- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648307
Långtidseffekt av mjältoperation på metabolism
Långtidseffekt av splenektomi på metabolism, en retrospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En lista gjordes på patienter som hade genomgått traumasplenektomi eller tarmresektion på grund av tarmobstruktion i vårt center mellan juli 2008 och juli 2013. Patienterna delades in i två grupper: traumasplenektomi (exponerad grupp) och tarmresektion (oexponerad grupp).
Alla patienter följdes upp i 5-10 år. Av de 243 splenektomerade patienterna var 90 patienter som uppfyllde våra studiekriterier villiga att delta. Av 152 patienter med tarmresektion var 64 villiga att delta. Journaler över patienter vid tidpunkten för operationen hämtades från sjukhusets arkiv med patientjournaler. Patienterna bjöds in till ett kontorsmöte för bedömning av blodtryck, BMI och en allmän fysisk undersökning och historia. Tid bokades för att ta blodprover för mätning av lipidprofil, Hb A1C och fasteblodsocker.
Exklusions kriterier:
1. Störd lipidprofil vid operationstillfället, 2. Störde blodsockernivåer vid operationstillfället, 3. Historik med högt blodtryck före operation, 4. Användning av något hyperglykemogent medel under uppföljningsperioden, 5. BMI >= 25 vid operationstillfället, 6. Anamnes på sjukdomar som potentiellt påverkar blodsockret, t.ex. hypertyreos, Cushings syndrom, 7. Oavsiktlig pankreasskada under operation, 8. Resektion av >10 cm tunntarm och 9. Tidigare malignitet eller strålbehandling (kriterierna 8 och 9 var specifika för den oexponerade gruppen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- traumasplenektomi eller tarmresektion på grund av obstruktion mellan juli 2008 och juli 2013
Exklusions kriterier:
- störd lipidprofil vid operationstillfället
- störd blodsocker vid operationstillfället
- historia av högt blodtryck vid tidpunkten för operationen
- användning av något hyperglykemogent medel under uppföljningen
- BMI>= 25 vid operationstillfället
- historia av sjukdomar som kan påverka blodsockernivåerna
- oavsiktlig pankreasskada under operationen
- resektion av > 10 cm tunntarm (för tarmresektionsgrupp)
- historia av malignitet eller strålbehandling (för tarmresektionsgrupp)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trauma splenektomerad
Patienter som hade genomgått trauma-splenektomi.
BMI, lipidprofil, blodtryck och glukostolerans hos patienter bedömdes.
Hb A1C och lipidprofil bedömdes genom blodprovstagning.
|
Blodprov för Hb A1C och lipidprofil, blodtryck och BMI
Andra namn:
|
|
Tarmresektion
Patienter som hade genomgått tarmresektion på grund av obstruktion.
BMI, lipidprofil, blodtryck och glukostolerans hos patienter bedömdes.
Hb A1C och lipidprofil bedömdes genom blodprovstagning.
|
Blodprov för Hb A1C och lipidprofil, blodtryck och BMI
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukostolerans
Tidsram: Juli 2008 - juli 2013
|
Glukostolerans bedömdes genom att mäta Hb A1C hos patienterna i båda grupperna.
|
Juli 2008 - juli 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Huvudutredare: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ImamHGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trauma mjälte
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekryteringSplenic B-celllymfom/leukemi med framstående nukleoli , SBLPNKina
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada