- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648307
Efeito a longo prazo da esplenectomia no metabolismo
Efeito a longo prazo da esplenectomia no metabolismo, um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi feita uma lista de pacientes que passaram por esplenectomia traumática ou ressecção intestinal por obstrução intestinal em nosso centro entre julho de 2008 e julho de 2013. Os pacientes foram divididos em dois grupos: esplenectomia traumática (grupo exposto) e ressecção intestinal (grupo não exposto).
Todos os pacientes foram acompanhados por 5-10 anos. Dos 243 pacientes esplenectomizados, 90 pacientes que preencheram os critérios do nosso estudo estavam dispostos a participar. Dos 152 pacientes com ressecção intestinal, 64 estavam dispostos a participar. Os registros dos pacientes no momento da cirurgia foram recuperados do arquivo hospitalar de prontuários dos pacientes. Os pacientes foram convidados para uma reunião no consultório para avaliação da pressão arterial, IMC e exame físico geral e anamnese. Foi agendada coleta de sangue para dosagem do perfil lipídico, Hb A1C e glicemia de jejum.
Critério de exclusão:
1. Perfil lipídico alterado no momento da cirurgia, 2. Níveis de glicose no sangue alterados no momento da cirurgia, 3. História de hipertensão arterial antes da cirurgia, 4. Uso de qualquer agente hiperglicemogênico durante o período de acompanhamento, 5. IMC >= 25 no momento da cirurgia, 6. Histórico de doenças que podem afetar a glicemia, por ex. hipertireoidismo, síndrome de Cushing, 7. Lesão pancreática acidental durante a cirurgia, 8. Ressecção de >10 cm do intestino delgado e 9. História de malignidade ou radioterapia (os critérios 8 e 9 eram específicos para o grupo não exposto).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esplenectomia por trauma ou ressecção intestinal por obstrução entre julho de 2008 e julho de 2013
Critério de exclusão:
- perfil lipídico alterado no momento da cirurgia
- glicemia alterada no momento da cirurgia
- história de pressão alta no momento da cirurgia
- uso de qualquer agente hiperglicemogênico durante o seguimento
- IMC>= 25 no momento da cirurgia
- história de doenças que podem afetar os níveis de glicose no sangue
- dano pancreático acidental durante a cirurgia
- ressecção de > 10 cm de intestino delgado (para grupo de ressecção intestinal)
- história de malignidade ou radioterapia (para grupo de ressecção intestinal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Trauma esplenectomizado
Pacientes que passaram por esplenectomia traumática.
IMC, perfil lipídico, pressão arterial e tolerância à glicose dos pacientes foram avaliados.
A Hb A1C e o perfil lipídico foram avaliados por meio de coleta de sangue.
|
Amostra de sangue para Hb A1C e perfil lipídico, pressão arterial e IMC
Outros nomes:
|
|
Ressecção intestinal
Pacientes que passaram por ressecção intestinal por obstrução.
IMC, perfil lipídico, pressão arterial e tolerância à glicose dos pacientes foram avaliados.
A Hb A1C e o perfil lipídico foram avaliados por meio de coleta de sangue.
|
Amostra de sangue para Hb A1C e perfil lipídico, pressão arterial e IMC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância a glicose
Prazo: Julho de 2008 a julho de 2013
|
A tolerância à glicose foi avaliada medindo a Hb A1C dos pacientes em ambos os grupos.
|
Julho de 2008 a julho de 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Investigador principal: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ImamHGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Amostra de sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRecrutamentoDoença de AlzheimerFrança
-
Beijing GoBroad HospitalRecrutamentoEsclerose Sistêmica | Nefrite Lúpica Refratária | Síndrome de Sjogren primária combinada com hipertensão pulmonarChina
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RecrutamentoHemorragia intracerebral primáriaEstados Unidos
-
University Hospital, RouenRecrutamentoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; PharPoint Research, Inc.; Cooperative Human... e outros colaboradoresInscrevendo-se por convite
-
University Hospital, LimogesNational Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)RecrutamentoVírus da Hepatite B CrônicaFrança