Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pentoksifyllin ved diabetisk nyresykdom (PTXRx)

5. september 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

CSP #2008 - Pentoksifyllin ved diabetisk nyresykdom

Pentoksifyllin (PTX) er et medikament som har vært på markedet siden 1984 for bruk ved sykdom i benas blodårer. Det er noe foreløpig informasjon om at det kan beskytte nyrene mot skade på grunn av diabetes og andre sykdommer. "Pentoxifylline in Diabetic Kidney Disease" er en studie som skal utføres på 40 VA-sykehus over hele landet for å bestemme definitivt hvorvidt PTX kan forhindre forverring av nyresykdom og forsinke død hos pasienter med diabetisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Diabetisk nyresykdom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetisk nyresykdom (DKD) er den hyppigste årsaken til kronisk nyresykdom (CKD) og sluttstadium nyresykdom (ESRD) i USA og hos amerikanske veteraner. Kontroll av blodtrykket og reduksjon i proteinuri, for eksempel ved blokkering av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) med angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI) eller angiotensin-reseptorblokkere (ARB), har ført til en viss forbedring i resultatene i senere år. Imidlertid fortsetter mange pasienter å utvikle seg til ESRD, noe som krever kostbar dialyse eller transplantasjon og resulterer i høy dødelighet. Pasienter med ESRD i vedlikeholdsdialyse har også markant svekket livskvalitet. Derfor er det nødvendig med nye behandlinger for denne sykdommen.

Den ikke-spesifikke fosfodiesterasehemmeren pentoxifylline (PTX) ble godkjent av FDA i 1984 for behandling av perifer vaskulær sykdom. Derfor har dette stoffet vært i klinisk bruk i over 3 tiår og har vist seg å ha en utmerket sikkerhetsprofil. Nyere eksperimentelle og kliniske data tyder på at PTX, når det legges til vanlig behandling hos pasienter med DKD, fører til en reduksjon i albuminuri og redusert betennelse, som vist ved lavere nivåer av inflammatoriske cytokiner, og kan redusere progresjon av nyresykdom. Den tilgjengelige dokumentasjonen antyder dermed muligheten for bruk av PTX som en verdifull gjenbruk av et gammelt medikament i behandlingen av DKD. Imidlertid er en storskala multisenter randomisert klinisk studie nødvendig for å avgjøre om dette middelet kan redusere harde endepunkter som ESRD og død hos pasienter med DKD.

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at PTX, når det legges til vanlig behandling, fører til en reduksjon i forekomsten av ESRD og dødelighet hos type-2 diabetespasienter med DKD sammenlignet med vanlig behandling pluss placebo.

Det primære endepunktet vil være tid til ESRD eller død. ESRD vil bli definert som behov for kronisk dialyse eller nyretransplantasjon.

Sekundære effektendepunkter vil være: (1) livskvalitet målt ved Nyresykdom Livskvalitet Short Form (KDQoL-SF), (2) tid til dobling av serumkreatinin, (3) sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt (CHF) , (4) en trepunkts MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag), (5) perifer vaskulær sykdom (PVD), (6) prosentandel av deltakerne med 50 % reduksjon i UACR fra baseline, (7) Endringshastighet i eGFR per år i løpet av studieperioden. Sikkerhet (alvorlige uønskede hendelser og uønskede hendelser mulig eller sannsynligvis relatert til studiemedikament, seponering av studiemedikament) vil også bli analysert som et sekundært sikkerhetsresultat.

Designet vil være enkelt med kun 2 ansikt-til-ansikt-besøk (randomisering og slutt på prøvebesøk). De resterende kvartalskontaktene kan gjennomføres per telefon og samler minimalt med målrettet informasjon. Laboratorietesting spesifikt for studien vil kun gjøres ved randomisering, etter 6 måneder og slutten av studien, om nødvendig. Koordinatorer vil imidlertid forsikre at et serumkreatinin vil ha blitt målt hver 6. måned som en del av rutinemessig klinisk behandling eller, i sjeldne tilfeller der det ikke er utført, oppnå denne målingen. Bortsett fra randomisering til PTX eller matchet placebo, vil pasientbehandling bli håndtert av vanlige leverandører i henhold til anbefalte standarder for omsorg.

Det vil være en ettårig opptrappingsfase som vil omfatte 6 VA-sykehus. Hensikten med opptrappingsfasen vil være å optimalisere prosedyrer før omfattende implementering, inkludert å vurdere rekrutteringsraten for å avgjøre om forventet rate kan oppnås og å vurdere effektiviteten av sentral distribusjon av studiemedikament/placebo.

I tillegg skal etterforskerne foredle rekrutteringsmetoder, demonstrere at de foreslåtte oppfølgingsmetodene fungerer etter hensikten, og adressere uforutsette problemer. Dette vil bli fulgt av hele studien på 40 steder (som inkluderer de 6 oppstartsstedene) og vil innebære 3 års rekruttering og 5 års oppfølging.

Beregning av prøvestørrelse, forutsatt en 26,6 % hendelsesrate i kontrollgruppen og 21,6 % hendelsesrate i PTX-gruppen (tilsvarer en 19 % relativ reduksjon), tosidig alfa = 0,05, 85 % effekt, en 3-års registreringsperiode, en minimum 5-års oppfølgingsperiode, og en foreslått interimsanalyse indikerer at 2510 deltakere må randomiseres.

Hvis denne studien er vellykket og PTX viser seg å redusere forekomsten av ESRD og/eller død, vil dette redusere den personlige og økonomiske byrden av nyreerstatningsterapi (dialyse/transplantasjon) for veteraner med diabetisk nyresykdom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2510

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Douglas E Lammie, MPH RD
Telefonnummer: 25746 (708) 202-8387
E-post: douglas.lammie@va.gov

Studer Kontakt Backup

Navn: Cheryl C Odle, MBA
Telefonnummer: 23117 (708) 202-8387
E-post: cheryl.odle@va.gov

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
    - Rekruttering
    - Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
    - Ta kontakt med:
      
      Penelope Baker, MD
      
      E-post: Penelope.Baker@va.gov
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205-5484
    - Rekruttering
    - Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
    - Ta kontakt med:
      
      Luis Juncos, MD
      
      E-post: Luis.Juncos@va.gov
- California
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92357
    - Rekruttering
    - VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
    - Ta kontakt med:
      
      Ronald Fernando, MD
      
      E-post: Ronald.Fernando@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Angela Hawley, MA
      
      E-post: Angela.Hawley@va.gov
  - Long Beach, California, Forente stater, 90822
    - Rekruttering
    - VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
    - Ta kontakt med:
      
      Joline Joline, MD
      
      E-post: joline.chen@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Aliya Asghar, MPH
      
      E-post: aliya.asghar@va.gov
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
    - Rekruttering
    - VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    - Ta kontakt med:
      
      Yiming Lit, MD
      
      E-post: yiming.lit@va.gov
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Rekruttering
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    - Ta kontakt med:
      
      Sophia Ambruso, DO
      
      E-post: sophia.ambruso@va.gov
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744-0000
    - Rekruttering
    - Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
    - Ta kontakt med:
      
      Hemalatha Gutta, MD
      
      E-post: Hemalatha.gutta@va.gov
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32608-1135
    - Rekruttering
    - North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
    - Ta kontakt med:
      
      Ashutosh Shukla, MD
      
      E-post: Ashutosh.Shukla@va.gov
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Rekruttering
    - James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    - Ta kontakt med:
      
      Jorge Lamarche, MD
      
      E-post: jorge.lamarche@va.gov
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Rekruttering
    - Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    - Ta kontakt med:
      
      Lawrence Phillips, MD
      
      Telefonnummer: 6839 404-321-6111
      
      E-post: Lawrence.Phillips@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Patricia Maya, RN
      
      Telefonnummer: 203120 404321611
      
      E-post: patricia.maya@va.gov
- Illinois
  - Hines, Illinois, Forente stater, 60141-3030
    - Rekruttering
    - Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    - Ta kontakt med:
      
      David J Leehey
      
      Telefonnummer: 22781 708-202-8387
      
      E-post: David.Leehey@va.gov
    - Studiestol:
      
      David J Leehey
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2292
    - Rekruttering
    - Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    - Ta kontakt med:
      
      Diana Jalal, MD
      
      E-post: Diana.Jalal@va.gov
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40502
    - Rekruttering
    - Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
    - Ta kontakt med:
      
      Dennis Karounos, MD
      
      E-post: dennis.karounos@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Ruth Oremus, BSN
      
      E-post: ruth.oremus@va.gov
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
    - Rekruttering
    - VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    - Ta kontakt med:
      
      Timothy Bodnar, MD
      
      E-post: timothy.bodnar@va.gov
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
    - Rekruttering
    - Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    - Ta kontakt med:
      
      Scott Reule, MD
      
      Telefonnummer: 651-402-4881
      
      E-post: scott.reule@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      David M Leverty, MPH
      
      Telefonnummer: 331027 6127252000
      
      E-post: David.Leverty@va.gov
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65201-5275
    - Rekruttering
    - Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
    - Ta kontakt med:
      
      Kunal Chaudhary, MD
      
      E-post: Kunal.Chaudhary@va.gov
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128-2226
    - Rekruttering
    - Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
    - Ta kontakt med:
      
      Mariana Garcia-Touza, MD
      
      E-post: mariana.garcia-touza@va.gov
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106-1621
    - Rekruttering
    - St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    - Ta kontakt med:
      
      Geetha Maddukuri, MD
      
      E-post: Geetha.Maddukuri@va.gov
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105-1873
    - Rekruttering
    - Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    - Ta kontakt med:
      
      Robert J Anderson, MD
      
      Telefonnummer: 402-995-4312
      
      E-post: robert.anderson4@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Moira Neal, RN
      
      Telefonnummer: (402) 9954045
      
      E-post: Moira.neal@va.gov
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5153
    - Rekruttering
    - New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    - Ta kontakt med:
      
      Brent Wagner, MD
      
      E-post: brent.wagner@va.gov
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
    - Rekruttering
    - Durham VA Medical Center, Durham, NC
    - Ta kontakt med:
      
      Patrick Pun, MD
      
      E-post: patrick.pun@va.gov
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Rekruttering
    - Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    - Ta kontakt med:
      
      Charuhas Thakar, MD
      
      E-post: Charuhas.Thakar@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Samantha Kramer
      
      E-post: samantha.kramer@va.gov
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
    - Rekruttering
    - VA Portland Health Care System, Portland, OR
    - Ta kontakt med:
      
      Tonja Dirkx, MD
      
      E-post: Tonja.Dirkx@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Alexandra
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29209-1638
    - Rekruttering
    - Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer Othersen, MD
      
      E-post: Jennifer.Othersen2@va.gov
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
    - Rekruttering
    - Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
    - Ta kontakt med:
      
      Barry Wall, MD
      
      E-post: barry.wall@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Lillie Johnson, RN
      
      E-post: lillie.johnson3@va.gov
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75216-7167
    - Rekruttering
    - VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
    - Ta kontakt med:
      
      Eleanor Lederer, MD
      
      E-post: Eleanor.Lederer@va.gov
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
    - Rekruttering
    - Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    - Ta kontakt med:
      
      Sankardass Navaneethan, MD
      
      E-post: Sankardass.Navaneethan@va.gov
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-4404
    - Rekruttering
    - South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    - Ta kontakt med:
      
      John Duch, MD
      
      E-post: john.duch@va.gov
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
    - Rekruttering
    - VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    - Ta kontakt med:
      
      Srinivasan Beddhu, MD
      
      E-post: Srinivasan.Beddhu@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Kandi Velarde, MPH
      
      E-post: Kandi.Velarde@va.gov
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249-0001
    - Rekruttering
    - Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    - Ta kontakt med:
      
      Nilang Patel, MD
      
      E-post: Nilang.Patel3@va.gov
  - Salem, Virginia, Forente stater, 24153-6404
    - Rekruttering
    - Salem VA Medical Center, Salem, VA
    - Ta kontakt med:
      
      Devasmita Dev, MD
      
      E-post: devasmita.dev@va.gov
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98108
    - Rekruttering
    - VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    - Ta kontakt med:
      
      Kristina Utzschneider, MD
      
      Telefonnummer: 206-277-3568
      
      E-post: Kristina.Utzschneider@va.gov
    - Ta kontakt med:
      
      Karen Atkinson, RN
      
      Telefonnummer: (206) 7642788
      
      E-post: Karen.Atkinson2@va.gov
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295-0001
    - Rekruttering
    - Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
    - Ta kontakt med:
      
      Dawn Wolfgram
      
      E-post: dawn.wolfgram@va.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2 diabetes
Kronisk nyresykdom, stadium 3 eller 4 (eGFR 15-60 mL/min/1,73 m2) ved randomisering og ved en eller flere anledninger 3 måneder eller mer før randomisering
Deltakere må være i en av følgende kategorier på tidspunktet for randomisering og ved en eller flere anledninger 3 måneder eller mer før randomisering:
- eGFR 15 til mindre enn 30 ml/min/1,73 m2, eller
- eGFR 30 til mindre enn 45 ml/min/1,73 m2 med UACR > 30 mg/g*, eller
- eGFR 45 til mindre enn 60 ml/min/1,73 m2 med UACR > 300 mg/g**
- *Kun for screeningformål, UPCR > 150 mg/g akseptabelt.
- **Kun for screeningformål, UPCR > 500 mg/g akseptabelt.

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes
Kjent ikke-diabetisk nyresykdom
Alvorlige komorbide tilstander (forventet å redusere forventet levealder til mindre enn 1 år, bestemt av LSI)
Tidligere organ- eller benmargstransplantasjon
Graviditet, amming eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke en pålitelig form for prevensjon
Tilstedeværelse av nylig (innen 3 måneder) hjerneblødning
Bruker for tiden oral PTX
Overfølsomhet overfor PTX eller noen av komponentene i formuleringen
Nåværende bruk av ketorolac (kontraindisert med PTX)
Nåværende bruk av riociguat (kontraindisert med PTX)
Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo	Legemiddel: Placebo placebo
Eksperimentell: PTX Aktivt medikament	Legemiddel: Pentoksifyllin Den ikke-spesifikke fosfodiesterasehemmeren pentoxifylline (PTX) ble godkjent av FDA i 1984 for behandling av perifer vaskulær sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til ESRD eller død Tidsramme: 5 til 9 år	ESRD vil bli definert som behov for kronisk dialyse eller nyretransplantasjon.	5 til 9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Livskvalitet (KDQoL-SF) Tidsramme: 5 til 9 år	Livskvalitet målt ved nyresykdom Quality of Life Short Form (KDQoL-SF)	5 til 9 år
Tid til dobling av serumkreatinin Tidsramme: 5 til 9 år	Tid til dobling av serumkreatinin	5 til 9 år
Forekomst av kongestiv hjertesvikt sykehusinnleggelse (CHF) Tidsramme: 5 til 9 år	Risikoen for en CHF-sykehusinnleggelse vil være basert på deltakertidsdata, spesifikt antall hendelser per år.	5 til 9 år
Forekomst av en trepunkts MACE Tidsramme: 5 til 9 år	Risikoen for et MACE-arrangement vil være basert på deltakertidsdata, spesifikt antall arrangementer per deltakerår.	5 til 9 år
Forekomst av en perifer vaskulær sykdom (PVD) Tidsramme: 5 til 9 år	Risikoen for et PVD-arrangement vil være basert på deltakertidsdata, spesifikt antall arrangementer per deltakerår.	5 til 9 år
Andel deltakere med 50 % reduksjon i UACR fra baseline Tidsramme: 5 til 9 år	Andel deltakere med 50 % reduksjon i UACR fra baseline	5 til 9 år
Endringshastighet i eGFR per år i løpet av studieperioden Tidsramme: 5 til 9 år	Endringshastighet i eGFR per år i løpet av studieperioden.	5 til 9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

Studiestol: David J Leehey, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Leehey DJ, Carlson K, Reda DJ, Craig I, Clise C, Conner TA, Agarwal R, Kaufman JS, Anderson RJ, Lammie D, Huminik J, Polzin L, McBurney C, Huang GD, Emanuele NV. Pentoxifylline in diabetic kidney disease (VA PTXRx): protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Aug 16;11(8):e053019. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053019.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

3. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

8. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

2008 (Ministry of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk nyresykdom

Assiut University

Ukjent

Vitreomakulære grensesnittabnormaliteter ved diabetisk retinopati ved bruk av OCT

om Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Medical University of Vienna

Fullført

Den langsgående PTH-studien

Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning

Østerrike

Kliniske studier på Placebo

Galderma R&D

Fullført

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukjent

Kliniske studier for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HLIM

Akutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjon

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fullført

Effekter av administrasjonsveier for cannabis på menneskelig ytelse og farmakokinetikk

Cannabisbruk

Forente stater
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Fullført

Vurdering av sikkerhet, tolerabilitet og farmakodynamikk etter administrering av én dose AZD8601 til mannlige pasienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mannlige personer med type II diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Fullført

Farmakokinetikk av oral kapsel hos sunne japanske vs. kaukasiske personer (HTL0018318)

Farmakokinetikk | Sikkerhetsproblemer

Storbritannia
Regado Biosciences, Inc.

Fullført

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frivillig frisk

Forente stater
Texas A&M University
Nutrabolt

Fullført

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Avsluttet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisk venstre hjertesyndrom

Forente stater
Italfarmaco

Fullført

Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Givinostat hos ambulante pasienter med Becker muskeldystrofi

Becker muskeldystrofi

Nederland, Italia
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Fullført

Kjøttderivat og mettende sammensetning Effekt på metthet (SACIMEAT)

Overvektig

Spania

Pentoksifyllin ved diabetisk nyresykdom (PTXRx)

CSP #2008 - Pentoksifyllin ved diabetisk nyresykdom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Diabetisk nyresykdom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder