Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-VEGF i stedet for intraoperativ vifteformet fotokoagulation i BRVO kombineret med glaslegemeblødning

16. august 2018 opdateret af: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University

Gennemførlighedsundersøgelse af anti-VEGF i stedet for intraoperativ vifteformet fotokoagulation i BRVO kombineret med glaslegemeblødning

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Anti-VEGF i stedet for intraoperativ vifteformet fotokoagulation i BRVO kombineret med glaslegemeblødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. BRVO er diagnosticeret
  3. Glaslegemeblødning
  4. Glaslegemeblødning kombineret med mild retinal fibrovaskulær proliferation (tidlig fibrøs vaskulær membran, tynd fibrøs vaskulær membran, løs nethindeadhæsion og intakt lokal nethindestruktur)

Ekskluderingskriterier:

  1. BRVO kombineret med alvorlig retinal fibrovaskulær proliferation (langvarig fibrovaskulær membran, tyk fibrøs vaskulær membran og tæt knyttet til nethinden, deformation af lokal retinal, retinal revne eller suspension af retinal vene)
  2. BRVO kombineret med nethindeløsning
  3. Nethindevener er fuldstændig hvide
  4. iris neovaskularisering eller neovaskulær glaukom
  5. Kombineret glaukom
  6. kombineret med anden retinopati
  7. Modtog anti-VEGF behandling inden for 3 måneder før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anti-VEGF
vitreoretinal kirurgi kombineret med intraoperativ anti-VEGF
Procedure: anti-VEGF
vitreoretinal kirurgi kombineret med intraoperativ anti-VEGF
Aktiv komparator: vifteformet fotokoagulering
vitreoretinal kirurgi kombineret med vifteformet fotokoagulation
Procedure: vifteformet fotokoagulering
vitreoretinal kirurgi kombineret med intraoperativ vifteformet fotokoagulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 3 år
Vurderet ved hjælp af ETDRS-protokollen
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i synsfelt
Tidsramme: 3 år
Vurderet på Humphery (30-2 og 60-4)
3 år
ændring fra baseline i nethindens struktur
Tidsramme: 3 år
Vurderet på optisk kohærenstomografi (OCT)
3 år
ændring fra baseline i retinal neovaskularisering
Tidsramme: 3 år
Vurderet på Fundus Fluorescein Angiografi (FFA)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10008 (DAIDS ES Registry Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anti-VEGF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner