Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-VEGF Intraoperatiivisen viuhkamaisen fotokoagulaation sijaan BRVO:ssa yhdistettynä lasiaisen verenvuotoon

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University

Toteutettavuustutkimus anti-VEGF:stä leikkauksensisäisen viuhkamaisen fotokoagulaation sijaan BRVO:ssa yhdistettynä lasiaisen verenvuotoon

Anti-VEGF:n tehon ja turvallisuuden arvioiminen leikkauksensisäisen viuhkamaisen fotokoagulaation sijaan BRVO:ssa yhdistettynä lasiaiseen verenvuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  2. BRVO on diagnosoitu
  3. Lasaisen verenvuoto
  4. Lasaisen verenvuoto yhdistettynä lievään verkkokalvon fibrovaskulaariseen proliferaatioon (varhainen kuituinen verisuonikalvo, ohut kuitumainen verisuonikalvo, löysä verkkokalvon tarttuminen ja ehjä paikallinen verkkokalvon rakenne)

Poissulkemiskriteerit:

  1. BRVO yhdistettynä vakavaan verkkokalvon fibrovaskulaariseen proliferaatioon (pitkäaikainen fibrovaskulaarinen kalvo, paksu kuitumainen verisuonikalvo ja tiukasti verkkokalvoon kiinnittynyt, paikallisen verkkokalvon muodonmuutos, verkkokalvon repeämä tai verkkokalvon laskimon suspensio)
  2. BRVO yhdistettynä verkkokalvon irtoamiseen
  3. Verkkokalvon suonet ovat täysin vaalentuneet
  4. iiriksen neovaskularisaatio tai neovaskulaarinen glaukooma
  5. Yhdistetty glaukooma
  6. yhdistettynä muihin retinopatioihin
  7. Sai anti-VEGF-hoidon 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: anti-VEGF
vitreoretinaalinen leikkaus yhdistettynä intraoperatiiviseen anti-VEGF:ään
Menettely: anti-VEGF
vitreoretinaalinen leikkaus yhdistettynä intraoperatiiviseen anti-VEGF:ään
Active Comparator: viuhkamainen fotokoagulaatio
vitreoretinaalinen leikkaus yhdistettynä viuhkamaiseen fotokoagulaatioon
Menettely: viuhkamainen fotokoagulaatio
vitreoretinaalinen leikkaus yhdistettynä intraoperatiiviseen viuhkamaiseen fotokoagulaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu ETDRS-protokollalla
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos perusviivasta näkökentässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu Humpheryllä (30-2 ja 60-4)
3 vuotta
verkkokalvon rakenteen muutos perusviivasta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu optisella koherenssitomografialla (OCT)
3 vuotta
verkkokalvon neovaskularisaatiossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu silmänpohjan fluoreskeiiniangiografiassa (FFA)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10008 (DAIDS ES Registry Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset anti-VEGF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa