnyomás szabályozása és a proteinuria csökkentése, például a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal (ACEI-k) vagy angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB-k) való blokkolásával, némi javulást eredményezett utóbbi években. Sok beteg azonban továbbra is az ESRD-be jut, ami költséges dialízist vagy transzplantációt igényel, és magas mortalitást eredményez. A fenntartó dialízis alatt álló ESRD-ben szenvedő betegek életminősége is jelentősen romlik. Ezért új kezelésekre van szükség a betegség kezelésére.
A nem specifikus foszfodiészteráz gátló pentoxifillint (PTX) az FDA 1984-ben hagyta jóvá perifériás érbetegségek kezelésére. Ezért ezt a gyógyszert több mint 3 évtizede használják klinikailag, és kiváló biztonsági profillal rendelkezik. A legújabb kísérleti és klinikai adatok azt sugallják, hogy a DKD-s betegek szokásos ellátásához hozzáadva a PTX az albuminuria csökkenéséhez és a gyulladás csökkenéséhez vezet, amit a gyulladásos citokinek alacsonyabb szintje bizonyít, és csökkentheti a vesebetegség progresszióját. A rendelkezésre álló bizonyítékok tehát azt sugallják, hogy a PTX-et egy régi gyógyszer értékes újrahasznosításaként alkalmazzák a DKD kezelésében. Azonban nagyszabású, többközpontú randomizált klinikai vizsgálatra van szükség annak megállapítására, hogy ez a szer csökkentheti-e a kemény végpontokat, például az ESRD-t és a halálozást a DKD-ben szenvedő betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a PTX a szokásos ellátáshoz hozzáadva csökkenti az ESRD előfordulását és a mortalitást a DKD-ben szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél, összehasonlítva a szokásos kezeléssel és placebóval.
Az elsődleges végpont az ESRDig vagy a halálig eltelt idő lesz. Az ESRD krónikus dialízis vagy vesetranszplantáció szükségességeként kerül meghatározásra.
A másodlagos hatékonysági végpontok a következők: (1) a vesebetegség életminőségének rövid formája (KDQoL-SF) által mért életminőség, (2) a szérum kreatininszint megduplázódásáig eltelt idő, (3) pangásos szívelégtelenség (CHF) miatti kórházi kezelés. , (4) hárompontos MACE (szív- és érrendszeri halálozás, nem halálos szívinfarktus, nem fatális stroke), (5) perifériás érbetegség (PVD), (6) azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az UACR 50%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest, (7) Az eGFR változásának mértéke évente a vizsgált időszakban. A biztonságosságot (súlyos nemkívánatos események és nemkívánatos események, amelyek valószínűleg vagy valószínűleg a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatosak, a vizsgálati gyógyszer abbahagyása) szintén másodlagos biztonsági eredményként elemezzük.
A tervezés egyszerű lesz, mindössze 2 személyes látogatással (randomizálás és próbalátogatás). A fennmaradó negyedéves kapcsolatfelvétel telefonon lehetséges, minimális célzott információgyűjtéssel. A kifejezetten a vizsgálathoz szükséges laboratóriumi vizsgálatokat csak véletlen besoroláskor, 6 hónapos korban és a vizsgálat végén végezzük, ha szükséges. A koordinátorok azonban biztosítják, hogy a szérum kreatininszintjét 6 havonta megmérjék a rutin klinikai ellátás részeként, vagy ritka esetekben, amikor ezt nem végezték el, megkapják ezt a mérést. A PTX-re vagy a megfelelő placebóra történő véletlen besoroláson kívül a betegek ellátását a szokásos szolgáltatók végzik az ajánlott ellátási standardoknak megfelelően.
Lesz egy egyéves felfutási szakasz, amely 6 VA kórházat foglal magában. A felfutási szakasz célja az eljárások optimalizálása a széles körű bevezetést megelőzően, beleértve a toborzási arány felmérését annak meghatározására, hogy a várt arány elérhető-e, valamint a tanulmányi gyógyszer/placebo központi elosztásának hatékonyságának értékelése.
Ezen túlmenően a vizsgálók finomítják a toborzási módszereket, bebizonyítják, hogy a javasolt nyomon követési módszerek a tervezett módon működnek, és kezelik az előre nem látható problémákat. Ezt követi a teljes tanulmány 40 helyszínen (amely magában foglalja a 6 felfutási helyszínt is), és 3 éves toborzást és 5 éves nyomon követést foglal magában.
A mintanagyság számítása, 26,6%-os eseményarányt feltételezve a kontrollcsoportban és 21,6%-os eseményarányt a PTX csoportban (ami 19%-os relatív csökkenésnek felel meg), kétoldali alfa = 0,05, 85%-os teljesítmény, 3 éves beiratkozási időszak, minimum 5 éves követési időszak, és egy javasolt időközi elemzés azt jelzi, hogy 2510 résztvevőt kell véletlenszerűen besorolni.
Ha ez a vizsgálat sikeres, és a PTX-ről kiderül, hogy csökkenti az ESRD és/vagy a halálozás előfordulását, ez csökkenti a vesepótló kezelés (dialízis/transzplantáció) személyes és anyagi terheit a diabéteszes vesebetegségben szenvedő veteránok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Douglas E Lammie, MPH RD
- Telefonszám: 25746 (708) 202-8387
- E-mail: douglas.lammie@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cheryl C Odle, MBA
- Telefonszám: 23117 (708) 202-8387
- E-mail: cheryl.odle@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Toborzás
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
Kapcsolatba lépni:
- Penelope Baker, MD
- E-mail: Penelope.Baker@va.gov
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205-5484
- Toborzás
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis Juncos, MD
- E-mail: Luis.Juncos@va.gov
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357
- Toborzás
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
Kapcsolatba lépni:
- Ronald Fernando, MD
- E-mail: Ronald.Fernando@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Hawley, MA
- E-mail: Angela.Hawley@va.gov
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
- Toborzás
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
Kapcsolatba lépni:
- Joline Joline, MD
- E-mail: joline.chen@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Aliya Asghar, MPH
- E-mail: aliya.asghar@va.gov
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
- Toborzás
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kapcsolatba lépni:
- Yiming Lit, MD
- E-mail: yiming.lit@va.gov
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophia Ambruso, DO
- E-mail: sophia.ambruso@va.gov
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33744-0000
- Toborzás
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
-
Kapcsolatba lépni:
- Hemalatha Gutta, MD
- E-mail: Hemalatha.gutta@va.gov
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608-1135
- Toborzás
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashutosh Shukla, MD
- E-mail: Ashutosh.Shukla@va.gov
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorge Lamarche, MD
- E-mail: jorge.lamarche@va.gov
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Toborzás
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Kapcsolatba lépni:
- Lawrence Phillips, MD
- Telefonszám: 6839 404-321-6111
- E-mail: Lawrence.Phillips@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Maya, RN
- Telefonszám: 203120 404321611
- E-mail: patricia.maya@va.gov
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-3030
- Toborzás
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
Kapcsolatba lépni:
- David J Leehey
- Telefonszám: 22781 708-202-8387
- E-mail: David.Leehey@va.gov
-
Tanulmányi szék:
- David J Leehey
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2292
- Toborzás
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana Jalal, MD
- E-mail: Diana.Jalal@va.gov
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40502
- Toborzás
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
Kapcsolatba lépni:
- Dennis Karounos, MD
- E-mail: dennis.karounos@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruth Oremus, BSN
- E-mail: ruth.oremus@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
- Toborzás
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy Bodnar, MD
- E-mail: timothy.bodnar@va.gov
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Toborzás
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott Reule, MD
- Telefonszám: 651-402-4881
- E-mail: scott.reule@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- David M Leverty, MPH
- Telefonszám: 331027 6127252000
- E-mail: David.Leverty@va.gov
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201-5275
- Toborzás
- Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
-
Kapcsolatba lépni:
- Kunal Chaudhary, MD
- E-mail: Kunal.Chaudhary@va.gov
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128-2226
- Toborzás
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariana Garcia-Touza, MD
- E-mail: mariana.garcia-touza@va.gov
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106-1621
- Toborzás
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
Kapcsolatba lépni:
- Geetha Maddukuri, MD
- E-mail: Geetha.Maddukuri@va.gov
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105-1873
- Toborzás
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert J Anderson, MD
- Telefonszám: 402-995-4312
- E-mail: robert.anderson4@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Moira Neal, RN
- Telefonszám: (402) 9954045
- E-mail: Moira.neal@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5153
- Toborzás
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
Kapcsolatba lépni:
- Brent Wagner, MD
- E-mail: brent.wagner@va.gov
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Toborzás
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Pun, MD
- E-mail: patrick.pun@va.gov
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Toborzás
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Kapcsolatba lépni:
- Charuhas Thakar, MD
- E-mail: Charuhas.Thakar@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Samantha Kramer
- E-mail: samantha.kramer@va.gov
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
- Toborzás
- Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Burke, MD
- E-mail: brian.burke@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97207-2964
- Toborzás
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Kapcsolatba lépni:
- Tonja Dirkx, MD
- E-mail: Tonja.Dirkx@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4551
- Toborzás
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Kapcsolatba lépni:
- Ihab Wahba, MD
- E-mail: ihab.wahba@va.gov
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209-1638
- Toborzás
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Othersen, MD
- E-mail: Jennifer.Othersen2@va.gov
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Toborzás
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Kapcsolatba lépni:
- Barry Wall, MD
- E-mail: barry.wall@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Lillie Johnson, RN
- E-mail: lillie.johnson3@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216-7167
- Toborzás
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Kapcsolatba lépni:
- Eleanor Lederer, MD
- E-mail: Eleanor.Lederer@va.gov
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4211
- Toborzás
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Kapcsolatba lépni:
- Sankardass Navaneethan, MD
- E-mail: Sankardass.Navaneethan@va.gov
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-4404
- Toborzás
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Kapcsolatba lépni:
- John Duch, MD
- E-mail: john.duch@va.gov
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- Toborzás
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
Kapcsolatba lépni:
- Srinivasan Beddhu, MD
- E-mail: Srinivasan.Beddhu@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Kandi Velarde, MPH
- E-mail: Kandi.Velarde@va.gov
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249-0001
- Toborzás
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
-
Kapcsolatba lépni:
- Nilang Patel, MD
- E-mail: Nilang.Patel3@va.gov
-
Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153-6404
- Toborzás
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
Kapcsolatba lépni:
- Devasmita Dev, MD
- E-mail: devasmita.dev@va.gov
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- Toborzás
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina Utzschneider, MD
- Telefonszám: 206-277-3568
- E-mail: Kristina.Utzschneider@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Atkinson, RN
- Telefonszám: (206) 7642788
- E-mail: Karen.Atkinson2@va.gov
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295-0001
- Toborzás
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
Kapcsolatba lépni:
- Dawn Wolfgram
- E-mail: dawn.wolfgram@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- Krónikus vesebetegség, 3. vagy 4. stádium (eGFR 15-60 ml/perc/1,73 m2) a véletlenszerű besorolás időpontjában és egy vagy több alkalommal legalább 3 hónappal a randomizálás előtt
A résztvevőknek a következő kategóriák egyikébe kell tartozniuk a véletlenszerűsítés időpontjában és egy vagy több alkalommal legalább 3 hónappal a randomizálás előtt:
- eGFR 15 és kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2, ill
- eGFR 30 és kevesebb, mint 45 ml/perc/1,73 m2 UACR > 30 mg/g*, vagy
- eGFR 45 és kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2 UACR > 300 mg/g**
- *Csak szűrés céljából, az UPCR > 150 mg/g elfogadható.
- **Csak szűrés céljából, az UPCR > 500 mg/g elfogadható.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- Ismert, nem diabéteszes vesebetegség
- Súlyos társbetegségek (az LSI meghatározása szerint a várható élettartam 1 év alá csökken)
- Korábbi szerv- vagy csontvelő-transzplantáció
- Terhesség, szoptatás vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandóak megbízható fogamzásgátlási módot alkalmazni
- Legutóbbi (3 hónapon belüli) agyvérzés jelenléte
- Jelenleg orális PTX-et használ
- Túlérzékenység a PTX-re vagy a készítmény bármely összetevőjére
- A ketorolak jelenlegi alkalmazása (PTX-el ellenjavallt)
- A riociguat jelenlegi használata (PTX-el ellenjavallt)
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
placebo
|
|
Kísérleti: PTX
Aktív gyógyszer
|
A nem specifikus foszfodiészteráz gátló pentoxifillint (PTX) az FDA 1984-ben hagyta jóvá perifériás érbetegségek kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az ESRD-ig vagy a halálig
Időkeret: 5-9 év
|
Az ESRD krónikus dialízis vagy vesetranszplantáció szükségességeként kerül meghatározásra.
|
5-9 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (KDQoL-SF)
Időkeret: 5-9 év
|
A vesebetegség életminőségének rövid formája (KDQoL-SF) által mért életminőség
|
5-9 év
|
|
A szérum kreatininszintjének megduplázódásáig eltelt idő
Időkeret: 5-9 év
|
A szérum kreatininszintjének megduplázódásáig eltelt idő
|
5-9 év
|
|
Pangásos szívelégtelenség kórházi kezelésének (CHF) előfordulása
Időkeret: 5-9 év
|
A CHF kórházi kezelés kockázata a résztvevők időbeli adatain, konkrétan az események évenkénti számán alapul.
|
5-9 év
|
|
A hárompontos MACE előfordulása
Időkeret: 5-9 év
|
A MACE esemény kockázata a résztvevők idejére vonatkozó adatokon, konkrétan az események résztvevői évenkénti számán alapul.
|
5-9 év
|
|
Perifériás érbetegség (PVD) előfordulása
Időkeret: 5-9 év
|
A PVD-esemény kockázata a résztvevői időre vonatkozó adatokon, konkrétan az események résztvevői évenkénti számán alapul.
|
5-9 év
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az UACR 50%-kal csökkent az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5-9 év
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az UACR 50%-kal csökkent az alapvonalhoz képest
|
5-9 év
|
|
Az eGFR változásának mértéke évente a vizsgált időszakban
Időkeret: 5-9 év
|
Az eGFR változásának mértéke évente a vizsgált időszakban.
|
5-9 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David J Leehey, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Diabéteszes nephropathiák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Szabadgyökfogók
- Sugárzásvédő szerek
- Pentoxifillin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008 (Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .