Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anti-VEGF az intraoperatív legyező alakú fotokoaguláció helyett a BRVO-ban, üvegtesti vérzéssel kombinálva

2018. augusztus 16. frissítette: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University

Az intraoperatív legyező alakú fotokoaguláció helyett az anti-VEGF megvalósíthatósági tanulmánya BRVO-ban üvegtesti vérzéssel kombinálva

Az anti-VEGF hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az intraoperatív legyező alakú fotokoaguláció helyett BRVO-ban, üvegtesti vérzéssel kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év;
  2. BRVO-t diagnosztizálnak
  3. Üveges vérzés
  4. Üveges vérzés enyhe retina fibrovascularis proliferációval kombinálva (korai rostos vaszkuláris membrán, vékony rostos vaszkuláris membrán, laza retina adhézió és ép lokális retinaszerkezet)

Kizárási kritériumok:

  1. BRVO súlyos retina fibrovascularis proliferációval kombinálva (hosszú távú fibrovaszkuláris membrán, vastag rostos vaszkuláris membrán és szorosan a retinához tapad, a lokális retina deformációja, retina szakadás vagy a retina véna felfüggesztése)
  2. BRVO retinaleválással kombinálva
  3. A retina vénák teljesen kifehérednek
  4. írisz neovaszkularizáció vagy neovaszkuláris glaukóma
  5. Kombinált glaukóma
  6. más retinopátiával kombinálva
  7. A műtét előtt 3 hónapon belül anti-VEGF kezelést kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: anti-VEGF
vitreoretinális műtét intraoperatív anti-VEGF-fel kombinálva
Eljárás: anti-VEGF
vitreoretinális műtét intraoperatív anti-VEGF-fel kombinálva
Aktív összehasonlító: legyező alakú fotokoaguláció
vitreoretinális műtét legyező alakú fotokoagulációval kombinálva
Eljárás: legyező alakú fotokoaguláció
vitreoretinális műtét intraoperatív legyező alakú fotokoagulációval kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobban korrigált látásélesség (BCVA) átlagos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 év
Az ETDRS protokoll segítségével értékelték
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a látómezőben
Időkeret: 3 év
Humphery-n értékelve (30-2 és 60-4)
3 év
a retina szerkezetének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 év
Optikai koherencia tomográfia (OCT) értékelése
3 év
változás az alapvonalhoz képest a retina neovaszkularizációjában
Időkeret: 3 év
A szemfenéki fluoreszcein angiográfiával (FFA) értékelték
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10008 (DAIDS ES Registry Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a anti-VEGF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel