A lépeltávolítás hosszú távú hatása az anyagcserére
A lépeltávolítás hosszú távú hatása az anyagcserére, retrospektív kohorsz-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Listát készítettünk azokról a betegekről, akik 2008 júliusa és 2013 júliusa között bélelzáródás miatt traumás lépeltávolításon vagy bélreszekción estek át. A betegeket két csoportra osztották: traumás splenectomia (exponált csoport) és bélreszekció (nem exponált csoport).
Minden beteget 5-10 évig követtek nyomon. A 243 lépeltávolított beteg közül 90 olyan beteg volt hajlandó részt venni, akik megfeleltek a vizsgálati kritériumainknak. A 152 bélreszekciós beteg közül 64 volt hajlandó részt venni. A műtét idején a betegek adatait a kórházi betegnyilvántartási archívumból gyűjtöttük ki. A betegeket egy irodai megbeszélésre hívták a vérnyomás, a BMI felmérésére, valamint az általános fizikális vizsgálatra és a kórtörténet felvételére. A lipidprofil, a Hb A1C és az éhomi vércukorszint mérésére vérminta vételére időpontot egyeztettünk.
Kizárási kritériumok:
1. Zavar a lipidprofil a műtét idején, 2. Zavar a vércukorszint a műtét idején, 3. A kórtörténetben a műtét előtti magas vérnyomás, 4. Bármilyen hiperglikémogén szer használata a követési időszakban, 5. BMI >= 25 a műtét idején, 6. A vércukorszintet potenciálisan befolyásoló betegségek anamnézisében, pl. pajzsmirigy-túlműködés, Cushing-szindróma, 7. Véletlen hasnyálmirigy-károsodás műtét során, 8. >10 cm vékonybél reszekció és 9. Malignus daganat vagy sugárkezelés anamnézisében (a 8. és 9. kritérium a nem exponált csoportra vonatkozott).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- trauma splenectomia vagy bélreszekció elzáródás miatt 2008 júliusa és 2013 júliusa között
Kizárási kritériumok:
- zavart lipidprofil a műtét idején
- zavart vércukorszint a műtét idején
- magas vérnyomás a kórtörténetben a műtét idején
- bármely hiperglcemogén szer használata a nyomon követés során
- BMI>= 25 a műtét idején
- olyan betegségek anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet
- véletlen hasnyálmirigy-károsodás a műtét során
- > 10 cm vékonybél reszekciója (a bélreszekciós csoport számára)
- rosszindulatú daganat vagy sugárkezelés anamnézisében (a bél reszekciós csoportjában)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Trauma splenectomizált
Betegek, akik traumás lépeltávolításon estek át.
Felmérték a betegek BMI-jét, lipidprofilját, vérnyomását és glükóztoleranciáját.
A Hb A1C-t és a lipidprofilt vérmintavétellel értékelték.
|
Vérminta Hb A1C és lipidprofil, vérnyomás és BMI mérésére
Más nevek:
|
|
Bél reszekció
Betegek, akik elzáródás miatt bélreszekción estek át.
Felmérték a betegek BMI-jét, lipidprofilját, vérnyomását és glükóztoleranciáját.
A Hb A1C-t és a lipidprofilt vérmintavétellel értékelték.
|
Vérminta Hb A1C és lipidprofil, vérnyomás és BMI mérésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 2008. július - 2013. július
|
A glükóztoleranciát a betegek Hb A1C-értékének mérésével értékelték mindkét csoportban.
|
2008. július - 2013. július
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Kutatásvezető: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ImamHGH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen