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脾臓摘出術の代謝に対する長期的な影響

2018年8月23日 更新者:Parnian Jabbari、Imam Hossein General Hospital

脾臓摘出術の代謝に対する長期的影響、後ろ向きコホート研究

2008年7月から2013年7月までの間に外傷による脾臓摘出術を受けた患者の代謝状態を、同期間に閉塞により腸切除術を受けた患者と比較した。 すべての患者は5~10年間追跡調査されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2008年7月から2013年7月までに当センターで腸閉塞による外傷脾臓摘出術または腸切除術を受けた患者のリストを作成した。 患者は、外傷による脾臓摘出術(曝露群)と腸切除術(非曝露群)の 2 つのグループに分けられました。

すべての患者は5~10年間追跡調査されました。 243 人の脾臓摘出患者のうち、我々の研究基準を満たす 90 人の患者が参加に意欲的でした。 腸切除を受けた患者 152 人のうち、64 人が参加に意欲的でした。 手術時の患者の記録は、病院の患者記録アーカイブから検索されました。 患者は、血圧、BMI、一般身体検査、病歴聴取の評価のためのオフィスミーティングに招待されました。 脂質プロファイル、Hb A1C、および空腹時血糖を測定するために血液サンプルを採取する予約が行われました。

除外基準:

1. 手術時の脂質プロファイルの乱れ、 2. 手術時の血糖値の乱れ、 3. 手術前の高血圧の病歴、 4. 追跡期間中の血糖上昇剤の使用、 5. BMI手術時に 25 歳以上、 6. 血糖に影響を与える可能性のある疾患の病歴。 甲状腺機能亢進症、クッシング症候群、7. 手術中の偶発的な膵臓損傷、8. 10cmを超える小腸切除、および9. 悪性腫瘍または放射線療法の病歴(基準8および9は非曝露群に特有のものであった)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

154

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008年7月から2013年7月までにイマーム・ホセイン総合病院で閉塞または外傷による腸切除術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 2008年7月から2013年7月までの閉塞による外傷による脾臓摘出術または腸切除術

除外基準:

  • 手術時の脂質プロファイルの乱れ
  • 手術時の血糖値の乱れ
  • 手術時の高血圧の既往
  • 経過観察中の高血糖誘発剤の使用
  • 手術時のBMI>= 25
  • 血糖値に影響を与える可能性のある病気の病歴
  • 手術中の偶発的な膵臓損傷
  • 10cmを超える小腸の切除(腸切除群の場合)
  • 悪性腫瘍または放射線治療の病歴(腸切除群の場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外傷により脾臓摘出
外傷による脾臓摘出術を受けた患者。 患者のBMI、脂質プロファイル、血圧、耐糖能を評価しました。 Hb A1C および脂質プロファイルは、採血によって評価されました。
Hb A1C および脂質プロファイル、血圧、BMI を測定するための血液サンプル
他の名前:
  • BMIと血圧の測定
腸切除
閉塞により腸切除術を受けた患者。 患者のBMI、脂質プロファイル、血圧、耐糖能を評価しました。 Hb A1C および脂質プロファイルは、採血によって評価されました。
Hb A1C および脂質プロファイル、血圧、BMI を測定するための血液サンプル
他の名前:
  • BMIと血圧の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐糖能
時間枠:2008年7月~2013年7月
耐糖能は、両方のグループの患者の Hb A1C を測定することによって評価されました。
2008年7月~2013年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Behzad Nemati Honar, professor、Imam Hosein General Hospital
  • 主任研究者:Sahar Saeedi, MD、Imam Hosein General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月23日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ImamHGH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の身元や測定から得られたデータの詳細は、他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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