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Efeito a longo prazo da esplenectomia no metabolismo

23 de agosto de 2018 atualizado por: Parnian Jabbari, Imam Hossein General Hospital

Efeito a longo prazo da esplenectomia no metabolismo, um estudo de coorte retrospectivo

O estado metabólico de pacientes submetidos à esplenectomia traumática entre julho de 2008 e julho de 2013 foi comparado a pacientes submetidos à ressecção intestinal por obstrução no mesmo período. todos os pacientes foram acompanhados por 5-10 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi feita uma lista de pacientes que passaram por esplenectomia traumática ou ressecção intestinal por obstrução intestinal em nosso centro entre julho de 2008 e julho de 2013. Os pacientes foram divididos em dois grupos: esplenectomia traumática (grupo exposto) e ressecção intestinal (grupo não exposto).

Todos os pacientes foram acompanhados por 5-10 anos. Dos 243 pacientes esplenectomizados, 90 pacientes que preencheram os critérios do nosso estudo estavam dispostos a participar. Dos 152 pacientes com ressecção intestinal, 64 estavam dispostos a participar. Os registros dos pacientes no momento da cirurgia foram recuperados do arquivo hospitalar de prontuários dos pacientes. Os pacientes foram convidados para uma reunião no consultório para avaliação da pressão arterial, IMC e exame físico geral e anamnese. Foi agendada coleta de sangue para dosagem do perfil lipídico, Hb A1C e glicemia de jejum.

Critério de exclusão:

1. Perfil lipídico alterado no momento da cirurgia, 2. Níveis de glicose no sangue alterados no momento da cirurgia, 3. História de hipertensão arterial antes da cirurgia, 4. Uso de qualquer agente hiperglicemogênico durante o período de acompanhamento, 5. IMC >= 25 no momento da cirurgia, 6. Histórico de doenças que podem afetar a glicemia, por ex. hipertireoidismo, síndrome de Cushing, 7. Lesão pancreática acidental durante a cirurgia, 8. Ressecção de >10 cm do intestino delgado e 9. História de malignidade ou radioterapia (os critérios 8 e 9 eram específicos para o grupo não exposto).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

154

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à ressecção intestinal por obstrução ou esplenectomia traumática no Imam Hosein General Hospital entre julho de 2008 e julho de 2013

Descrição

Critério de inclusão:

  • esplenectomia por trauma ou ressecção intestinal por obstrução entre julho de 2008 e julho de 2013

Critério de exclusão:

  • perfil lipídico alterado no momento da cirurgia
  • glicemia alterada no momento da cirurgia
  • história de pressão alta no momento da cirurgia
  • uso de qualquer agente hiperglicemogênico durante o seguimento
  • IMC>= 25 no momento da cirurgia
  • história de doenças que podem afetar os níveis de glicose no sangue
  • dano pancreático acidental durante a cirurgia
  • ressecção de > 10 cm de intestino delgado (para grupo de ressecção intestinal)
  • história de malignidade ou radioterapia (para grupo de ressecção intestinal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Trauma esplenectomizado
Pacientes que passaram por esplenectomia traumática. IMC, perfil lipídico, pressão arterial e tolerância à glicose dos pacientes foram avaliados. A Hb A1C e o perfil lipídico foram avaliados por meio de coleta de sangue.
Amostra de sangue para Hb A1C e perfil lipídico, pressão arterial e IMC
Outros nomes:
  • Medição de IMC e pressão arterial
Ressecção intestinal
Pacientes que passaram por ressecção intestinal por obstrução. IMC, perfil lipídico, pressão arterial e tolerância à glicose dos pacientes foram avaliados. A Hb A1C e o perfil lipídico foram avaliados por meio de coleta de sangue.
Amostra de sangue para Hb A1C e perfil lipídico, pressão arterial e IMC
Outros nomes:
  • Medição de IMC e pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância a glicose
Prazo: Julho de 2008 a julho de 2013
A tolerância à glicose foi avaliada medindo a Hb A1C dos pacientes em ambos os grupos.
Julho de 2008 a julho de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
  • Investigador principal: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ImamHGH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os detalhes das identidades dos pacientes e os dados obtidos das medições não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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